Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AI Driven Biofeedback Bærbar

6. februar 2023 oppdatert av: Clifton R. Haider, Mayo Clinic

Kunstig intelligent biofeedback-hylse for forebygging og rehabilitering av traumatisk kneskade

Hensikten med denne studien er å gjennomføre en omfattende klinisk og biomekanisk screening av idrettsutøvere på videregående, kollegialt nivå, rekreasjons- og olympisk/profesjonelt nivå med mål om å identifisere individuelle funksjons- og prestasjonsmangler som fører til fremtidig skade.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne i alderen 12 - 65 år.
  • Idrettsutøver på videregående, kollegialt, rekreasjons-, olympisk/profesjonelt nivå.

Ekskluderingskriterier:

  • Person under 12 eller over 65 år.
  • Skade i underekstremiteter de siste 6 månedene.
  • Historie med nevrologisk sykdom, vestibulære eller synsforstyrrelser.
  • Enhver annen patologi som vil svekke motorisk ytelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Biofeedback-sleeve-effekter på forebyggende biomekanikk
Bærbare erme med biofeedback vil bli brukt i minst 2 grupper av idrettsutøvere. Denne randomiserte gruppen vil motta en "aktiv" bærbar enhet. Enheten vil bli brukt under vanlige treningsøkter i 8-16 uker. Enheten vil gi haptisk tilbakemelding direkte assosiert med potensielt skadelige hendelser som bestemt av tidligere etablerte grenseverdier og kunstig intelligente algoritmer.
Enhet: Biofeedback kne-sleeve
Biofeedback-knehylsen er en enhet som er kunstig-intelligent og bruker bestemte grenseverdier for knebevegelser og krefter for å avgjøre om en bevegelse er "god" eller "dårlig". En "dårlig" knebevegelse vil gi en haptisk utgang til brukeren (biofeedback) slik at de kan legge merke til hva den forrige bevegelsen var som fikk enheten til å signalisere en advarsel.
SHAM_COMPARATOR: Sham biofeedback
Bærbare erme med biofeedback vil bli brukt i minst 2 grupper av idrettsutøvere. Denne randomiserte gruppen vil motta en "sham" bærbar enhet. Enheten vil bli brukt under vanlige treningsøkter i 8-16 uker. Enheten vil gi tilfeldig tilbakemelding med tilfeldige intervaller som ikke er direkte assosiert med potensielt skadelige hendelser.
Enhet: Sham biofeedback
Biofeedback-knehylsen er en enhet som er kunstig-intelligent og bruker bestemte grenseverdier for knebevegelser og krefter for å avgjøre om en bevegelse er "god" eller "dårlig". Denne intervensjonen vil gi falsk biofeedback under treningsøkter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
3D-bevegelse
Tidsramme: 8-16 uker
Kinetikk og kinematikk i underekstremitetene vil bli beregnet med invers dynamikk fra 3D-bevegelsesfangst.
8-16 uker
Frekvens / forekomst av kneskade
Tidsramme: 8-16 uker
Kneskader vil bli rapportert via trener, atletisk trener eller medisinsk personell
8-16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Landingsstyrke
Tidsramme: 8-16 uker
Berøringsfrie skader på underekstremiteten er avhengig av bakkens reaksjonskraft. Ettersom bakkereaksjonskraften er minimert under landing, er risikoen for skade også redusert ettersom lavere krefter overføres gjennom lemmen.
8-16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Clifton Haider, PhD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. juli 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. juli 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21-004218

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneskader

Kliniske studier på Biofeedback kne-sleeve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere