급성 악화가 관찰되지 않은 응급 수술 환자의 구조 (RESPOND)
RESPOND 연구(급성 악화가 관찰되지 않은 응급 수술 환자의 구조)
이것은 응급 수술 후 악화되는 환자에 대한 반응을 개선하기 위해 인간 요인 개입을 식별하고 평가하도록 설계된 5개년 프로그램입니다.
이 프로그램은 네 가지 작업 패키지로 구성됩니다.
작업 패키지 1: 현재 구조 시스템을 분석하기 위한 질적 인터뷰 및 관찰; 작업 패키지 2: 직원과 환자 및 간병인 모두를 포함하는 구조 시스템을 개선하기 위한 개입을 식별하고 공동 설계합니다. 작업 패키지 3: 영국의 3개 사이트에 대한 혼합 방법 타당성 시험, 작업 패키지 4: 영국의 24개 병원 사이트에 기반한 단계별 웨지 무작위 대조 시험, 악화된 환자에 대한 반응 개선에 대한 개입의 효능 평가.
연구 개요
상세 설명
환자 안전 연구자들은 환자에게 해를 끼치는 의료 시스템의 문제를 연구합니다. 연구자들은 시스템 문제로 생명을 앗아가는 의료 상황을 연구하고자 합니다. 심한 복통 환자를 주로 진료하는 응급 일반외과(EGS)에서는 이상을 찾기 위한 복부 수술('개복술') 후 사망률이 비슷한 일상적인 수술보다 5배 이상 높다. 주요 수술 후 심각한 합병증에 대한 연구에 따르면 수술 후 환자가 악화될 때 생존 가능성은 임상 팀이 얼마나 빠르고 잘 대응하는지에 달려 있습니다. 조사관은 EGS 팀이 현재 악화된 환자를 치료하는 방법을 분석하고 더 나은 대응 시스템을 개발하고 테스트하는 데 도움을 줄 계획입니다. 이러한 시스템이 개선된다면 연간 최대 3000명의 사망을 피할 수 있습니다. 인적 요소 과학은 복잡한 작업 시스템이 어떻게 성공하거나 실패하는지, 그리고 이를 개선하는 방법을 분석합니다. 조사관은 EGS 개복술 환자의 악화에 대한 실제 반응에 대한 인간 요인 분석을 수행하고, 직원이 악화 환자를 실제로 어떻게 다루는지("완료된 작업"이라고 함), 이것이 공식 가이드라인(""이라고 함)과 어떻게 다른지 조사합니다. 상상대로 작동"). "안전 II"라고 하는 인적 요소에 대한 현대적인 접근 방식은 시스템의 강점과 약점을 모두 연구하여 솔루션을 설계합니다. 조사관은 이 방법을 사용하여 현재 EGS 구조 시스템을 분석하고 환자 또는 간병인을 효과적으로 참여시키는 방법을 포함하여 악화 관리를 위한 새로운 시스템을 개발할 것입니다. 조사관은 이 시스템이 구조 중 팀 성능을 향상시키는 것으로 나타날 때까지 이 시스템을 테스트하고 수정할 것입니다. 안정적이고 효과적인 것으로 나타나면 조사관은 다중 병원 시험에서 테스트할 것입니다. 병원은 서로 다른 날짜(우연히 결정)에 새 시스템을 사용하기 시작하고 조사관은 시작 전과 후의 성능을 비교합니다.
조사관은 중재의 비용 효율성을 연구하고 무엇이 효과가 있었고 왜 효과가 있었는지 분석하여 교훈을 효과적으로 학습하도록 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Peter McCulloch, MBChB, MD
- 전화번호: 07786267510
- 이메일: mcculloch.pa@nds.ox.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Elena Villarreal
- 이메일: elena.villarreal@nds.ox.ac.uk
연구 장소
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Stoke Mandeville, 영국
- 모병
- Buckinghamshire Healthcare NHS Trust
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연락하다:
- Rame Sunthareswaran
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수석 연구원:
- Rame Sunthareswaran
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 9DU
- 모병
- Professor Peter McCulloch
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연락하다:
- Peter McCulloch
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수석 연구원:
- Giles Bond-Smith
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 구조에서 중요한 역할을 하는 EGS 및 기타 부서 및 분야의 선임 의료진(마취, 위장병학, 중재방사선과, 집중 치료실)
- EGS 주니어 의료진(1, 2학년, 핵심 실습생 및 외과 실습생 3급 이상)
- EGS 및 기타 관련 부서의 선임 간호 직원(극장, 집중 치료실/아웃리치)
- 회복된 환자 또는 보호자
제외 기준:
- 정신 능력이 부족한 환자
- 영어로 의사소통이 불가능하고 통역시설을 확보할 수 없는 환자
- 개복술 후 합병증 경험과 관련된 문서화된 PTSD(외상 후 스트레스 장애) 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 인적 요소 개입
악화되는 환자에 대한 반응을 개선하도록 설계된 인적 요인 개입의 '번들'.
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이 그룹은 3개 병원의 정보를 사용하여 EGS에서 악화된 환자를 구조하는 프로세스의 FRAM(Functional Resonance Analysis Method) 모델 개발을 알리기 위해 반구조화된 인터뷰와 민족지학적 관찰을 사용할 것입니다.
포커스 그룹 접근 방식은 수술 후 악화에 대응하기 위한 시스템 개혁을 공동 설계하는 데 사용되며 관련된 세 가지 트러스트의 관련 영역에서 일선 임상 직원의 소규모 그룹과 협력합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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열화에 대한 개선
기간: 12 개월
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합병증에 대한 사망률 감소
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12 개월
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열화 대응 효과 향상
기간: 12 개월
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수정된 조기 경고 점수(MEWS) 시스템 경고의 수, 심각도 및 지속 시간,
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12 개월
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열화 대응 효과 향상
기간: 12 개월
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MEWS 트리거에 대한 초기 응답의 평균 타이밍
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12 개월
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열화 대응 효과 향상
기간: 12 개월
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MEWS 응답 프로세스의 세그먼트에 대한 평균 타이밍
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12 개월
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열화 대응 품질 향상
기간: 12 개월
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환자 또는 간병인 경고가 있는 경우와 그렇지 않은 경우의 응답 품질 및 성공을 비교하는 선임 외과의와의 질적 인터뷰 데이터
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12 개월
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열화 대응 효과 향상
기간: 12 개월
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응급 개복술 후 전문 개입의 수
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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응급 개복술 환자의 사망률 개선
기간: 12 개월
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응급 개복술 환자의 사망률 감소
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12 개월
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응급 개복술 환자의 회복 개선
기간: 12 개월
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ITU 체류 및 전체 입원 기간 감소
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Peter McCulloch, MBChB, MD, University of Oxford
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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