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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04921410
AI 기반 바이오피드백 웨어러블
2023년 2월 6일 업데이트: Clifton R. Haider, Mayo Clinic
외상성 무릎 부상의 예방 및 재활을 위한 인공 지능 바이오피드백 슬리브
이 연구의 목적은 향후 부상으로 이어지는 개인의 기능 및 수행 능력 결손을 확인하는 것을 목표로 고등학교, 대학 수준, 레크리에이션 및 올림픽/프로 수준의 운동선수에 대한 포괄적인 임상 및 생체역학적 검사를 수행하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성, 12세 - 65세.
- 고등학교, 대학, 레크리에이션, 올림픽/프로 수준의 운동선수.
제외 기준:
- 12세 미만 또는 65세 이상 개인.
- 지난 6개월 동안 하지 부상.
- 신경 질환, 전정 또는 시각 장애의 병력.
- 모터 성능을 손상시킬 수 있는 다른 모든 병리.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 예방 생체역학에 대한 바이오피드백 슬리브 효과
바이오피드백 웨어러블 슬리브는 최소 2개 그룹의 선수들에게 활용될 것입니다.
이 무작위 그룹은 '활성' 웨어러블 장치를 받게 됩니다.
이 장치는 8-16주 동안 정규 스포츠 연습 세션 동안 착용됩니다.
이 장치는 이전에 설정된 컷오프 값과 인공 지능 알고리즘에 의해 결정된 잠재적으로 위험한 이벤트와 직접적으로 관련된 햅틱 피드백을 제공합니다.
|
바이오피드백 무릎 슬리브는 무릎 움직임과 힘의 결정된 컷오프 값을 활용하여 동작이 '좋음' 또는 '나쁨'을 결정하는 인공 지능 장치입니다.
'잘못된' 무릎 움직임은 착용자에게 햅틱 출력(바이오피드백)을 제공하여 장치에서 경고 신호를 보낸 이전 움직임이 무엇인지 메모할 수 있도록 합니다.
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SHAM_COMPARATOR: 가짜 바이오피드백
바이오피드백 웨어러블 슬리브는 최소 2개 그룹의 선수들에게 활용될 것입니다.
이 무작위 그룹은 '가짜' 웨어러블 장치를 받게 됩니다.
이 장치는 8-16주 동안 정규 스포츠 연습 세션 동안 착용됩니다.
장치는 잠재적으로 위험한 사건과 직접적으로 관련되지 않은 임의의 간격으로 임의의 피드백을 제공합니다.
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바이오피드백 무릎 슬리브는 무릎 움직임과 힘의 결정된 컷오프 값을 활용하여 동작이 '좋음' 또는 '나쁨'을 결정하는 인공 지능 장치입니다.
이 중재는 훈련 세션 동안 가짜 바이오피드백을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3D 모션
기간: 8-16주
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하지 동역학 및 운동학은 3D 모션 캡처의 역 동역학으로 계산됩니다.
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8-16주
|
무릎 부상 비율/발병률
기간: 8-16주
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무릎 부상은 코치, 운동 트레이너 또는 의료진을 통해 보고됩니다.
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8-16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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착지력
기간: 8-16주
|
하지의 비접촉 부상은 지면 반발력에 따라 달라집니다.
착륙하는 동안 지면 반발력이 최소화되므로 더 낮은 힘이 팔다리를 통해 전달되기 때문에 부상 위험도 있습니다.
|
8-16주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Clifton Haider, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 20일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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