Analyse des facteurs influençant la qualité de la préparation gastrique pour MCCG
2 février 2023 mis à jour par: Yanqing Li, Shandong University
Analyse des facteurs influençant la qualité de la préparation gastrique pour la gastroscopie par capsule magnétiquement contrôlée
L'invention de la gastroscopie à capsule à commande magnétique permet de contrôler le mouvement de l'endoscope à capsule dans le corps.
Les médecins endoscopiques peuvent ajuster l'angle d'observation de la capsule pour examiner la muqueuse gastrique en fonction du besoin d'examen.
Cependant, la présence de résidus alimentaires, de bulles d'air, de mucus et de bile dans la cavité gastrique affectera l'observation de la muqueuse gastrique par endoscopie par capsule.
cela réduira le taux d'achèvement de l'endoscopie par capsule et conduira même à des erreurs de diagnostic et à des diagnostics manqués.
Le but de cette étude est d'explorer les facteurs influant sur la qualité de la gastroscopie préparation de l'environnement gastrique de la capsule magnétique.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'endoscopie par capsule à commande magnétique est différente de la gastro-entéroscopie électronique ordinaire, elle ne peut pas remplir et nettoyer la cavité gastrique par injection d'eau.
La présence de résidus alimentaires, de bulles d'air, de mucus et de bile dans la cavité gastrique affectera l'observation de la muqueuse gastrique par endoscopie par capsule, réduira le taux d'achèvement de l'endoscopie par capsule et même entraînera un diagnostic erroné et un diagnostic manqué, de sorte que la qualité de MCCG gastrique la préparation de l'environnement est un facteur important limitant la précision du diagnostic des lésions gastriques.
Nous concevons le tableau des rapports de cas en consultant la littérature, puis recueillons des informations sur les patients et spéculons sur les facteurs d'influence pertinents grâce à l'évaluation de la qualité de la préparation environnementale gastrique des résultats de l'examen.
l'objectif ultime est de réduire le taux de diagnostic manqué et le taux d'erreur de diagnostic et le gaspillage des ressources cliniques, de préparer l'environnement gastrique de manière plus pertinente et de fournir une certaine importance directrice pour la préparation de l'environnement gastrique dans l'endoscopie clinique par capsule magnétiquement contrôlée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
240
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Li Yanqing
- Numéro de téléphone: 053182169385
- E-mail: liyanqing@sdu.edu.cn
Lieux d'étude
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 250012
- Recrutement
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les patients âgés de 18 à 75 ans qui ont l'intention de subir une gastroscopie par capsule magnétron, quel que soit leur sexe
La description
Critère d'intégration:
- les patients âgés de 18 à 75 ans qui ont l'intention de subir une gastroscopie par capsule magnétron, quel que soit leur sexe
- signer le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- dysphagie, obstruction gastro-intestinale connue ou suspectée, sténose et fistule
- patients atteints de maladies somatiques graves incapables de terminer l'examen
- saignement gastro-intestinal supérieur actif connu
- antécédents de chirurgie du tube digestif supérieur ou de l'abdomen pour changer
- anatomie gastro-intestinale
- les patients porteurs de stimulateurs cardiaques ou implantés avec d'autres dispositifs médicaux électroniques
- instruments et corps étrangers métalliques magnétiques
- femmes enceintes
- claustrophobie ou autres troubles mentaux incontrôlables
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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bien préparé
GCS était le total des scores des six points de repère, allant de 6 (complètement non préparé) à 24 (parfait).
On définit que l'estomac est bien préparé lorsque GCS ≥ 18
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mal préparé
GCS était le total des scores des six points de repère, allant de 6 (complètement non préparé) à 24 (parfait).
Nous définissons que GCS < 18 est inadéquat.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le score GCS a été utilisé pour évaluer la qualité de la préparation gastrique
Délai: 24mois
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Le score GCS a été utilisé pour évaluer la qualité de la préparation gastrique.
Le GCS a été défini comme la somme des scores de six marqueurs anatomiques majeurs de l'estomac (cœur, fond d'œil, corps, corne, sinus et pylore). Un système de notation en 4 points a été utilisé pour définir la propreté comme étant excellente (pas de mucus ni de mousse attachement : 4 points ); Bon (il y a une petite quantité de mucus et de mousse, mais cela n'affecte pas le test : marquer 3 points); Moyen (avec une bonne quantité de mucus ou de mousse). : 2 points ); Mauvais (grande quantité de mucus ou de résidus de mousse : 1 point). GCS≥18 et insuffisant lorsque GCS<18.
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24mois
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Les données du questionnaire ont été utilisées pour analyser les facteurs d'influence
Délai: 24mois
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Avant l'examen, les sujets devaient remplir un questionnaire sur les facteurs influençant la qualité de la préparation de l'estomac.
Selon GCS, les sujets ont été divisés en groupe entièrement préparé et groupe insuffisamment préparé.
Enfin, une analyse statistique a été utilisée pour trouver les facteurs d'influence qui avaient une signification statistique avec la qualité de la préparation de l'estomac selon le contenu du questionnaire.
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le nombre de lésions positives
Délai: 24mois
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Les lésions positives détectées dans cette étude font référence à certaines lésions focales de l'estomac, notamment les polypes, les ulcères, les varices gastriques, les tumeurs sous-muqueuses, etc. Les lésions ont été identifiées par des médecins qui avaient pratiqué la gastroscopie par capsule magnétique dans plus de 400 cas.
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24mois
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Nombre de participants présentant des événements indésirables liés au traitement, évalués par CTCAE v5.0
Délai: 24mois
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La sécurité du MCCG comprend l'acceptabilité ou les événements indésirables de la préparation et de l'examen du MCCG, qui sont définis comme des symptômes ou des signes tels que boire de l'eau, examiner et avaler des capsules, tels que la surveillance de la distension abdominale, des nausées ou des vomissements.
compter le nombre de participants présentant des événements indésirables liés au traitement, tel qu'évalué par CTCAE v5.0
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Li Yanqing, Qilu Hospital, Shandong University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2021
Première publication (Réel)
22 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020SDU-QILU-072
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .