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Migliorare l'adesione della famiglia alle cure dentistiche dopo DGA (studio HECC-CAN) (HECC-CAN)

27 febbraio 2024 aggiornato da: Heikki Alapulli, Helsinki University Central Hospital

Migliorare l'aderenza della famiglia alle cure dentistiche dopo l'anestesia generale dentale (DGA). Helsinki Early Childhood Caries - Child Abuse and Neglect-study. (HECC-CAN)

La carie della prima infanzia (ECC) è una malattia comune. La sua prevalenza è più alta nei gruppi poveri, socialmente svantaggiati e minoritari. Il trattamento dentale in anestesia generale (DGA) è comune, soprattutto tra i pazienti più giovani. L'adesione dei genitori al trattamento odontoiatrico post-DGA del bambino varia. Anche la mancata partecipazione agli appuntamenti di cure preventive e ai controlli dentistici dopo la DGA è comune. L'obiettivo primario di questo studio è quello di esplorare se un intervento multiprofessionale (pediatra e assistente sociale) dopo la DGA del bambino può aumentare l'aderenza alle cure odontoiatriche post-DGA. L'obiettivo secondario è confrontare la sua possibile influenza sulla salute orale dei bambini 18 mesi dopo la DGA. La nostra ipotesi è che la consulenza e il supporto multiprofessionali dopo il DGA porteranno a una migliore aderenza al programma odontoiatrico preventivo programmato ea una migliore salute orale per questi bambini a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In un precedente studio finlandese, il 26% dei bambini non si è presentato al primo appuntamento programmato dopo il DGA e durante un periodo di follow-up di quattro anni il 63% dei pazienti ha avuto una o più mancate presentazioni.

Partendo dal presupposto che ridurre la quantità di mancate presentazioni alla metà di quanto riportato in precedenza (60% vs. 30%) sia un risultato clinicamente rilevante, abbiamo bisogno di 42 pazienti per entrambi i gruppi (alfa 0,05, beta 0,2, potenza 0,8).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia
        • New Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • motivo per DGA è la carie dentale
  • il luogo di nascita è la Finlandia
  • dentizione primaria

Criteri di esclusione:

  • malattia cronica che necessita di trattamento in ospedale terziario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento Sociale Pediatrico
Incontro socio pediatrico multiprofessionale con la famiglia.
Altro: Intervento Pediatrico Sociale
La famiglia incontrerà il socio-pediatra e l'assistente sociale dell'ospedale. Insieme valuteranno la necessità di sostegno sociale, il rischio di abbandono e indirizzeranno le famiglie ai servizi sociali locali, se necessario. La visita conterrà la profilassi primaria e secondaria dell'abuso e dell'abbandono dei minori.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Programma dentale normale post-DGA.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di appuntamenti dentistici non annullati dopo DGA
Lasso di tempo: 0-18 mesi dopo il DGA
Numero di appuntamenti dal dentista non utilizzati o non annullati dopo DGA
0-18 mesi dopo il DGA

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di nuovi denti cariati dopo DGA
Lasso di tempo: 0-18 mesi dopo il DGA
Quantità di lesioni cariose osservate dopo DGA
0-18 mesi dopo il DGA

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Eeva Nikkola, MD, PhD, Consultant

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUS/180/220

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carie dentale

Prove cliniche su Intervento Pediatrico Sociale

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