Sürgősségi sebészeti betegek megmentése akut állapotromlásban (RESPOND)
RESPOND-tanulmány (Sürgősségi sebészeti betegek megmentése, akiknél megfigyelték, hogy akut állapotromlást szenvedtek)
Ez egy ötéves program, amelynek célja, hogy azonosítsa és értékelje az emberi tényezőkkel kapcsolatos beavatkozásokat a sürgősségi műtétet követően leromló betegek reakciójának javítása érdekében.
A program négy munkacsomagból áll:
1. munkacsomag: Kvalitatív interjúk és megfigyelések a jelenlegi mentési rendszerek elemzéséhez; 2. munkacsomag: A mentési rendszerek javítását célzó beavatkozások azonosítása és közös tervezése, mind a személyzet, mind a betegek és a gondozók bevonásával; 3. munkacsomag: Vegyes módszerekkel végzett megvalósíthatósági vizsgálat 3 angliai telephelyen, 4. munkacsomag: 24 angliai kórházi telephelyen végzett lépcsőzetes randomizált kontrollvizsgálat, amely a beavatkozások hatékonyságát értékeli a betegek állapotának romlása esetén adott válasz javításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Betegbiztonsági kutatók olyan problémákat tanulmányoznak az egészségügyi rendszerekben, amelyek károsítják a betegeket. A kutatók olyan egészségügyi helyzetet kívánnak tanulmányozni, ahol a rendszerproblémák életekbe kerülnek. A sürgősségi általános sebészetben (EGS), amely főként súlyos hasi fájdalomban szenvedő betegekkel foglalkozik, a halálozási arány ötször magasabb a hasi műtétek után, hogy kiderítsék, mi a baj (úgynevezett „laparotómia”), mint a hasonló rutinműtéteknél. A súlyos műtétek utáni súlyos szövődményekről szóló tanulmányok azt mutatják, hogy amikor a betegek állapota a műtét után leromlik, túlélési esélyeik attól függnek, hogy milyen gyorsan és milyen jól reagálnak a klinikai csoportok. A kutatók azt tervezik, hogy elemzik, hogyan kezelik jelenleg az EGS-csoportok a rosszabbodó betegeket, és segítik őket jobb válaszrendszerek kidolgozásában és tesztelésében. Évente akár 3000 haláleset is elkerülhető lenne , ha ezeket a rendszereket továbbfejlesztenék . Az Emberi tényezők tudománya elemzi, hogy az összetett munkarendszerek hogyan sikerülnek vagy kudarcot vallanak, és hogyan javíthatók. A nyomozók az EGS laparotomián átesett betegek állapotromlására adott valós életreakciók Emberi tényezők elemzését fogják elvégezni, megvizsgálva, hogy a személyzet valójában hogyan kezeli a leromlott állapotú betegeket (a továbbiakban: „elvégzett munka”), és ez miben tér el a hivatalos irányelvektől (a továbbiakban: „ működjön az elképzelések szerint"). Az emberi tényezők modern megközelítése, a "Safety II" a rendszerek erősségeit és gyengeségeit egyaránt tanulmányozza a megoldások tervezése érdekében. A kutatók ezzel a módszerrel elemzik a jelenlegi EGS-mentő rendszereket, és új rendszert dolgoznak ki az állapotromlás kezelésére, beleértve a betegek vagy gondozók hatékony bevonásának módjait. A nyomozók addig tesztelik és módosítják ezt a rendszert, amíg be nem mutatják, hogy javítja a csapat teljesítményét a mentés során. Amint stabilnak és hatékonynak tűnik, a nyomozók egy több kórházas vizsgálat során tesztelik. A kórházak eltérő időpontokban kezdik el használni az új rendszert (véletlenül döntöttek), és a vizsgálatot végzők az indulás előtt és után is összehasonlítják teljesítményüket.
A vizsgálók megvizsgálják a beavatkozás költséghatékonyságát, és elemzik, hogy mi működött jól és miért, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a leckéket hatékonyan levonják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Peter McCulloch, MBChB, MD
- Telefonszám: 07786267510
- E-mail: mcculloch.pa@nds.ox.ac.uk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Elena Villarreal
- E-mail: elena.villarreal@nds.ox.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stoke Mandeville, Egyesült Királyság
- Toborzás
- Buckinghamshire Healthcare NHS Trust
-
Kapcsolatba lépni:
- Rame Sunthareswaran
-
Kutatásvezető:
- Rame Sunthareswaran
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Egyesült Királyság, OX3 9DU
- Toborzás
- Professor Peter McCulloch
-
Kapcsolatba lépni:
- Peter McCulloch
-
Kutatásvezető:
- Giles Bond-Smith
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Vezető egészségügyi személyzet az EGS-ben és más, a mentésben fontos szerepet betöltő osztályokon és szakterületeken (anesztetikumok, gasztroenterológia, intervenciós radiológia, intenzív kezelési osztály)
- Junior egészségügyi személyzet az EGS-ben (1. és 2. évfolyam, törzsgyakornok és sebészeti gyakornok 3+ fokozat)
- Vezető ápolószemélyzet az EGS-en és más érintett osztályokon (színházak, intenzív kezelési részleg/outreach)
- Felgyógyult betegek vagy gondozóik
Kizárási kritériumok:
- Szellemi képességekkel nem rendelkező betegek
- Olyan betegek, akik nem tudnak angolul kommunikálni ÉS akik számára nem biztosítható a fordítói szolgáltatások
- Dokumentált PTSD-ben (Posttraumatic Stress Disorder) szenvedő betegek laparotomia utáni szövődményeik miatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Emberi tényezők beavatkozásai
Emberi tényezőkből álló beavatkozások „csomagja”, amelyek célja a betegek állapotának romlására adott válasz javítása.
|
A csoport félig strukturált interjúk és etnográfiai megfigyelések segítségével tájékoztatja a funkcionális rezonanciaelemzési módszer (FRAM) modelljének kidolgozását az EGS-ben szenvedő betegek megmentésének folyamatáról, 3 kórház információinak felhasználásával.
Fókuszcsoportos megközelítést alkalmaznak a posztoperatív állapotromlásra reagáló rendszer reformjának közös megtervezése során, a három érintett tröszt megfelelő területeiről származó, frontvonalbeli klinikai személyzet kis csoportjaival együttműködve.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Javulás a romlásra reagálva
Időkeret: 12 hónap
|
A mortalitás és a szövődmények arányának csökkentése
|
12 hónap
|
|
A romlásra adott válasz fokozott hatékonysága
Időkeret: 12 hónap
|
A módosított korai figyelmeztető pontszám (MEWS) rendszer riasztásainak száma, súlyossága és időtartama,
|
12 hónap
|
|
A romlásra adott válasz fokozott hatékonysága
Időkeret: 12 hónap
|
A MEWS triggerekre adott kezdeti válasz átlagos időzítése
|
12 hónap
|
|
A romlásra adott válasz fokozott hatékonysága
Időkeret: 12 hónap
|
Átlagos időzítések a MEWS válaszfolyamat szegmenseihez
|
12 hónap
|
|
A romlásra adott válasz minőségének javulása
Időkeret: 12 hónap
|
Kvalitatív interjú adatok vezető sebészekkel, amelyek a válasz minőségének és sikerének összehasonlítását mutatják azokban az esetekben, amikor a betegek vagy gondozói riasztások jelen voltak azokkal, ahol nem.
|
12 hónap
|
|
A romlásra adott válasz hatékonyabb
Időkeret: 12 hónap
|
A sürgősségi laparotomiát követő szakorvosi beavatkozások száma
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sürgősségi laparotomiás betegek mortalitásának javulása
Időkeret: 12 hónap
|
a sürgősségi laparotomiás betegek halálozásának csökkentése
|
12 hónap
|
|
A sürgősségi laparotomiás betegek gyógyulásának javítása
Időkeret: 12 hónap
|
Az ITU-ban való tartózkodás és az általános kórházi tartózkodás csökkentése
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter McCulloch, MBChB, MD, University of Oxford
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RESPOND NIHR200868
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .