MCCG의 위정제 품질에 영향을 미치는 요인 분석
2023년 2월 2일 업데이트: Yanqing Li, Shandong University
자기제어 캡슐 위내시경 검사에서 위정제 품질에 영향을 미치는 요인 분석
자기 제어식 캡슐 위 내시경의 발명으로 체내에서 캡슐 내시경의 움직임을 제어할 수 있게 되었습니다.
내시경 의사는 검사의 필요에 따라 캡슐 관찰 각도를 조정하여 위 점막을 검사할 수 있습니다.
그러나 위강 내 음식물 찌꺼기, 기포, 점액 및 담즙의 존재는 캡슐 내시경에 의한 위점막 관찰에 영향을 미칩니다.
그것은 캡슐 내시경 검사의 완료율을 감소시키고 심지어 오진 및 진단 누락으로 이어질 것입니다.
본 연구의 목적은 자기캡슐의 위내시경 위환경조작 품질에 영향을 미치는 요인을 탐색하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
자기 제어 캡슐 내시경은 일반 전자 위장 내시경과 달리 물 주입으로 위강을 채우고 청소할 수 없습니다.
위강에 음식물 찌꺼기, 기포, 점액 및 담즙이 있으면 캡슐 내시경으로 위 점막을 관찰하는 데 영향을 미치고 캡슐 내시경 검사의 완료율을 낮추며 심지어 오진 및 진단 누락으로 이어지므로 MCCG 위암의 질이 저하됩니다. 환경 준비는 위 병변 진단의 정확성을 제한하는 중요한 요소입니다.
문헌을 참고하여 증례보고표를 설계한 후 환자정보를 수집하고 검사결과의 위환경조도의 질 평가를 통해 관련 영향요인을 추측한다.
궁극적인 목표는 진단 실패율과 오진율 및 임상 자원의 낭비를 줄이고, 위 환경을 보다 적절하게 준비하고, 임상 자기 제어 캡슐 내시경 검사에서 위 환경 준비를 위한 특정 지침 의미를 제공하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
240
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Li Yanqing
- 전화번호: 053182169385
- 이메일: liyanqing@sdu.edu.cn
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250012
- 모병
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
성별에 관계없이 마그네트론 캡슐 위내시경 검사를 받고자 하는 18~75세 환자
설명
포함 기준:
- 성별에 관계없이 마그네트론 캡슐 위내시경 검사를 받고자 하는 18~75세 환자
- 정보에 입각한 동의서에 서명
제외 기준:
- 삼킴곤란, 알려진 또는 의심되는 위장관 폐쇄, 협착 및 누공
- 검사를 완료할 수 없는 중증 신체 질환 환자
- 알려진 활동성 상부 위장관 출혈
- 상부 소화관 또는 복부 수술의 이전 병력이 변경되었습니다.
- 위장 해부학
- 심장 박동기를 사용하거나 다른 전자 의료 장치를 이식한 환자
- 기구 및 자성 금속 이물질
- 임산부
- 밀실 공포증 또는 통제할 수 없는 기타 정신 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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잘 준비된
GCS는 6개(완전히 준비되지 않음)에서 24(완벽함) 범위의 모든 6개 랜드마크의 총점이었습니다.
우리는 GCS ≥ 18일 때 위장이 잘 준비된 것으로 정의합니다.
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불충분한 준비
GCS는 6개(완전히 준비되지 않음)에서 24(완벽함) 범위의 모든 6개 랜드마크의 총점이었습니다.
우리는 GCS < 18이 부적절하다고 정의합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GCS 점수는 위 준비의 품질을 평가하는 데 사용되었습니다.
기간: 24개월
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GCS 점수는 위 준비의 질을 평가하는 데 사용되었습니다.
GCS는 위의 6개 주요 해부학적 표지자(심장, 안저, 체부, 뿔, 부비동, 유문)의 점수를 합산한 것으로 정의하였다. 부착 :4점) 양호(약간의 점액과 거품이 있으나 검사에 영향을 미치지 않음: 3점) 보통(적당한 양의 점액이나 거품이 있음) 완전히 신뢰할 수 있는 검사를 완료하지 못함 :2점); 나쁨(많은 양의 점액 또는 거품 잔류물:1점). GCS는 6(완전히 준비되지 않음)에서 24(완벽함)까지의 6개 랜드마크에 대한 총점입니다. 위 준비는 다음 경우에 충분한 것으로 정의되었습니다. GCS≥18이고 GCS<18이면 불충분하다.
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24개월
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설문지 데이터를 사용하여 영향 요인을 분석했습니다.
기간: 24개월
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검사 전에 피험자는 위 준비 품질에 영향을 미치는 요인에 대한 설문지를 작성해야 했습니다.
GCS에 따르면 피실험자들은 충분히 준비된 집단과 충분히 준비되지 않은 집단으로 나뉘었다.
마지막으로 설문 내용에 따라 위정액의 질과 통계적으로 유의미한 영향요인을 찾기 위해 통계분석을 실시하였다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양성 병변의 수
기간: 24개월
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본 연구에서 검출된 양성 병변은 용종, 궤양, 위정맥류, 점막하 종양 등 위의 일부 국소 병변을 의미한다. 병변은 자기 캡슐 위내시경 검사를 400건 이상 수행한 의사에 의해 확인되었다.
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24개월
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CTCAE v5.0으로 평가한 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 24개월
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MCCG의 안전성에는 MCCG 준비 및 검사의 허용 또는 부작용이 포함되며, 이는 복부 팽만감, 메스꺼움 또는 구토 모니터링과 같은 식수, 검사 및 캡슐 삼키기와 같은 증상 또는 징후로 정의됩니다.
CTCAE v5.0에 의해 평가된 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수를 계산합니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Li Yanqing, Qilu Hospital, Shandong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 22일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020SDU-QILU-072
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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