Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av påvirkningsfaktorer for mageforberedelseskvalitet for MCCG

2. februar 2023 oppdatert av: Yanqing Li, Shandong University

Analyse av påvirkningsfaktorer for mageforberedelseskvalitet for magnetisk kontrollert kapselgastroskopi

Oppfinnelsen av magnetisk kontrollert kapselgastroskopi gjør bevegelsen av kapselendoskopet i kroppen kontrollerbar. Endoskopiske leger kan justere vinkelen på kapselobservasjon for å undersøke mageslimhinnen i henhold til behovet for undersøkelse. Tilstedeværelsen av matrester, luftbobler, slim og galle i magehulen vil imidlertid påvirke observasjonen av mageslimhinnen ved kapselendoskopi. det vil redusere fullføringsraten for kapselendoskopi, og til og med føre til feildiagnostisering og manglende diagnose. Hensikten med denne studien er å utforske faktorene som påvirker kvaliteten på gastroskopi gastrisk miljøpreparat av magnetisk kapsel.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Kapselendoskopi

Intervensjon / Behandling

Annen

Detaljert beskrivelse

Magnetisk kontrollert kapselendoskopi er forskjellig fra vanlig elektronisk gastroenteroskopi, den kan ikke fylle og rense magehulen ved vanninjeksjon. Tilstedeværelsen av matrester, luftbobler, slim og galle i magehulen vil påvirke observasjonen av mageslimhinnen ved kapselendoskopi, redusere fullføringshastigheten av kapselendoskopi, og til og med føre til feildiagnostisering og manglende diagnose, slik at kvaliteten på MCCG gastrisk. miljøforberedelse er en viktig faktor som begrenser nøyaktigheten av diagnostisering av magelesjoner. Vi designer kasusrapporttabellen ved å konsultere litteraturen, og samler deretter inn pasientinformasjon, og spekulerer i relevante påvirkningsfaktorer gjennom evaluering av kvaliteten på gastrisk miljøforberedelse av undersøkelsesresultatene. det endelige målet er å redusere antallet tapte diagnoser og feildiagnostiseringen og sløsingen med kliniske ressurser, å forberede magemiljøet mer relevant, og å gi en viss veiledende betydning for forberedelsen av gastrisk miljø i klinisk magnetisk kontrollert kapselendoskopi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

240

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Li Yanqing
Telefonnummer: 053182169385
E-post: liyanqing@sdu.edu.cn

Studiesteder

Kina
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Kina, 250012
    - Rekruttering
    - Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter i alderen 18-75 år som har til hensikt å gjennomgå magnetronkapselgastroskopi, uavhengig av kjønn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

pasienter i alderen 18-75 år som har til hensikt å gjennomgå magnetronkapselgastroskopi, uavhengig av kjønn
signere informert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

dysfagi, kjent eller mistenkt gastrointestinal obstruksjon、striktur og fistel
pasienter med alvorlige somatiske sykdommer som ikke kan fullføre undersøkelsen
kjent aktiv øvre gastrointestinal blødning
tidligere historie med øvre fordøyelseskanal eller abdominal kirurgi for å endre
gastrointestinal anatomi
pasienter med pacemakere eller implantert med annen elektronisk medisinsk
instrumenter og magnetiske metallfremmedlegemer
gravide kvinner
klaustrofobi eller andre psykiske lidelser som er ukontrollerbare

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
godt forberedt GCS var den totale poengsummen for alle seks landemerkene, fra 6 (helt uforberedt) til 24 (perfekt). Vi definerer at magen er godt forberedt når GCS ≥ 18
utilstrekkelig forberedt GCS var den totale poengsummen for alle seks landemerkene, fra 6 (helt uforberedt) til 24 (perfekt). Vi definerer at GCS < 18 er utilstrekkelig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
GCS-score ble brukt til å evaluere kvaliteten på gastrisk forberedelse Tidsramme: 24 måneder	GCS-score ble brukt til å evaluere kvaliteten på gastrisk forberedelse. GCS ble definert som summen av poengene til seks store anatomiske markører i magen (hjerte, fundus, kropp, horn, sinus og pylorus). Et 4-punkts graderingssystem ble brukt for å definere renslighet som utmerket (ingen slim og skum). vedlegg :4 poeng);Bra (det er en liten mengde slim og skum, men det påvirker ikke testen: score 3 poeng);Gjennomsnitt (med en god del slim eller skum). Manglende fullføring av en fullstendig pålitelig undersøkelse :2 poeng); Dårlig (stor mengde slim eller skumrester: 1 poeng). GCS er den totale poengsummen for alle seks landemerkene, fra 6 (helt uforberedt) til 24 (perfekt). Mageforberedelse ble definert som tilstrekkelig når GCS≥18 og utilstrekkelig når GCS<18.	24 måneder
Spørreskjemadata ble brukt til å analysere påvirkningsfaktorene Tidsramme: 24 måneder	Før undersøkelsen ble forsøkspersonene pålagt å fylle ut et spørreskjema om påvirkningsfaktorer for kvaliteten på mageforberedelse. I følge GCS ble forsøkspersonene delt inn i fullstendig forberedt gruppe og utilstrekkelig forberedt gruppe. Til slutt ble det brukt statistisk analyse for å finne de påvirkningsfaktorene som hadde statistisk signifikans med kvaliteten på mageforberedelsen i henhold til spørreskjemaets innhold.	24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Antall positive lesjoner Tidsramme: 24 måneder	De positive lesjonene som ble oppdaget i denne studien refererer til noen fokale lesjoner i magen, inkludert polypper, sår, gastriske varicer, submukosale svulster og så videre. Lesjonene ble identifisert av leger som hadde utført magnetisk kapselgastroskopi i mer enn 400 tilfeller.	24 måneder
Antall deltakere med behandlingsrelaterte uønskede hendelser vurdert av CTCAE v5.0 Tidsramme: 24 måneder	Sikkerheten til MCCG inkluderer aksept av eller uønskede hendelser ved MCCG-preparering og -undersøkelse, som er definert som symptomer eller tegn som drikkevann, undersøkelse og svelging av kapsler, som overvåking av abdominal distensjon, kvalme eller oppkast. telle antall deltakere med behandlingsrelaterte bivirkninger som vurdert av CTCAE v5.0	24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shandong University

Etterforskere

Hovedetterforsker: Li Yanqing, Qilu Hospital, Shandong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)