Pelastus hätäleikkauspotilaille, joiden on havaittu heikkenevän akuutisti (RESPOND)
RESPOND-tutkimus (Pelastus hätäkirurgiapotilaille, joiden on havaittu heikkenevän akuuttisti)
Tämä on viisivuotinen ohjelma, joka on suunniteltu tunnistamaan ja arvioimaan inhimillisten tekijöiden interventioita, joilla parannetaan vastetta potilaille, joiden tilanne heikkenee hätäleikkauksen jälkeen.
Ohjelma sisältää neljä työpakettia:
Työpaketti 1: Laadulliset haastattelut ja havainnot nykyisten pelastusjärjestelmien analysoimiseksi; Työpaketti 2: tunnistaa ja suunnitella yhdessä pelastusjärjestelmien parantamiseen tähtääviä toimenpiteitä, joihin osallistuu sekä henkilökuntaa että potilaita ja hoitajia. Työpaketti 3: Sekamenetelmien toteutettavuuskoe 3 toimipaikassa Englannissa, työpaketti 4: Step-wedge satunnaistettu kontrollikoe, joka perustuu 24 sairaalaan Englannissa, ja siinä arvioitiin interventioiden tehokkuutta parantamaan vastetta heikkeneviin potilaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilasturvallisuustutkijat tutkivat terveydenhuoltojärjestelmien ongelmia, jotka vahingoittavat potilaita. Tutkijat haluavat tutkia terveydenhuollon tilannetta, jossa järjestelmäongelmat maksavat ihmishenkiä. Emergency General Surgeryssa (EGS), joka käsittelee pääasiassa potilaita, joilla on vaikea vatsakipu, kuolleisuus vatsaleikkauksen jälkeen, jotta voidaan selvittää, mikä on vialla (kutsutaan "laparotomiaksi"), on viisi kertaa korkeampi kuin vastaavan rutiinileikkauksen yhteydessä. Tutkimukset vakavista komplikaatioista suurten leikkausten jälkeen osoittavat, että kun potilaat heikkenevät leikkauksen jälkeen, heidän eloonjäämismahdollisuudet riippuvat siitä, kuinka nopeasti ja kuinka hyvin kliiniset tiimit reagoivat. Tutkijat aikovat analysoida, kuinka EGS-tiimit hoitavat tällä hetkellä heikkeneviä potilaita, ja auttaa heitä kehittämään ja testaamaan parempia vastejärjestelmiä. Jopa 3000 kuolemantapausta voitaisiin välttää vuodessa, jos näitä järjestelmiä parannettaisiin. Human Factors -tiede analysoi, kuinka monimutkaiset työjärjestelmät onnistuvat tai epäonnistuvat ja miten niitä voidaan parantaa. Tutkijat suorittavat inhimillisten tekijöiden analyysin todellisista reaktioista EGS-laparotomiapotilaiden heikentymiseen ja tutkivat, kuinka henkilökunta todella suhtautuu heikkeneviin potilaisiin (kutsutaan "työksi tehtynä") ja kuinka tämä eroaa virallisista ohjeista (kutsutaan nimellä " toimi kuvitellun mukaan"). Moderni lähestymistapa inhimillisiin tekijöihin nimeltä "Safety II" tutkii sekä järjestelmien vahvuuksia että heikkouksia ratkaisujen suunnittelussa. Tämän menetelmän avulla tutkijat analysoivat nykyisiä EGS-pelastusjärjestelmiä ja kehittävät uuden järjestelmän heikentymisen hallintaan, mukaan lukien tapoja saada potilaat tai hoitajat mukaan tehokkaasti. Tutkijat testaavat ja muokkaavat tätä järjestelmää, kunnes voidaan osoittaa, että se parantaa tiimin suorituskykyä pelastuksen aikana. Kun se näyttää vakaalta ja tehokkaalta, tutkijat testaavat sen usean sairaalan tutkimuksessa. Sairaalat ottavat uuden järjestelmän käyttöön eri päivinä (sattumalta päätettyinä), ja tutkijat vertailevat suorituskykyään ennen ja jälkeen aloittamisen.
Tutkijat tutkivat toimenpiteen kustannustehokkuutta ja analysoivat, mikä toimi hyvin ja miksi varmistaakseen, että opetukset opitaan tehokkaasti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Peter McCulloch, MBChB, MD
- Puhelinnumero: 07786267510
- Sähköposti: mcculloch.pa@nds.ox.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elena Villarreal
- Sähköposti: elena.villarreal@nds.ox.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Stoke Mandeville, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Buckinghamshire Healthcare NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Rame Sunthareswaran
-
Päätutkija:
- Rame Sunthareswaran
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
- Rekrytointi
- Professor Peter McCulloch
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter McCulloch
-
Päätutkija:
- Giles Bond-Smith
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempi lääkintähenkilöstö EGS:ssä ja muilla osastoilla ja aloilla, joilla on tärkeä rooli pelastustoiminnassa (anestesia, gastroenterologia, interventioradiologia, tehohoitoyksikkö)
- EGS:n nuorempi lääkintähenkilöstö (ensimmäinen vuosi 1 ja 2, ydinharjoittelija ja kirurginen harjoittelija 3 + arvosanat)
- Vanhempi hoitohenkilöstö EGS:ssä ja muilla asiaankuuluvilla osastoilla (teatterit, tehohoitoyksikkö/ulostyö)
- Parantuneita potilaita tai heidän hoitajiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole henkistä kapasiteettia
- Potilaat, jotka eivät pysty kommunikoimaan englanniksi JA joille käännöspalveluita ei voida turvata
- Potilaat, joilla on dokumentoitu PTSD (posttraumaattinen stressihäiriö), joka liittyy heidän kokemuksiinsa laparotomian jälkeisistä komplikaatioista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Inhimillisten tekijöiden interventiot
"Numppu" inhimillisten tekijöiden interventioita, joiden tarkoituksena on parantaa vastetta heikkeneviin potilaisiin.
|
Ryhmä käyttää puolistrukturoituja haastatteluja ja etnografisia havaintoja toiminnallisen resonanssianalyysimenetelmän (FRAM) mallin kehittämiseen EGS:n heikkenevien potilaiden pelastamisprosessista käyttäen kolmen sairaalan tietoja.
Fokusryhmälähestymistapaa käytetään yhteissuunnittelussa leikkauksen jälkeiseen heikentymiseen reagoivan järjestelmän uudistamisessa, jossa työskennellään pienten ryhmien kanssa eturivin kliinistä henkilökuntaa asiaankuuluvilta alueilta kolmessa mukana olevassa säätiössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parantaminen vastauksena heikkenemiseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kuolleisuuden ja komplikaatioiden suhteen pieneneminen
|
12 kuukautta
|
|
Parempi tehokkuutta reagoida heikkenemiseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Modified Early Warning Score (MEWS) -järjestelmän hälytysten lukumäärä, vakavuus ja kesto,
|
12 kuukautta
|
|
Parempi tehokkuutta reagoida heikkenemiseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Keskimääräiset ajoitukset ensimmäiselle vasteelle MEWS-laukaisuihin
|
12 kuukautta
|
|
Parempi tehokkuutta reagoida heikkenemiseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
MEWS-vastausprosessin segmenttien keskimääräiset ajoitukset
|
12 kuukautta
|
|
Parempi reagoinnin laatu heikkenemiseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kvalitatiiviset haastattelutiedot vanhempien kirurgien kanssa, jotka osoittavat vasteen laadun ja onnistumisen vertailun tapauksissa, joissa potilas- tai hoitajahälytykset olivat läsnä ja joissa niitä ei ollut.
|
12 kuukautta
|
|
Parempi reagointi heikkenemiseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Erikoisoperaatioiden määrä hätälaparotomian jälkeen
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiireellisen laparotomian potilaiden kuolleisuuden paraneminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
hätälaparotomiapotilaiden kuolleisuuden vähentäminen
|
12 kuukautta
|
|
Parantaa hätälaparotomiapotilaiden toipumista
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
ITU-oleskelun ja yleisen sairaalahoidon vähentäminen
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter McCulloch, MBChB, MD, University of Oxford
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RESPOND NIHR200868
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .