Клиническая оценка ADCT для ускорения периоперационной реабилитации после пневмонэктомии
Исследование по стандартизации и клинической оценке технологии акупунктуры и лекарственных препаратов для ускорения периоперационной реабилитации после пневмонэктомии
Этот проект направлен на разработку клинического рандомизированного контролируемого исследования ADCT (технология акупунктуры и лекарственного соединения) для ускорения выздоровления пациентов в периоперационном периоде пневмонэктомии. ADCT, предложенный исследователями, представляет собой характерную технологию, в которой используются технологии, связанные с акупунктурой, для замены части дозы наркотических средств.
При поддержке предварительных результатов исследований исследователей ADCT последовательное лечение TEAS (чрескожная электрическая акупунктурная стимуляция) до, во время и после операции способствовало выздоровлению после торакоскопической резекции легкого. По сравнению с электроакупунктурой ЧЭАС имеет преимущества неинвазивности, простоты повторения, безопасности и низкой стоимости, и она широко используется пациентами.
Принимая во внимание предыдущие клинические наблюдения и выводы исследователей, ADCT в периоперационном периоде резекции легкого действительно может играть хорошую роль в органозащите и снижении хирургической стрессовой реакции. Следовательно, необходимо дополнительно уточнить преимущества и прикладную ценность ADCT и предоставить доказательные медицинские доказательства. заключается в ускорении периоперационного периода реабилитации, необходимо сформулировать стандартизированную, практичную, эффективную и способствующую продвижению и применению комбинированную технологию акупунктуры и медицины в больницах на всех уровнях в периоперационный период комбинированной профилактики и профилактики китайской и западной медицины. лечебные программы. Чтобы сформулировать и оптимизировать применение ADCT в течение всего периоперационного периода хирургии резекции легкого, а также способствовать созданию первой модели периоперационного реабилитационного управления и лечения, основанной на ADCT, в ускоренной хирургии резекции легкого для облегчения клинического продвижения.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
С момента первой успешной резекции легкого под акупунктурной анестезией в 1960 году клиническое применение и исследование хирургии легких под акупунктурной анестезией прошло 60 лет, обслуживая бесчисленное количество пациентов и достигая богатых результатов. Оглядываясь назад на свое развитие, применение акупунктурной анестезии в хирургии легких эволюционировало от простой акупунктурной анестезии без интубации в 1960-х годах до комбинированной анестезии иглоукалыванием и наркотическими средствами при интубации трахеи в начале 1980-х годов. технологии，исследователями широко проводились торакоскопические операции на легких под комбинированной анестезией иглоукалыванием и наркотическими средствами без интубации．Клиническая практика и исследования показали, что торакоскопические операции на легких под комбинированной анестезией без интубации имеют очевидные преимущества，и выбор интраоперационных методов анестезии， акупунктурные точки и методы стимуляции становятся зрелыми. В настоящее время исследователи работают над расширением применения акупунктуры в периоперационном периоде хирургии легких, что показывает многообещающее будущее. В будущем необходимо усовершенствовать теорию акупунктурной анестезии, унифицировать стандарты клинической операции，создайте объективную систему оценки，и изучите механизм акупунктурной анестезии． Этот проект направлен на разработку клинического рандомизированного контролируемого исследования ADCT (технология акупунктуры и лекарственного соединения) для ускорения выздоровления пациентов в периоперационном периоде пневмонэктомии. ADCT, предложенный исследователями, представляет собой характерную технологию, в которой используются технологии, связанные с акупунктурой, для замены части дозы наркотических средств.
При поддержке предварительных результатов исследований исследователей ADCT последовательное лечение TEAS (чрескожная электрическая акупунктурная стимуляция) до, во время и после операции способствовало выздоровлению после торакоскопической резекции легкого. По сравнению с электроакупунктурой ЧЭАС имеет преимущества неинвазивности, простоты повторения, безопасности и низкой стоимости, и она широко используется пациентами.
Принимая во внимание предыдущие клинические наблюдения и выводы исследователей, ADCT в периоперационном периоде резекции легкого действительно может играть хорошую роль в органозащите и снижении хирургической стрессовой реакции. Следовательно, необходимо дополнительно уточнить преимущества и прикладную ценность ADCT и предоставить доказательные медицинские доказательства. заключается в ускорении периоперационного периода реабилитации, необходимо сформулировать стандартизированную, практичную, эффективную и способствующую продвижению и применению комбинированную технологию акупунктуры и медицины в больницах на всех уровнях в периоперационный период комбинированной профилактики и профилактики китайской и западной медицины. лечебные программы. Чтобы сформулировать и оптимизировать применение ADCT в течение всего периоперационного периода хирургии резекции легкого, а также способствовать созданию первой модели периоперационного реабилитационного управления и лечения, основанной на ADCT, в ускоренной хирургии резекции легкого для облегчения клинического продвижения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом легочные узлы, требующие торакоскопической хирургии.
- Понимание и согласие на участие в этом исследовании и подписание информированного согласия.
Критерий исключения:
- Пациенты, ранее получавшие ТЭАС.
- Пациенты с местной кожной инфекцией акупунктурных точек.
- Пациенты с повреждением нервов верхних или нижних конечностей.
- Участники, которые участвовали или участвовали в других клинических испытаниях в течение 1 месяца до регистрации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа технологии акупунктуры и лекарственных препаратов
Рутинное периоперационное ведение и лечение чрескожной электрической акупунктурной стимуляцией
|
Перед операцией: Берутся точки меридиана: Хэгу, Нэйгуань, Чизэ, Цзусанли с обеих сторон.
ЧЭАС (чрескожная электрическая стимуляция акупунктурных точек) выполнялась каждый день в течение трех дней до операции с использованием стимулятора акупунктурных точек Хана для регулировки плотности и формы волны плотности на частоте 2/100 Гц (Гц).
Сила тока составляет 10 мА, и все точки акупунктуры непрерывно стимулируются в течение 30 минут.
Во время операции: возьмите акупунктурные точки Хэгу, Нэйгуань, Хоукси и Чжигоу с обеих сторон и сделайте ЧАЭС за 30 минут до индукции анестезии.
Интенсивность и частота стимуляции такие же, как до операции и до ее окончания.
Послеоперационный период: Возьмите акупунктурные точки Чизэ, Вайгуань, Тайчун и Янлинцюань с обеих сторон.
ЧЭАС будет проводиться каждые 12 часов, начиная с первого дня после операции.
Каждая процедура длится от 30 минут до 48 часов после операции.
Интенсивность и частота те же, что и до операции.
Другие имена:
Комплексная оценка сердечно-легочной функции, подготовка дыхательных путей, активное лечение сопутствующих заболеваний перед операцией, коррекция водно-электролитных нарушений и гипопротеинемии перед операцией.
Для предотвращения перекрестной инфекции во время операции интраоперационный объем крови должен восполняться в пределах толерантности сердечной функции, тканевая перфузия должна быть достаточной, а инфузия должна быть равномерной.
Усильте респираторную помощь после операции, предотвратите сердечно-сосудистые осложнения, обратите внимание на скорость и объем переливания крови, поощрите ранние действия, содействуйте расширению легких и предотвратите тромбофлебит.
|
|
Другой: Контрольная группа
Рутинное периоперационное ведение
|
Комплексная оценка сердечно-легочной функции, подготовка дыхательных путей, активное лечение сопутствующих заболеваний перед операцией, коррекция водно-электролитных нарушений и гипопротеинемии перед операцией.
Для предотвращения перекрестной инфекции во время операции интраоперационный объем крови должен восполняться в пределах толерантности сердечной функции, тканевая перфузия должна быть достаточной, а инфузия должна быть равномерной.
Усильте респираторную помощь после операции, предотвратите сердечно-сосудистые осложнения, обратите внимание на скорость и объем переливания крови, поощрите ранние действия, содействуйте расширению легких и предотвратите тромбофлебит.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационное время удаления плевральной дренажной трубки (ч)
Временное ограничение: до 2 недель после операции
|
Фиксируется время от окончания операции до удаления торакального катетера.
|
до 2 недель после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время первого выпуска после работы (ч)
Временное ограничение: до 1 недели после операции
|
Будет зарегистрировано время между первым выдохом пациента и окончанием операции.
|
до 1 недели после операции
|
|
Время первой дефекации после операции (ч)
Временное ограничение: до 1 недели после операции
|
Регистрируется время между первой дефекацией пациента и окончанием операции.
|
до 1 недели после операции
|
|
Визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: Третий день до операции, вторая процедура ЧЭАС в первый день после операции и вторая процедура ЧЭАС на второй день после операции.
|
Визуальная аналоговая шкала боли будет использоваться для оценки уровня боли хирургического разреза, и оценка будет записана. 10-сантиметровая скользящая шкала имеет 10 шкал с одной стороны, а два конца - соответственно «0» и «10» баллов. .
Балл 0 означает отсутствие боли, а балл 10 означает самую сильную боль, которая невыносима.
|
Третий день до операции, вторая процедура ЧЭАС в первый день после операции и вторая процедура ЧЭАС на второй день после операции.
|
|
Продолжительность послеоперационного пребывания в стационаре (д)
Временное ограничение: до 2 недель после операции
|
Дни между днем выписки и операцией будут зарегистрированы.
|
до 2 недель после операции
|
|
С-реактивный белок (СРБ, мг/л)
Временное ограничение: Третий день до операции, вторая процедура ЧЭАС в первый день после операции и вторая процедура ЧЭАС на второй день после операции.
|
Воспалительный биомаркер СРБ будет определяться с помощью иммунотрансмиссионной турбидиметрии.
|
Третий день до операции, вторая процедура ЧЭАС в первый день после операции и вторая процедура ЧЭАС на второй день после операции.
|
|
Норадреналин (NE, мкг/л)
Временное ограничение: Третий день до операции, вторая процедура ЧЭАС в первый день после операции и вторая процедура ЧЭАС на второй день после операции.
|
Биомаркер реакции на стресс NE будет определяться с помощью иммунотрансмиссионной турбидиметрии.
|
Третий день до операции, вторая процедура ЧЭАС в первый день после операции и вторая процедура ЧЭАС на второй день после операции.
|
|
Послеоперационное время пребывания в отделении интенсивной терапии (ч)
Временное ограничение: до 1 недели после операции
|
Запишите время между днем перевода пациента из отделения интенсивной терапии и окончанием операции.
|
до 1 недели после операции
|
|
Послеоперационные дни применения антибиотиков (d)
Временное ограничение: до 1 недели после операции
|
Будет записана продолжительность послеоперационного использования антибиотиков.
|
до 1 недели после операции
|
|
Расходы на стационарное лечение
Временное ограничение: до 2 недель после операции
|
Учет расходов, понесенных во время госпитализации пациента
|
до 2 недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20210421
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .