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抢救观察到急性恶化的急诊手术患者 (RESPOND)

2021年6月8日 更新者:University of Oxford

RESPOND 研究(对观察到急性恶化的急诊手术患者的抢救)

这是一个五年计划,旨在确定和评估人为因素干预措施,以改善对急诊手术后病情恶化的患者的反应。

该计划包括四个工作包:

工作包 1:定性访谈和观察以分析当前救援系统;工作包 2:确定并共同设计改善救援系统的干预措施,包括工作人员、患者和护理人员;工作包 3:在英格兰 3 个地点进行混合方法可行性试验,工作包 4:在英格兰 24 个医院地点进行阶梯楔形随机对照试验,评估干预措施在改善对恶化患者的反应方面的功效。

研究概览

详细说明

患者安全研究人员研究医疗保健系统中对患者造成伤害的问题。 研究人员希望研究系统问题导致生命损失的医疗保健情况。 在急诊普通外科 (EGS) 中,主要处理严重腹痛的患者,腹部手术(称为“剖腹手术”)后的死亡率比类似的常规手术高 5 倍。 对大手术后严重并发症的研究表明,当患者在手术后病情恶化时,他们的生存机会取决于临床团队的反应速度和效果。 研究人员计划分析 EGS 团队目前如何治疗病情恶化的患者,并帮助他们开发和测试更好的反应系统。 如果这些系统得到改进,每年最多可以避免 3000 人死亡。 人为因素科学分析复杂的工作系统如何成功或失败,以及如何改进它们。 研究人员将对 EGS 剖腹手术患者在现实生活中对病情恶化的反应进行人为因素分析,检查工作人员实际如何处理病情恶化的患者(称为“完成的工作”),以及这与官方指南有何不同(称为“像想象的那样工作”)。 一种称为“安全 II”的现代人为因素研究方法研究了系统设计解决方案的优势和劣势。 研究人员将使用这种方法来分析当前的 EGS 救援系统,并开发一个新的系统来管理恶化,包括让患者或护理人员有效参与的方法。 调查人员将测试和修改该系统,直到可以证明它可以提高团队在救援过程中的表现。 一旦它看起来稳定有效,研究人员将在多医院试验中对其进行测试。 医院将在不同的日期(随机决定)开始使用新系统,研究人员将比较他们开始前后的表现。

调查人员将研究干预措施的成本效益,并分析哪些措施奏效以及原因,以确保有效地吸取教训。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

9064

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Stoke Mandeville、英国
        • 招聘中
        • Buckinghamshire Healthcare NHS Trust
        • 接触:
          • Rame Sunthareswaran
        • 首席研究员:
          • Rame Sunthareswaran
    • Oxfordshire
      • Oxford、Oxfordshire、英国、OX3 9DU
        • 招聘中
        • Professor Peter McCulloch
        • 接触:
          • Peter McCulloch
        • 首席研究员:
          • Giles Bond-Smith

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • EGS和其他在抢救中发挥重要作用的部门和学科的高级医务人员(麻醉科、消化内科、介入放射科、重症监护室)
  • EGS 的初级医务人员(第一年和第二年,核心实习生和外科实习生 3 + 等级)
  • EGS 和其他相关部门(手术室、深切治疗部/外展)的高级护理人员
  • 康复者或其照顾者

排除标准:

  • 缺乏心智能力的患者
  • 无法用英语交流且无法获得翻译设施的患者
  • 记录有 PTSD(创伤后应激障碍)的患者与剖腹手术后并发症的经历有关

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:人为因素干预
旨在改善对恶化患者的反应的一系列人为因素干预措施。
该小组将使用半结构化访谈和民族志观察,利用来自 3 家医院的信息,为 EGS 中恶化患者的抢救过程的功能共振分析方法 (FRAM) 模型的开发提供信息。 焦点小组方法将用于共同设计系统改革以应对术后恶化,与来自相关三个信托基金相关领域的一线临床工作人员小组合作。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改善以应对恶化
大体时间:12个月
降低死亡率与并发症的比率
12个月
改善应对恶化的有效性
大体时间:12个月
修改后的早期预警评分 (MEWS) 系统警报的数量、严重性和持续时间,
12个月
改善应对恶化的有效性
大体时间:12个月
对 MEWS 触发器的初始响应的平均时间
12个月
改善应对恶化的有效性
大体时间:12个月
MEWS 响应过程各部分的平均时间
12个月
改善对恶化的反应质量
大体时间:12个月
与高级外科医生的定性访谈数据显示了在存在患者或护理人员警报的情况下与没有出现警报的情况下响应质量和成功率的比较
12个月
提高应对恶化的有效性
大体时间:12个月
急诊剖腹手术后的专家干预次数
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
改善急诊剖腹手术患者的死亡率
大体时间:12个月
降低急诊剖腹手术患者的死亡率
12个月
改善急诊开腹手术患者的康复
大体时间:12个月
减少 ITU 住院时间和总住院时间
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月5日

初级完成 (预期的)

2026年2月28日

研究完成 (预期的)

2026年2月28日

研究注册日期

首次提交

2021年3月22日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月8日

首次发布 (实际的)

2021年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月8日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RESPOND NIHR200868

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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