Rescate para pacientes de cirugía de emergencia observados que sufrieron un deterioro agudo (RESPOND)
Estudio RESPOND (Rescate para pacientes de cirugía de emergencia observados con deterioro agudo)
Este es un programa de cinco años diseñado para identificar y evaluar las intervenciones de factores humanos para mejorar la respuesta a los pacientes que se deterioran después de una cirugía de emergencia.
El programa comprende cuatro paquetes de trabajo:
Paquete de trabajo 1: Entrevistas y observaciones cualitativas para analizar los sistemas de rescate actuales; Paquete de trabajo 2: Identificar y codiseñar intervenciones para mejorar los sistemas de rescate, involucrando tanto al personal como a los pacientes y cuidadores; Paquete de trabajo 3: Ensayo de viabilidad de métodos mixtos en 3 sitios en Inglaterra, Paquete de trabajo 4: Ensayo de control aleatorio escalonado basado en 24 hospitales en Inglaterra, que evalúa la eficacia de las intervenciones para mejorar la respuesta a los pacientes en deterioro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores de seguridad del paciente estudian los problemas en los sistemas de salud que dañan a los pacientes. Los investigadores desean estudiar una situación de atención médica donde los problemas del sistema están costando vidas. En Cirugía General de Emergencia (EGS), que se ocupa principalmente de pacientes con dolor abdominal intenso, la tasa de mortalidad después de la cirugía abdominal para averiguar qué está mal (llamada 'laparotomía') es 5 veces mayor que para una cirugía de rutina similar. Los estudios de complicaciones graves después de operaciones mayores muestran que cuando los pacientes se deterioran después de la cirugía, sus posibilidades de supervivencia dependen de qué tan rápido y qué tan bien reaccionen los equipos clínicos. Los investigadores planean analizar cómo los equipos de EGS tratan actualmente a los pacientes con deterioro y ayudarlos a desarrollar y probar mejores sistemas de respuesta. Se podrían evitar hasta 3000 muertes al año si se mejoraran estos sistemas. La ciencia de los factores humanos analiza cómo los sistemas de trabajo complejos tienen éxito o fracasan, y cómo mejorarlos. Los investigadores llevarán a cabo un análisis de factores humanos de las respuestas de la vida real al deterioro en pacientes con laparotomía EGS, examinando cómo el personal realmente trata a los pacientes que se deterioran (denominado "trabajo tal como está hecho") y cómo esto difiere de las pautas oficiales (denominadas " trabajar como se imagina"). Un enfoque moderno de los factores humanos llamado "Seguridad II" estudia tanto las fortalezas como las debilidades de los sistemas para diseñar soluciones. Los investigadores utilizarán este método para analizar los sistemas de rescate EGS actuales y desarrollar un nuevo sistema para gestionar el deterioro, incluidas formas de involucrar a los pacientes o cuidadores de manera efectiva. Los investigadores probarán y modificarán este sistema hasta que se pueda demostrar que mejora el desempeño del equipo durante el rescate. Una vez que parezca estable y efectivo, los investigadores lo probarán en un ensayo multihospitalario. Los hospitales comenzarán a utilizar el nuevo sistema en diferentes fechas (decididas al azar), y los investigadores compararán su desempeño antes y después de comenzar.
Los investigadores estudiarán la rentabilidad de la intervención y analizarán qué funcionó bien y por qué, para asegurarse de que las lecciones se aprendan de manera efectiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Peter McCulloch, MBChB, MD
- Número de teléfono: 07786267510
- Correo electrónico: mcculloch.pa@nds.ox.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Elena Villarreal
- Correo electrónico: elena.villarreal@nds.ox.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Stoke Mandeville, Reino Unido
- Reclutamiento
- Buckinghamshire Healthcare NHS Trust
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Contacto:
- Rame Sunthareswaran
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Investigador principal:
- Rame Sunthareswaran
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 9DU
- Reclutamiento
- Professor Peter McCulloch
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Contacto:
- Peter McCulloch
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Investigador principal:
- Giles Bond-Smith
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personal médico senior en EGS y en otros departamentos y disciplinas con roles importantes en rescate (Anestesia, Gastroenterología, Radiología Intervencionista, Unidad de Tratamiento Intensivo)
- Personal médico junior en EGS (primer año 1 y 2, aprendiz básico y aprendiz quirúrgico 3 + grados)
- Personal superior de enfermería en EGS y otros departamentos relevantes (Teatros, Unidad de Tratamiento Intensivo/extensión)
- Pacientes recuperados o sus cuidadores
Criterio de exclusión:
- Pacientes que carecen de capacidad mental.
- Pacientes que no pueden comunicarse en inglés Y para quienes no se pueden asegurar los servicios de traducción
- Pacientes con PTSD (trastorno de estrés postraumático) documentado relacionado con su experiencia de complicaciones después de la laparotomía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Intervenciones de factores humanos
Un 'paquete' de intervenciones de factores humanos diseñadas para mejorar la respuesta a los pacientes que se deterioran.
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El grupo utilizará entrevistas semiestructuradas y observaciones etnográficas para informar el desarrollo de un modelo de método de análisis de resonancia funcional (FRAM) del proceso de rescate de pacientes deteriorados en EGS, utilizando información de 3 hospitales.
Se utilizará un enfoque de grupo focal en el diseño conjunto de la reforma del sistema para responder al deterioro posoperatorio, trabajando con pequeños grupos de personal clínico de primera línea de áreas relevantes en los tres fideicomisos involucrados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora en respuesta al deterioro
Periodo de tiempo: 12 meses
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Reducción de la razón de mortalidad a complicaciones
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12 meses
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Eficacia mejorada de la respuesta al deterioro
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número, severidad y duración de las alertas del sistema de puntuación de alerta temprana modificada (MEWS),
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12 meses
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Eficacia mejorada de la respuesta al deterioro
Periodo de tiempo: 12 meses
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Tiempos promedio para la respuesta inicial a los activadores de MEWS
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12 meses
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Eficacia mejorada de la respuesta al deterioro
Periodo de tiempo: 12 meses
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Tiempos promedio para los segmentos del proceso de respuesta de MEWS
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12 meses
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Mejora de la calidad de la respuesta al deterioro.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Datos de entrevistas cualitativas con cirujanos experimentados que muestran una comparación de la calidad de la respuesta y el éxito en los casos en los que las alertas del paciente o del cuidador estaban presentes con aquellos en los que no lo estaban.
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12 meses
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Mejora de la eficacia de la respuesta al deterioro.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número de intervenciones de especialistas después de la laparotomía de emergencia
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora en la mortalidad de pacientes con laparotomía de emergencia
Periodo de tiempo: 12 meses
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reducción de la mortalidad de los pacientes con laparotomía de emergencia
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12 meses
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Mejora en la recuperación de pacientes con laparotomía de emergencia
Periodo de tiempo: 12 meses
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Reducción de la estancia en UTI y estancia hospitalaria global
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter McCulloch, MBChB, MD, University of Oxford
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RESPOND NIHR200868
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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