Kliniczna ocena ADCT w celu przyspieszenia rehabilitacji okołooperacyjnej po wycięciu płuc
Badanie dotyczące standaryzacji i oceny klinicznej akupunktury i technologii związków leków w celu przyspieszenia rehabilitacji okołooperacyjnej po wycięciu płuc
Projekt ten ma na celu opracowanie klinicznego, randomizowanego, kontrolowanego badania ADCT (technologia akupunktury i związków leków) w przyspieszaniu powrotu do zdrowia pacjentów w okresie okołooperacyjnym po pneumonektomii. Zaproponowana przez badaczy ADCT jest charakterystyczną technologią, która wykorzystuje technologie związane z akupunkturą do zastąpienia części dawki środków odurzających.
Przy wsparciu wstępnych wyników badań badaczy ADCT, sekwencyjne leczenie TEAS (przezskórna elektryczna stymulacja punktów akupunkturowych) przed, w trakcie i po operacji sprzyjało rekonwalescencji po torakoskopowej resekcji płuca. W porównaniu z elektroakupunkturą TEAS ma zalety nieinwazyjne, łatwe do powtórzenia, bezpieczne i tanie, i jest powszechnie akceptowany przez pacjentów.
Biorąc pod uwagę wcześniejsze obserwacje kliniczne i wnioski badaczy, ADCT w okresie okołooperacyjnym operacji resekcji płuca może rzeczywiście odgrywać dobrą rolę w ochronie narządów i zmniejszaniu chirurgicznej reakcji stresowej. Dlatego konieczne jest dalsze wyjaśnienie zalet i wartości aplikacyjnej ADCT oraz dostarczenie dowodów medycznych opartych na dowodach. jest w przyspieszeniu okołooperacyjnego okresu rehabilitacji, nieuchronnym jest sformułowanie ustandaryzowanej, praktycznej, skutecznej i sprzyjającej promocji i stosowaniu technologii akupunktury i medycyny w szpitalach wszystkich szczebli w okresie okołooperacyjnym połączonej profilaktyki medycyny chińskiej i zachodniej oraz programy leczenia. W celu sformułowania i optymalizacji stosowania ADCT w całym okresie okołooperacyjnym operacji resekcji płuca oraz promowania ustanowienia pierwszego modelu zarządzania rehabilitacją okołooperacyjną i leczenia opartego na ADCT w chirurgii przyspieszonej resekcji płuca w celu ułatwienia promocji klinicznej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Od czasu pierwszej udanej resekcji płuca w znieczuleniu akupunkturą w 1960 r. kliniczne zastosowanie i badania chirurgii płuc w znieczuleniu akupunkturą trwały 60 lat, obsługując niezliczoną liczbę pacjentów i osiągając bogate wyniki. Patrząc wstecz na jego rozwój, zastosowanie znieczulenia akupunkturowego w chirurgii płuc ewoluowało od prostego znieczulenia akupunkturą bez intubacji w latach 60. technologia, badacze szeroko przeprowadzili torakoskopową operację płuc w połączonym znieczuleniu akupunktury i środków odurzających bez intubacji. Praktyka kliniczna i badania wykazały, że torakoskopowa operacja płuc w znieczuleniu złożonym bez intubacji wykazuje oczywiste zalety, a wybór metod znieczulenia śródoperacyjnego, akupunktura i metody stymulacji dojrzewają. Obecnie badacze pracują nad rozszerzeniem zastosowania akupunktury w okresie okołooperacyjnym chirurgii płuc, co rokuje obiecującą przyszłość. W przyszłości konieczne jest udoskonalenie teorii znieczulenia akupunkturą, ujednolicenie standardy działania klinicznego, ustanowienie obiektywnego systemu oceny i zbadanie mechanizmu znieczulenia akupunkturą. Projekt ten ma na celu opracowanie klinicznego, randomizowanego, kontrolowanego badania ADCT (technologia akupunktury i związków leków) w przyspieszaniu powrotu do zdrowia pacjentów w okresie okołooperacyjnym po pneumonektomii. Zaproponowana przez badaczy ADCT jest charakterystyczną technologią, która wykorzystuje technologie związane z akupunkturą do zastąpienia części dawki środków odurzających.
Przy wsparciu wstępnych wyników badań badaczy ADCT, sekwencyjne leczenie TEAS (przezskórna elektryczna stymulacja punktów akupunkturowych) przed, w trakcie i po operacji sprzyjało rekonwalescencji po torakoskopowej resekcji płuca. W porównaniu z elektroakupunkturą TEAS ma zalety nieinwazyjne, łatwe do powtórzenia, bezpieczne i tanie, i jest powszechnie akceptowany przez pacjentów.
Biorąc pod uwagę wcześniejsze obserwacje kliniczne i wnioski badaczy, ADCT w okresie okołooperacyjnym operacji resekcji płuca może rzeczywiście odgrywać dobrą rolę w ochronie narządów i zmniejszaniu chirurgicznej reakcji stresowej. Dlatego konieczne jest dalsze wyjaśnienie zalet i wartości aplikacyjnej ADCT oraz dostarczenie dowodów medycznych opartych na dowodach. jest w przyspieszeniu okołooperacyjnego okresu rehabilitacji, nieuchronnym jest sformułowanie ustandaryzowanej, praktycznej, skutecznej i sprzyjającej promocji i stosowaniu technologii akupunktury i medycyny w szpitalach wszystkich szczebli w okresie okołooperacyjnym połączonej profilaktyki medycyny chińskiej i zachodniej oraz programy leczenia. W celu sformułowania i optymalizacji stosowania ADCT w całym okresie okołooperacyjnym operacji resekcji płuca oraz promowania ustanowienia pierwszego modelu zarządzania rehabilitacją okołooperacyjną i leczenia opartego na ADCT w chirurgii przyspieszonej resekcji płuca w celu ułatwienia promocji klinicznej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem guzków płucnych wymagających operacji torakoskopowej.
- Należy zrozumieć i wyrazić zgodę na udział w tym badaniu oraz podpisać świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy wcześniej otrzymywali TEAS.
- Pacjenci z miejscowym zakażeniem skóry punktów akupunkturowych.
- Pacjenci z uszkodzeniem nerwów kończyn górnych lub dolnych.
- Uczestnicy, którzy brali udział lub brali udział w innych badaniach klinicznych w ciągu 1 miesiąca przed włączeniem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa technologii akupunktury i związków leków
Rutynowe postępowanie okołooperacyjne i leczenie przezskórnej elektrycznej stymulacji punktów akupunkturowych
|
Przed operacją: Punkty południka: Hegu, Neiguan, Chize, Zusanli, obie strony są zajęte.
TEAS (przezskórna elektryczna stymulacja punktów akupunkturowych) wykonywano codziennie przez trzy dni przed operacją, stosując stymulator nerwów akupunkturowych Hana do regulacji gęstości i kształtu fali gęstości przy częstotliwości 2/100 Hz (Hz).
Natężenie prądu wynosi 10mA, a wszystkie punkty akupunkturowe są stymulowane w sposób ciągły przez 30 minut.
Podczas zabiegu: weź punkty akupunkturowe Hegu, Neiguan, Houxi, Zhigou z obu stron i podaj TEAS 30 minut przed wprowadzeniem do znieczulenia.
Intensywność i częstotliwość stymulacji są takie same jak przed operacją do końca operacji.
Po operacji: weź punkty akupunkturowe Chize, Waiguan, Taichong i Yanglingquan i stań po obu stronach.
TEAS będzie wykonywany co 12 godzin od pierwszego dnia po zabiegu.
Każdy zabieg trwa od 30 minut do 48 godzin po zabiegu.
Intensywność i częstotliwość są takie same jak przed operacją.
Inne nazwy:
Kompleksowa ocena funkcji krążeniowo-oddechowej, przygotowanie dróg oddechowych, aktywne leczenie chorób współistniejących przed operacją, korekta zaburzeń wodno-elektrolitowych i hipoproteinemii przed operacją.
Aby zapobiec zakażeniu krzyżowemu podczas operacji, śródoperacyjna objętość krwi powinna być uzupełniana w granicach tolerancji funkcji serca, perfuzja tkanek powinna być wystarczająca, a wlew jednorodny.
Wzmocnij opiekę oddechową po operacji, zapobiegaj powikłaniom sercowo-naczyniowym, zwracaj uwagę na szybkość i ilość transfuzji krwi, zachęcaj do wczesnych czynności, promuj ekspansję płuc i zapobiegaj zakrzepowemu zapaleniu żył.
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Rutynowe postępowanie okołooperacyjne
|
Kompleksowa ocena funkcji krążeniowo-oddechowej, przygotowanie dróg oddechowych, aktywne leczenie chorób współistniejących przed operacją, korekta zaburzeń wodno-elektrolitowych i hipoproteinemii przed operacją.
Aby zapobiec zakażeniu krzyżowemu podczas operacji, śródoperacyjna objętość krwi powinna być uzupełniana w granicach tolerancji funkcji serca, perfuzja tkanek powinna być wystarczająca, a wlew jednorodny.
Wzmocnij opiekę oddechową po operacji, zapobiegaj powikłaniom sercowo-naczyniowym, zwracaj uwagę na szybkość i ilość transfuzji krwi, zachęcaj do wczesnych czynności, promuj ekspansję płuc i zapobiegaj zakrzepowemu zapaleniu żył.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas pooperacyjnego usunięcia drenu z klatki piersiowej (h)
Ramy czasowe: do 2 tygodni po zabiegu
|
Rejestrowany będzie czas od zakończenia operacji do usunięcia cewnika piersiowego
|
do 2 tygodni po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas pierwszego wydechu po pracy (h)
Ramy czasowe: do 1 tygodnia po zabiegu
|
Rejestrowany będzie czas między pierwszym wydechem pacjenta a zakończeniem zabiegu.
|
do 1 tygodnia po zabiegu
|
|
Czas pierwszego wypróżnienia po operacji (h)
Ramy czasowe: do 1 tygodnia po zabiegu
|
Rejestrowany będzie czas między pierwszym wypróżnieniem pacjenta a zakończeniem zabiegu.
|
do 1 tygodnia po zabiegu
|
|
Wizualna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: Trzeci dzień przed zabiegiem, drugi zabieg TEAS pierwszego dnia po zabiegu, drugi zabieg TEAS drugiego dnia po zabiegu.
|
Wizualna analogowa skala bólu zostanie wykorzystana do oceny poziomu bólu nacięcia chirurgicznego, a wynik zostanie zapisany. 10-centymetrowa przesuwana skala ma 10 skal po jednej stronie, a dwa końce to odpowiednio „0” i „10” punktów .
Punkt 0 oznacza brak bólu, a punkt 10 oznacza najcięższy ból, który jest nie do zniesienia.
|
Trzeci dzień przed zabiegiem, drugi zabieg TEAS pierwszego dnia po zabiegu, drugi zabieg TEAS drugiego dnia po zabiegu.
|
|
Czas pobytu w szpitalu pooperacyjnym (d)
Ramy czasowe: do 2 tygodni po zabiegu
|
Dni między dniem wypisu a operacją będą rejestrowane.
|
do 2 tygodni po zabiegu
|
|
Białko C-reaktywne (CRP,mg/L)
Ramy czasowe: Trzeci dzień przed zabiegiem, drugi zabieg TEAS pierwszego dnia po zabiegu, drugi zabieg TEAS drugiego dnia po zabiegu.
|
Biomarker stanu zapalnego CRP zostanie określony za pomocą turbidymetrii immunotransmisyjnej.
|
Trzeci dzień przed zabiegiem, drugi zabieg TEAS pierwszego dnia po zabiegu, drugi zabieg TEAS drugiego dnia po zabiegu.
|
|
Noradrenalina (NE,µg/L)
Ramy czasowe: Trzeci dzień przed zabiegiem, drugi zabieg TEAS pierwszego dnia po zabiegu, drugi zabieg TEAS drugiego dnia po zabiegu.
|
Biomarker odpowiedzi na stres NE zostanie określony za pomocą turbidymetrii immunotransmisyjnej.
|
Trzeci dzień przed zabiegiem, drugi zabieg TEAS pierwszego dnia po zabiegu, drugi zabieg TEAS drugiego dnia po zabiegu.
|
|
Czas pobytu pooperacyjnego na oddziale intensywnej terapii (h)
Ramy czasowe: do 1 tygodnia po zabiegu
|
Zapisz czas między dniem przeniesienia pacjenta z OIT a zakończeniem operacji.
|
do 1 tygodnia po zabiegu
|
|
Stosowanie antybiotyków pooperacyjnych dni (d)
Ramy czasowe: do 1 tygodnia po zabiegu
|
Rejestrowany będzie czas stosowania antybiotyków pooperacyjnych
|
do 1 tygodnia po zabiegu
|
|
Koszty leczenia szpitalnego
Ramy czasowe: do 2 tygodni po zabiegu
|
Rejestruj wydatki poniesione podczas hospitalizacji pacjenta
|
do 2 tygodni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20210421
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Znieczulenie
-
Cukurova UniversityScientific Research Projects Coordination UnitAktywny, nie rekrutującyOpieka pielęgniarska | Intensywna opieka | Chirurgia neurochirurgiczna | Sedo-analgesiaTurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Akupunktura i technologia związków leków
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jeszcze nie rekrutacja