Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az MCCG gyomorkészítmény minőségét befolyásoló tényezők elemzése

2023. február 2. frissítette: Yanqing Li, Shandong University

A gyomorkészítmény minőségét befolyásoló tényezők elemzése mágnesesen szabályozott kapszula gasztroszkópiához

A mágnesesen vezérelt kapszula-gasztroszkópia találmánya szabályozhatóvá teszi a kapszula endoszkóp mozgását a testben. Az endoszkópos orvosok beállíthatják a kapszula megfigyelési szögét a gyomor nyálkahártyájának vizsgálatához a vizsgálat igénye szerint. Az élelmiszer-maradványok, légbuborékok, nyálka és epe jelenléte a gyomorüregben azonban befolyásolja a gyomornyálkahártya kapszula endoszkópiával történő megfigyelését. csökkenti a kapszula endoszkópia befejezési arányát, sőt téves diagnózishoz és elmulasztott diagnózishoz is vezethet. A tanulmány célja a gasztroszkópiás gyomorkörnyezet-előkészítés minőségét befolyásoló tényezők feltárása mágneses kapszula.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Kapszula endoszkópia

Beavatkozás / kezelés

Egyéb

Részletes leírás

A mágneses vezérlésű kapszula endoszkópia eltér a hagyományos elektronikus gasztroenteroszkópiától, nem tudja kitölteni és megtisztítani a gyomorüreget vízinjekcióval. A táplálékmaradványok, légbuborékok, nyálka és epe jelenléte a gyomorüregben befolyásolja a gyomornyálkahártya kapszula endoszkópiával történő megfigyelését, csökkenti a kapszula endoszkópia elvégzésének arányát, sőt téves diagnózishoz és elmulasztott diagnózishoz is vezethet, így a gyomor MCCG minősége a környezeti előkészítés fontos tényező, amely korlátozza a gyomor elváltozások diagnózisának pontosságát. Az esetbeszámoló táblázatot a szakirodalom áttekintésével készítjük el, majd beteginformációkat gyűjtünk, a releváns befolyásoló tényezőket pedig a vizsgálati eredmények gyomorkörnyezet-előkészítésének minőségi értékelésén keresztül spekuláljuk. A végső cél a kihagyott diagnózisok és a téves diagnózisok arányának, valamint a klinikai erőforrások pazarlásának csökkentése, a gyomorkörnyezet megfelelőbb előkészítése, valamint a gyomorkörnyezet előkészítésének irányadó jelentősége a klinikai mágnesesen kontrollált kapszulaendoszkópiában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

240

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Li Yanqing
Telefonszám: 053182169385
E-mail: liyanqing@sdu.edu.cn

Tanulmányi helyek

Kína
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Kína, 250012
    - Toborzás
    - Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18-75 év közötti betegek, akik magnetron kapszula gasztroszkópiát kívánnak végezni, nemtől függetlenül

Leírás

Bevételi kritériumok:

18-75 év közötti betegek, akik magnetron kapszula gasztroszkópiát kívánnak végezni, nemtől függetlenül
aláírja a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

dysphagia, ismert vagy feltételezett gyomor-bélrendszeri elzáródás, szűkület és fisztula
súlyos szomatikus betegségben szenvedő betegek, akik nem tudják befejezni a vizsgálatot
ismert aktív felső gyomor-bélrendszeri vérzés
a kórelőzményben a felső emésztőrendszer vagy a hasi műtét megváltoztatása
gasztrointesztinális anatómia
szívritmus-szabályozóval vagy más elektronikus orvosi eszközzel beültetett betegek
műszerek és mágneses fém idegen testek
terhes nők
klausztrofóbia vagy egyéb kontrollálhatatlan mentális zavarok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Felkészült A GCS mind a hat mérföldkő összpontszáma volt, 6-tól (teljesen felkészületlen) 24-ig (tökéletes) terjedt. Meghatározzuk, hogy a gyomor jól felkészült, ha a GCS ≥ 18
nem megfelelően felkészült A GCS mind a hat mérföldkő összpontszáma volt, 6-tól (teljesen felkészületlen) 24-ig (tökéletes) terjedt. Meghatározzuk, hogy a GCS < 18 nem megfelelő.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A GCS pontszámot a gyomorkészítmény minőségének értékelésére használták Időkeret: 24 hónap	A GCS pontszámot a gyomorkészítmény minőségének értékelésére használták. A GCS-t a gyomor hat fő anatómiai markere (szív, szemfenék, test, szarv, sinus és pylorus) pontszámának összegeként határozták meg. A tisztaság kitűnő (nincs nyálka és hab) meghatározásához 4 pontos osztályozási rendszert használtak. ragaszkodás: 4 pont);Jó (kis mennyiségű nyálka és hab van, de ez nem befolyásolja a tesztet: 3 pont);Átlagos (megfelelő mennyiségű nyálka vagy hab esetén).A teljesen megbízható vizsgálat elmulasztása :2 pont);Gyenge (nagy mennyiségű nyálka vagy habmaradvány :1 pont).A GCS mind a hat mérföldkő összpontszáma, 6-tól (teljesen előkészítetlen) 24-ig (tökéletes) terjed. GCS≥18 és elégtelen, ha GCS<18.	24 hónap
A befolyásoló tényezők elemzéséhez kérdőíves adatokat használtunk Időkeret: 24 hónap	A vizsgálat előtt az alanyoknak kérdőívet kellett kitölteniük a gyomor-előkészítés minőségét befolyásoló tényezőkről. A GCS szerint az alanyokat teljesen felkészült és nem megfelelően felkészült csoportokra osztották. Végül statisztikai elemzéssel kerestem meg azokat a befolyásoló tényezőket, amelyek a kérdőív tartalma szerint statisztikailag szignifikánsan befolyásolják a gyomor-előkészítés minőségét.	24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A pozitív elváltozások száma Időkeret: 24 hónap	Az ebben a vizsgálatban kimutatott pozitív elváltozások a gyomor bizonyos fokális elváltozásaira vonatkoznak, ideértve a polipokat, fekélyeket, gyomorvarixokat, nyálkahártya alatti daganatokat és így tovább. Az elváltozásokat olyan orvosok azonosították, akik több mint 400 esetben végeztek mágneses kapszula gasztroszkópiát.	24 hónap
A kezeléssel összefüggő nemkívánatos eseményekben szenvedő résztvevők száma a CTCAE v5.0 szerint Időkeret: 24 hónap	Az MCCG biztonságossága magában foglalja az MCCG előkészítésének és vizsgálatának elfogadhatóságát vagy nemkívánatos eseményeit, amelyeket olyan tünetekként vagy jelekként határoznak meg, mint például az ivóvíz, a vizsgálat és a kapszulák lenyelése, mint például a hasi puffadás, a hányinger vagy a hányás monitorozása. számolja meg a kezeléssel összefüggő nemkívánatos eseményekben szenvedők számát a CTCAE v5.0 szerint	24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shandong University

Nyomozók

Kutatásvezető: Li Yanqing, Qilu Hospital, Shandong University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 21.

Első közzététel (Tényleges)