Анализ факторов, влияющих на качество подготовки желудка к MCCG
2 февраля 2023 г. обновлено: Yanqing Li, Shandong University
Анализ факторов, влияющих на качество подготовки желудка к магнитоуправляемой капсульной гастроскопии
Изобретение магнитоуправляемой капсульной гастроскопии делает движение капсульного эндоскопа в теле контролируемым.
Врачи-эндоскописты могут регулировать угол обзора капсулы для осмотра слизистой оболочки желудка в соответствии с необходимостью обследования.
Однако наличие остатков пищи, пузырьков воздуха, слизи и желчи в полости желудка будет влиять на наблюдение за слизистой оболочкой желудка при капсульной эндоскопии.
это снизит процент завершения капсульной эндоскопии и даже приведет к неправильной диагностике и пропущенному диагнозу.
Целью данного исследования является изучение факторов, влияющих на качество гастроскопии желудочной среды препаратом магнитокапсулы.
Обзор исследования
Подробное описание
Магнитоуправляемая капсульная эндоскопия отличается от обычной электронной гастроэнтероскопии тем, что не может заполнять и очищать полость желудка путем введения воды.
Присутствие остатков пищи, пузырьков воздуха, слизи и желчи в полости желудка будет влиять на осмотр слизистой оболочки желудка с помощью капсульной эндоскопии, снижать частоту выполнения капсульной эндоскопии и даже приводить к ошибочному диагнозу и пропущенному диагнозу, поэтому качество MCCG желудка подготовка окружающей среды является важным фактором, ограничивающим точность диагностики поражений желудка.
Мы разрабатываем таблицу клинических случаев, обращаясь к литературе, а затем собираем информацию о пациентах и предполагаем соответствующие влияющие факторы посредством оценки качества подготовки среды желудка к результатам обследования.
Конечная цель состоит в том, чтобы уменьшить количество пропущенных диагнозов и количество ошибочных диагнозов, а также растрату клинических ресурсов, подготовить среду желудка более подходящим образом и обеспечить определенное руководящее значение для подготовки среды желудка в клинической магнитно-управляемой капсульной эндоскопии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
240
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Li Yanqing
- Номер телефона: 053182169385
- Электронная почта: liyanqing@sdu.edu.cn
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250012
- Рекрутинг
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты в возрасте 18-75 лет, которые намерены пройти магнетронно-капсульную гастроскопию, независимо от пола
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте 18-75 лет, которые намерены пройти магнетронно-капсульную гастроскопию, независимо от пола
- подписать форму информированного согласия
Критерий исключения:
- дисфагия, известная или подозреваемая желудочно-кишечная непроходимость, стриктура и свищ
- пациенты с тяжелыми соматическими заболеваниями, не имеющие возможности пройти полное обследование
- известное активное кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта
- предыдущая история верхних отделов пищеварительного тракта или абдоминальной хирургии для изменения
- анатомия желудочно-кишечного тракта
- пациентам с кардиостимуляторами или имплантированными другими электронными медицинскими
- инструменты и магнитные металлические инородные тела
- беременные женщины
- клаустрофобия или другие психические расстройства, не поддающиеся контролю
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
хорошо подготовленный
ШКГ представлял собой сумму баллов по всем шести ориентирам в диапазоне от 6 (полностью не готов) до 24 (идеально).
Мы определяем, что желудок хорошо подготовлен, когда GCS ≥ 18
|
|
недостаточно подготовленный
ШКГ представлял собой сумму баллов по всем шести ориентирам в диапазоне от 6 (полностью не готов) до 24 (идеально).
Мы определяем, что GCS < 18 является неадекватным.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала ШКГ использовалась для оценки качества подготовки желудка.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Шкала GCS использовалась для оценки качества подготовки желудка.
ШКГ определяли как сумму баллов по шести основным анатомическим маркерам желудка (сердце, дно, тело, рога, синус и привратник). Для определения чистоты как отличной (отсутствие слизи и пены) использовалась 4-балльная система оценок. прикрепление:4 балла);хорошее (присутствует небольшое количество слизи и пены, но это не влияет на тест: оценка 3 балла);среднее (с изрядным количеством слизи или пены).невыполнение полностью достоверного обследования : 2 балла); Плохая (большое количество слизи или остатков пены: 1 балл). ШКГ представляет собой общую оценку по всем шести ориентирам в диапазоне от 6 (полностью не готов) до 24 (идеально). Подготовка желудка считалась достаточной, когда ШКГ≥18 и недостаточным при ШКГ<18.
|
24 месяца
|
|
Данные анкеты использовались для анализа влияющих факторов
Временное ограничение: 24 месяца
|
Перед исследованием испытуемые должны были заполнить анкету о факторах, влияющих на качество подготовки желудка.
По ШКГ испытуемые были разделены на полностью подготовленную группу и неадекватно подготовленную группу.
Наконец, статистический анализ был использован для выявления влияющих факторов, которые имели статистическую значимость с качеством подготовки желудка в соответствии с содержанием анкеты.
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество положительных поражений
Временное ограничение: 24 месяца
|
Положительные поражения, обнаруженные в этом исследовании, относятся к некоторым очаговым поражениям желудка, включая полипы, язвы, варикозно расширенные вен желудка, подслизистые опухоли и т. д. Поражения были идентифицированы врачами, которые выполнили магнитокапсульную гастроскопию более чем в 400 случаях.
|
24 месяца
|
|
Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением, по оценке CTCAE v5.0
Временное ограничение: 24 месяца
|
Безопасность MCCG включает приемлемость или нежелательные явления при приготовлении MCCG и обследовании, которые определяются как симптомы или признаки, такие как питье воды, осмотр и проглатывание капсул, например, вздутие живота, тошнота или рвота.
подсчитайте количество участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением, по оценке CTCAE v5.0
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Li Yanqing, Qilu Hospital, Shandong University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2020SDU-QILU-072
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .