Analys av påverkande faktorer för magpreparatets kvalitet för MCCG
2 februari 2023 uppdaterad av: Yanqing Li, Shandong University
Analys av påverkande faktorer för magpreparatets kvalitet för magnetiskt kontrollerad kapselgastroskopi
Uppfinningen av magnetiskt kontrollerad kapselgastroskopi gör kapselendoskopets rörelse i kroppen kontrollerbar.
Endoskopiska läkare kan justera vinkeln för kapselobservation för att undersöka magslemhinnan efter behov av undersökning.
Närvaron av matrester, luftbubblor, slem och galla i maghålan kommer dock att påverka observationen av magslemhinnan med kapselendoskopi.
det kommer att minska fullbordandet av kapselendoskopi och till och med leda till feldiagnostik och missad diagnos.
Syftet med denna studie är att undersöka de faktorer som påverkar kvaliteten på gastroskopi magmiljöberedning av magnetiskt kapsel.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Magnetiskt kontrollerad kapselendoskopi skiljer sig från vanlig elektronisk gastroenteroskopi, den kan inte fylla och rengöra maghålan med vatteninjektion.
Närvaron av matrester, luftbubblor, slem och galla i maghålan kommer att påverka observationen av magslemhinnan genom kapselendoskopi, minska fullbordandet av kapselendoskopi och till och med leda till feldiagnos och missad diagnos, så kvaliteten på MCCG gastrisk miljöförberedelser är en viktig faktor som begränsar noggrannheten vid diagnos av magskador.
Vi utformar fallrapporttabellen genom att konsultera litteraturen och samlar sedan in patientinformation och spekulerar i relevanta påverkande faktorer genom utvärderingen av kvaliteten på magmiljöberedningen av undersökningsresultaten.
det slutliga målet är att minska antalet missade diagnoser och feldiagnoser och slöseri med kliniska resurser, att förbereda magmiljön mer relevant och att ge viss vägledande betydelse för förberedelse av magmiljön i klinisk magnetiskt kontrollerad kapselendoskopi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
240
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Li Yanqing
- Telefonnummer: 053182169385
- E-post: liyanqing@sdu.edu.cn
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekrytering
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter i åldern 18-75 år som avser att genomgå magnetronkapselgastroskopi, oavsett kön
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter i åldern 18-75 år som avser att genomgå magnetronkapselgastroskopi, oavsett kön
- underteckna informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- dysfagi, känd eller misstänkt gastrointestinal obstruktion、striktur och fistel
- patienter med svåra somatiska sjukdomar som inte kan genomföra undersökningen
- känd aktiv övre gastrointestinal blödning
- tidigare historia av övre matsmältningskanalen eller bukkirurgi för att ändra
- gastrointestinala anatomi
- patienter med pacemaker eller implanterade med annan elektronisk medicin
- instrument och magnetiska främmande kroppar av metall
- gravid kvinna
- klaustrofobi eller andra okontrollerbara psykiska störningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
väl förberedd
GCS var de totala poängen för alla sex landmärken, från 6 (helt oförberedt) till 24 (perfekt).
Vi definierar att magen är väl förberedd när GCS ≥ 18
|
|
otillräckligt förberedd
GCS var de totala poängen för alla sex landmärken, från 6 (helt oförberedt) till 24 (perfekt).
Vi definierar att GCS < 18 är otillräckligt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
GCS-poäng användes för att utvärdera kvaliteten på magpreparat
Tidsram: 24 månader
|
GCS-poäng användes för att utvärdera kvaliteten på magpreparat.
GCS definierades som summan av poängen för sex stora anatomiska markörer i magen (hjärta, fundus, kropp, horn, sinus och pylorus). Ett 4-punkts graderingssystem användes för att definiera renlighet som utmärkt (inget slem och skum). infästning :4 poäng);Bra (det finns en liten mängd slem och skum, men det påverkar inte testet: poäng 3 poäng);Genomsnitt (med en lagom mängd slem eller skum). Misslyckande med att slutföra en helt tillförlitlig undersökning :2 poäng);Dålig (stor mängd slem eller skumrester :1 poäng). GCS är den totala poängen för alla sex landmärken, från 6 (helt oförberedd) till 24 (perfekt). Magpreparatet definierades som tillräckligt när GCS≥18 och otillräcklig när GCS<18.
|
24 månader
|
|
Enkätdata användes för att analysera påverkande faktorer
Tidsram: 24 månader
|
Före undersökningen krävdes försökspersonerna att fylla i ett frågeformulär om de faktorer som påverkar kvaliteten på magpreparatet.
Enligt GCS delades försökspersonerna in i helt förberedda grupper och otillräckligt förberedda grupper.
Slutligen användes statistisk analys för att hitta de påverkande faktorer som hade statistisk signifikans med kvaliteten på magpreparat enligt frågeformulärets innehåll.
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet positiva lesioner
Tidsram: 24 månader
|
De positiva lesioner som upptäckts i denna studie avser några fokala lesioner i magen, inklusive polyper, sår, magvaricer, submukosala tumörer och så vidare. Lesionerna identifierades av läkare som hade utfört magnetisk kapselgastroskopi i mer än 400 fall.
|
24 månader
|
|
Antal deltagare med behandlingsrelaterade biverkningar enligt CTCAE v5.0
Tidsram: 24 månader
|
Säkerheten för MCCG inkluderar acceptansen eller biverkningarna av MCCG-beredning och undersökning, vilket definieras som symtom eller tecken såsom dricksvatten, undersökning och sväljning av kapslar, såsom övervakning av utspänd buk, illamående eller kräkningar.
räkna antalet deltagare med behandlingsrelaterade biverkningar enligt bedömning av CTCAE v5.0
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Li Yanqing, Qilu Hospital, Shandong University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2021
Första postat (Faktisk)
22 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2020SDU-QILU-072
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .