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DGA 후 가족의 치과 치료 순응도 향상(HECC-CAN-연구) (HECC-CAN)

2024년 2월 27일 업데이트: Heikki Alapulli, Helsinki University Central Hospital

치과 전신 마취(DGA) 후 가족의 치과 치료 순응도 향상. Helsinki Early Childhood Caries - 아동 학대 및 방임 연구. (HECC-CAN)

유아 우식증(ECC)은 흔한 질병입니다. 유병률은 빈곤층, 사회적 약자, 소수 집단에서 가장 높습니다. 전신 마취(DGA) 하의 치과 치료는 특히 어린 환자들 사이에서 일반적입니다. 자녀의 DGA 후 치과 치료에 대한 부모의 순응도는 다양합니다. DGA 후 예방 치료 예약 및 치과 검진에 불참하는 것도 흔한 일입니다. 이 연구의 주요 목표는 아동의 DGA 후 다중 전문가(소아과 의사 및 사회 복지사) 개입이 DGA 후 치과 치료에 대한 순응도를 높일 수 있는지를 탐구하는 것입니다. 두 번째 목표는 DGA 18개월 후 어린이의 구강 건강에 미칠 수 있는 영향을 비교하는 것입니다. 우리의 가설은 DGA 이후의 다중 전문 상담 및 지원이 예정된 예방 치과 프로그램을 더 잘 준수하고 장기적으로 이 아이들의 구강 건강을 개선할 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

이전 핀란드 연구에서 어린이의 26%가 DGA 후 첫 번째 예정된 약속에 참석하지 않았으며 4년 추적 기간 동안 환자의 63%가 한 번 이상 노쇼를 했습니다.

노쇼의 양을 이전에 보고된 것의 절반으로 줄이는 것(60% 대 30%)이 임상적으로 관련된 결과라는 가정에 근거하여 두 그룹에 대해 42명의 환자가 필요합니다(알파 0.05, 베타 0.2, 검정력 0.8).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Helsinki, 핀란드
        • New Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • DGA의 원인은 치아우식증
  • 출생지는 핀란드
  • 유치

제외 기준:

  • 상급병원에서 치료가 필요한 만성질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사회 소아과 개입
가족과 함께하는 다양한 전문가의 사회적 소아과 회의.
가족은 병원의 소아과 의사와 사회 복지사를 만날 것입니다. 그들은 함께 사회적 지원의 필요성, 방치 위험을 평가하고 필요한 경우 가족을 지역 사회 서비스에 의뢰합니다. 방문에는 아동 학대 및 방치에 대한 1차 및 2차 예방 조치가 포함됩니다.
간섭 없음: 대조군
DGA 이후의 일반적인 치과 프로그램.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DGA 이후 취소되지 않은 치과 예약 수
기간: DGA 후 0-18개월
DGA 후 미사용 또는 취소되지 않은 치과 예약 시간
DGA 후 0-18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DGA 후 새로운 충치 수
기간: DGA 후 0-18개월
DGA 후 관찰된 우식 병변의 양
DGA 후 0-18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Eeva Nikkola, MD, PhD, Consultant

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 26일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HUS/180/220

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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사회적 소아 개입에 대한 임상 시험

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