Analisi dei fattori che influenzano la qualità della preparazione gastrica per MCCG
2 febbraio 2023 aggiornato da: Yanqing Li, Shandong University
Analisi dei fattori che influenzano la qualità della preparazione gastrica per la gastroscopia con capsule a controllo magnetico
L'invenzione della gastroscopia a capsula controllata magneticamente rende controllabile il movimento dell'endoscopio a capsula nel corpo.
I medici endoscopici possono regolare l'angolo di osservazione della capsula per esaminare la mucosa gastrica in base alla necessità dell'esame.
Tuttavia, la presenza di residui di cibo, bolle d'aria, muco e bile nella cavità gastrica influenzerà l'osservazione della mucosa gastrica mediante capsula endoscopica.
ridurrà il tasso di completamento dell'endoscopia con capsula e porterà persino a diagnosi errate e diagnosi mancate.
Lo scopo di questo studio è quello di esplorare i fattori che influenzano la qualità della preparazione dell'ambiente gastrico gastroscopico della capsula magnetica.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'endoscopia con capsula a controllo magnetico è diversa dalla normale gastroenteroscopia elettronica, non può riempire e pulire la cavità gastrica mediante iniezione di acqua.
La presenza di residui di cibo, bolle d'aria, muco e bile nella cavità gastrica influenzerà l'osservazione della mucosa gastrica mediante endoscopia capsulare, ridurrà il tasso di completamento dell'endoscopia capsulare e porterà persino a diagnosi errate e diagnosi mancate, quindi la qualità di MCCG gastrico la preparazione ambientale è un fattore importante che limita l'accuratezza della diagnosi delle lesioni gastriche.
Progettiamo la tabella dei casi clinici consultando la letteratura, quindi raccogliamo le informazioni sul paziente e speculiamo i fattori di influenza rilevanti attraverso la valutazione della qualità della preparazione dell'ambiente gastrico dei risultati dell'esame.
l'obiettivo finale è ridurre il tasso di diagnosi mancate e il tasso di diagnosi errate e lo spreco di risorse cliniche, preparare l'ambiente gastrico in modo più pertinente e fornire un certo significato guida per la preparazione dell'ambiente gastrico nell'endoscopia clinica della capsula a controllo magnetico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
240
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Li Yanqing
- Numero di telefono: 053182169385
- Email: liyanqing@sdu.edu.cn
Luoghi di studio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Cina, 250012
- Reclutamento
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni che intendono sottoporsi a gastroscopia con capsula magnetron, indipendentemente dal sesso
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni che intendono sottoporsi a gastroscopia con capsula magnetron, indipendentemente dal sesso
- firmare il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- disfagia, ostruzione gastrointestinale nota o sospetta, stenosi e fistola
- pazienti con gravi malattie somatiche incapaci di completare l'esame
- sanguinamento gastrointestinale superiore attivo noto
- storia precedente del tratto digerente superiore o chirurgia addominale da cambiare
- anatomia gastrointestinale
- pazienti portatori di pacemaker cardiaci o impiantati con altri dispositivi medici elettronici
- strumenti e corpi estranei metallici magnetici
- donne incinte
- claustrofobia o altri disturbi mentali incontrollabili
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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ben preparato
GCS era il punteggio totale di tutti e sei i punti di riferimento, che vanno da 6 (completamente impreparato) a 24 (perfetto).
Definiamo che lo stomaco è ben preparato quando GCS ≥ 18
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preparazione inadeguata
GCS era il punteggio totale di tutti e sei i punti di riferimento, che vanno da 6 (completamente impreparato) a 24 (perfetto).
Definiamo che GCS <18 è inadeguato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il punteggio GCS è stato utilizzato per valutare la qualità della preparazione gastrica
Lasso di tempo: 24 mesi
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Il punteggio GCS è stato utilizzato per valutare la qualità della preparazione gastrica.
GCS è stato definito come la somma dei punteggi di sei principali marcatori anatomici dello stomaco (cuore, fondo, corpo, corno, seno e piloro). È stato utilizzato un sistema di classificazione a 4 punti per definire la pulizia come eccellente (assenza di muco e schiuma attaccamento: 4 punti); Buono (c'è una piccola quantità di muco e schiuma, ma non influisce sul test: punteggio 3 punti); Medio (con una discreta quantità di muco o schiuma). Mancato completamento di un esame completamente affidabile :2 punti);Scarso (grande quantità di muco o residui di schiuma :1 punto).Il GCS è il punteggio totale per tutti e sei i punti di riferimento, che va da 6 (completamente impreparato) a 24 (perfetto).La preparazione gastrica è stata definita sufficiente quando GCS≥18 e insufficiente quando GCS<18.
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24 mesi
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I dati del questionario sono stati utilizzati per analizzare i fattori di influenza
Lasso di tempo: 24 mesi
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Prima dell'esame, i soggetti dovevano compilare un questionario sui fattori che influenzano la qualità della preparazione dello stomaco.
Secondo GCS, i soggetti sono stati divisi in un gruppo completamente preparato e un gruppo non adeguatamente preparato.
Infine, l'analisi statistica è stata utilizzata per trovare i fattori di influenza che avevano un significato statistico con la qualità della preparazione dello stomaco in base al contenuto del questionario.
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il numero di lesioni positive
Lasso di tempo: 24 mesi
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Le lesioni positive rilevate in questo studio si riferiscono ad alcune lesioni focali dello stomaco, tra cui polipi, ulcere, varici gastriche, tumori sottomucosi e così via. Le lesioni sono state identificate da medici che avevano eseguito gastroscopia con capsula magnetica in più di 400 casi.
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24 mesi
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Numero di partecipanti con eventi avversi correlati al trattamento come valutato da CTCAE v5.0
Lasso di tempo: 24 mesi
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La sicurezza di MCCG include l'accettabilità o gli eventi avversi della preparazione e dell'esame di MCCG, definiti come sintomi o segni come l'assunzione di acqua, l'esame e la deglutizione di capsule, come il monitoraggio della distensione addominale, nausea o vomito.
contare il numero di partecipanti con eventi avversi correlati al trattamento come valutato da CTCAE v5.0
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Li Yanqing, Qilu Hospital, Shandong University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
22 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020SDU-QILU-072
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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