Redning for akutte kirurgiske patienter, der observeres at undergå akut forværring (RESPOND)
RESPOND-undersøgelse (Rescue for Emergency Surgery Patients observed to Undergo Acute Degeneration)
Dette er et femårigt program designet til at identificere og evaluere menneskelige faktorers interventioner for at forbedre responsen på patienter, der forværres efter akut operation.
Uddannelsen består af fire arbejdspakker:
Arbejdspakke 1: Kvalitative interviews og observationer til analyse af nuværende redningssystemer; Arbejdspakke 2: Identificere og co-designe interventioner for at forbedre redningssystemer, der involverer både personale og patienter og plejere; Arbejdspakke 3: Gennemførlighedsforsøg med blandede metoder på tværs af 3 lokaliteter i England, Arbejdspakke 4: Trin-kile randomiseret kontrolforsøg baseret på 24 hospitalssteder i England, der evaluerer effektiviteten af interventioner til at forbedre responsen på forværrede patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patientsikkerhedsforskere studerer problemer i sundhedssystemer, som skader patienter. Efterforskerne ønsker at undersøge en sundhedssituation, hvor systemproblemer koster liv. I Emergency General Surgery (EGS), der hovedsageligt beskæftiger sig med patienter med svære mavesmerter, er dødsraten efter abdominal kirurgi for at finde ud af, hvad der er galt (kaldet 'laparotomi') 5 gange højere end for lignende rutineoperationer. Undersøgelser af alvorlige komplikationer efter større operationer viser, at når patienter forværres efter operation, afhænger deres overlevelseschancer af, hvor hurtigt og hvor godt de kliniske teams reagerer. Efterforskerne planlægger at analysere, hvordan EGS-teams i øjeblikket behandler forværrede patienter, og hjælpe dem med at udvikle og teste bedre responssystemer. Op til 3000 dødsfald om året kunne undgås, hvis disse systemer blev forbedret. Human Factors-videnskaben analyserer, hvordan komplekse arbejdssystemer lykkes eller fejler, og hvordan man kan forbedre dem. Efterforskerne vil udføre en Human Factors-analyse af virkelige reaktioner på forværring hos EGS laparotomipatienter, hvor de undersøger, hvordan personalet rent faktisk håndterer forværrede patienter (omtalt som "arbejde som udført"), og hvordan dette adskiller sig fra officielle retningslinjer (omtalt som " arbejde som forestillet"). En moderne tilgang til menneskelige faktorer kaldet "Safety II" studerer både styrker og svagheder ved systemer til at designe løsninger. Efterforskerne vil bruge denne metode til at analysere nuværende EGS-redningssystemer og udvikle et nyt system til håndtering af forringelse, herunder måder at involvere patienter eller plejere effektivt. Efterforskerne vil teste og modificere dette system, indtil det kan påvises, at det forbedrer teamets ydeevne under redning. Når det ser stabilt og effektivt ud, vil efterforskerne teste det i et multi-hospitals forsøg. Hospitaler vil begynde at bruge det nye system på forskellige datoer (afgjort tilfældigt), og efterforskerne vil sammenligne deres præstationer før og efter de starter.
Efterforskerne vil studere omkostningseffektiviteten af interventionen og analysere, hvad der fungerede godt og hvorfor, for at sikre, at lektionerne læres effektivt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Peter McCulloch, MBChB, MD
- Telefonnummer: 07786267510
- E-mail: mcculloch.pa@nds.ox.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Elena Villarreal
- E-mail: elena.villarreal@nds.ox.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Stoke Mandeville, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Buckinghamshire Healthcare NHS Trust
-
Kontakt:
- Rame Sunthareswaran
-
Ledende efterforsker:
- Rame Sunthareswaran
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX3 9DU
- Rekruttering
- Professor Peter McCulloch
-
Kontakt:
- Peter McCulloch
-
Ledende efterforsker:
- Giles Bond-Smith
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Senior medicinsk personale i EGS og i andre afdelinger og discipliner med vigtige roller inden for redning (Anæstesi, Gastroenterologi, Interventionel Radiologi, Intensiv Behandlingsenhed)
- Junior medicinsk personale i EGS (Første år 1 og 2, Core trainee og Kirurgisk Trainee 3 + karakterer)
- Senior plejepersonale i EGS og andre relevante afdelinger (teatre, intensiv behandlingsenhed/opsøgende)
- Genoprettede patienter eller deres plejere
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der mangler mental kapacitet
- Patienter, der ikke kan kommunikere på engelsk OG for hvem oversættelsesfaciliteter ikke kan sikres
- Patienter med dokumenteret PTSD (Post Traumatic Stress Disorder) relateret til deres oplevelse af komplikationer efter laparotomi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Human Factor Interventions
Et 'bundt' af menneskelige faktorinterventioner designet til at forbedre responsen på forværrede patienter.
|
Gruppen vil bruge semi-strukturerede interviews og etnografiske observationer til at informere udviklingen af en Functional Resonance Analysis Method (FRAM) model for processen til redning af forværrede patienter i EGS, ved hjælp af information fra 3 hospitaler.
En fokusgruppetilgang vil blive brugt til at co-designe reformen af systemet til at reagere på postoperativ forværring, idet der arbejdes med små grupper af frontlinjemedarbejdere fra relevante områder i de tre involverede truster.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring som reaktion på forringelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Reduktion i forholdet mellem dødelighed og komplikationer
|
12 måneder
|
|
Forbedret effektivitet af reaktion på forringelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal, sværhedsgrad og varighed af Modified Early Warning Score (MEWS) systemadvarsler,
|
12 måneder
|
|
Forbedret effektivitet af reaktion på forringelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Gennemsnitlige timings for indledende respons på MEWS-udløsere
|
12 måneder
|
|
Forbedret effektivitet af reaktion på forringelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Gennemsnitlige timings for segmenterne af MEWS-svarprocessen
|
12 måneder
|
|
Forbedret kvalitet af reaktion på forringelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Kvalitative interviewdata med seniorkirurger, der viser sammenligning af responskvalitet og succes i tilfælde, hvor patient- eller plejepersonale var til stede med dem, hvor de ikke var
|
12 måneder
|
|
Forbedret effektivitet af reaktion på forringelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal specialistindgreb efter akut laparotomi
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring i dødeligheden af akutte laparotomipatienter
Tidsramme: 12 måneder
|
reduktion i dødeligheden af akutte laparotomipatienter
|
12 måneder
|
|
Forbedring af helbredelse af akutte laparotomipatienter
Tidsramme: 12 måneder
|
Reduktion af ITU-ophold og samlet hospitalsophold
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter McCulloch, MBChB, MD, University of Oxford
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RESPOND NIHR200868
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .