Спасение пациентов экстренной хирургии с острым ухудшением состояния (RESPOND)
Исследование RESPOND (Спасение пациентов, перенесших неотложную хирургию, у которых наблюдалось острое ухудшение состояния)
Это пятилетняя программа, предназначенная для выявления и оценки вмешательств, связанных с человеческим фактором, для улучшения реагирования на ухудшение состояния пациентов после неотложной операции.
Программа включает четыре рабочих пакета:
Рабочий пакет 1: Качественные интервью и наблюдения для анализа существующих спасательных систем; Рабочий пакет 2: Определение и совместная разработка мероприятий по улучшению систем спасения с участием как персонала, так и пациентов и лиц, осуществляющих уход; Рабочий пакет 3: технико-экономическое обоснование смешанных методов в 3 учреждениях в Англии, рабочий пакет 4: рандомизированное контрольное исследование с ступенчатым клином, основанное на 24 больничных учреждениях в Англии, оценивающее эффективность вмешательств в улучшении реакции на ухудшение состояния пациентов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи безопасности пациентов изучают проблемы в системах здравоохранения, которые наносят вред пациентам. Исследователи хотят изучить ситуацию в здравоохранении, когда системные проблемы стоят жизней. В отделении неотложной общей хирургии (EGS), занимающемся в основном пациентами с сильными болями в животе, смертность после абдоминальной операции с целью выяснения причин (называемой «лапаротомией») в 5 раз выше, чем при аналогичной плановой операции. Исследования серьезных осложнений после крупных операций показывают, что при ухудшении состояния пациентов после операции их шансы на выживание зависят от того, насколько быстро и насколько хорошо реагируют клинические бригады. Исследователи планируют проанализировать, как команды EGS в настоящее время лечат пациентов с ухудшением состояния, и помочь им разработать и протестировать более эффективные системы реагирования. Если бы эти системы были усовершенствованы, можно было бы избежать до 3000 смертей в год. Наука о человеческом факторе анализирует, насколько сложные рабочие системы успешны или терпят неудачу, и как их улучшить. Исследователи проведут анализ человеческого фактора реальной реакции на ухудшение состояния пациентов после лапаротомии EGS, изучая, как персонал на самом деле справляется с пациентами, у которых ухудшается состояние (называемое «работа как сделано»), и чем это отличается от официальных руководств (называемых « работать, как задумано"). Современный подход к человеческому фактору под названием «Безопасность II» изучает как сильные, так и слабые стороны систем для разработки решений. Исследователи будут использовать этот метод для анализа существующих систем спасения EGS и разработки новой системы управления ухудшением состояния, включая способы эффективного вовлечения пациентов или лиц, осуществляющих уход. Следователи будут тестировать и модифицировать эту систему до тех пор, пока не будет показано, что она улучшает работу команды во время спасения. Как только препарат окажется стабильным и эффективным, исследователи проведут его испытания в нескольких больницах. Больницы начнут использовать новую систему в разные даты (определенные случайно), и исследователи будут сравнивать их эффективность до и после их запуска.
Исследователи изучат экономическую эффективность вмешательства и проанализируют, что сработало хорошо и почему, чтобы убедиться, что уроки извлечены эффективно.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Peter McCulloch, MBChB, MD
- Номер телефона: 07786267510
- Электронная почта: mcculloch.pa@nds.ox.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Elena Villarreal
- Электронная почта: elena.villarreal@nds.ox.ac.uk
Места учебы
-
-
-
Stoke Mandeville, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Buckinghamshire Healthcare NHS Trust
-
Контакт:
- Rame Sunthareswaran
-
Главный следователь:
- Rame Sunthareswaran
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Соединенное Королевство, OX3 9DU
- Рекрутинг
- Professor Peter McCulloch
-
Контакт:
- Peter McCulloch
-
Главный следователь:
- Giles Bond-Smith
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Старший медицинский персонал в EGS и в других отделениях и дисциплинах, играющих важную роль в спасательных операциях (анестезиология, гастроэнтерология, интервенционная радиология, отделение интенсивной терапии)
- Младший медицинский персонал в EGS (1-й и 2-й курсы, основной стажер и хирургический стажер 3+ разрядов)
- Старший медицинский персонал в EGS и других соответствующих отделениях (театры, отделение интенсивной терапии/аутрич-работа)
- Выздоровевшие пациенты или их опекуны
Критерий исключения:
- Пациенты с ограниченными умственными способностями
- Пациенты, которые не могут общаться на английском языке И для которых не могут быть обеспечены средства перевода
- Пациенты с задокументированным ПТСР (посттравматическим стрессовым расстройством), связанным с их опытом осложнений после лапаротомии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Вмешательства человеческого фактора
«Набор» вмешательств с человеческим фактором, предназначенных для улучшения реакции на ухудшение состояния пациентов.
|
Группа будет использовать полуструктурированные интервью и этнографические наблюдения для разработки модели метода функционального резонансного анализа (FRAM) процесса спасения пациентов с ухудшением состояния в EGS с использованием информации из 3 больниц.
Подход фокус-группы будет использоваться при совместной разработке реформы системы реагирования на послеоперационное ухудшение, работая с небольшими группами передового клинического персонала из соответствующих областей в трех задействованных фондах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение в ответ на ухудшение
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Снижение отношения смертности к осложнениям
|
12 месяцев
|
|
Улучшенная эффективность реакции на ухудшение
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество, серьезность и продолжительность системных предупреждений по модифицированной шкале раннего предупреждения (MEWS),
|
12 месяцев
|
|
Улучшенная эффективность реакции на ухудшение
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Среднее время первоначального реагирования на триггеры MEWS
|
12 месяцев
|
|
Улучшенная эффективность реакции на ухудшение
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Средние сроки для сегментов процесса реагирования MEWS
|
12 месяцев
|
|
Улучшение качества реакции на ухудшение
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Качественные данные интервью со старшими хирургами, показывающие сравнение качества ответа и успеха в случаях, когда присутствовали предупреждения пациента или лица, осуществляющего уход, с теми, где их не было.
|
12 месяцев
|
|
Улучшенная эффективность реакции на ухудшение
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество специализированных вмешательств после экстренной лапаротомии
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение смертности у пациентов с экстренной лапаротомией
Временное ограничение: 12 месяцев
|
снижение смертности пациентов с экстренной лапаротомией
|
12 месяцев
|
|
Улучшение восстановления пациентов после экстренной лапаротомии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сокращение пребывания в МСЭ и общего пребывания в больнице
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Peter McCulloch, MBChB, MD, University of Oxford
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RESPOND NIHR200868
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .