Análise dos Fatores Influenciadores da Qualidade do Preparo Gástrico para MCCG
2 de fevereiro de 2023 atualizado por: Yanqing Li, Shandong University
Análise dos Fatores que Influenciam a Qualidade do Preparo Gástrico para Gastroscopia de Cápsulas Magneticamente Controladas
A invenção da cápsula gastroscopia controlada magneticamente torna controlável o movimento da cápsula endoscópica no corpo.
Os médicos endoscópicos podem ajustar o ângulo de observação da cápsula para examinar a mucosa gástrica de acordo com a necessidade do exame.
No entanto, a presença de resíduos de alimentos, bolhas de ar, muco e bile na cavidade gástrica afetará a observação da mucosa gástrica pela cápsula endoscópica.
isso reduzirá a taxa de conclusão da cápsula endoscópica e até mesmo levará a erros de diagnóstico e diagnósticos perdidos.
O objetivo deste estudo é explorar os fatores que afetam a qualidade da gastroscopia gástrica preparação ambiental da cápsula magneticamente.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A cápsula endoscópica magneticamente controlada é diferente da gastroenteroscopia eletrônica comum, não pode preencher e limpar a cavidade gástrica por injeção de água.
A presença de resíduos de alimentos, bolhas de ar, muco e bile na cavidade gástrica afetará a observação da mucosa gástrica por cápsula endoscópica, reduzirá a taxa de conclusão da cápsula endoscópica e até mesmo levará a diagnósticos incorretos e diagnósticos perdidos, portanto, a qualidade do MCCG gástrico a preparação ambiental é um fator importante que limita a precisão do diagnóstico de lesões gástricas.
Desenhamos a tabela de relato de caso consultando a literatura e, em seguida, coletamos informações do paciente e especulamos os fatores de influência relevantes por meio da avaliação da qualidade da preparação do ambiente gástrico dos resultados do exame.
o objetivo final é reduzir a taxa de diagnósticos errados e erros de diagnóstico e o desperdício de recursos clínicos, para preparar o ambiente gástrico de forma mais pertinente e fornecer algum significado orientador para a preparação do ambiente gástrico na cápsula endoscópica magneticamente controlada clínica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
240
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Li Yanqing
- Número de telefone: 053182169385
- E-mail: liyanqing@sdu.edu.cn
Locais de estudo
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250012
- Recrutamento
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes de 18 a 75 anos que pretendem se submeter à gastroscopia por cápsula magnetron, independentemente do sexo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes de 18 a 75 anos que pretendem se submeter à gastroscopia por cápsula magnetron, independentemente do sexo
- assinar formulário de consentimento informado
Critério de exclusão:
- disfagia, obstrução gastrointestinal conhecida ou suspeita, estenose e fístula
- pacientes com doenças somáticas graves incapazes de completar o exame
- hemorragia digestiva alta ativa conhecida
- história prévia de trato digestivo superior ou cirurgia abdominal para alterar
- anatomia gastrointestinal
- pacientes com marcapassos cardíacos ou implantados com outros dispositivos médicos eletrônicos
- instrumentos e corpos estranhos de metal magnético
- mulheres grávidas
- claustrofobia ou outros transtornos mentais incontroláveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Bem preparado
GCS foi a pontuação total de todos os seis marcos, variando de 6 (completamente despreparado) a 24 (perfeito).
Definimos que o estômago está bem preparado quando ECG ≥ 18
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inadequado preparado
GCS foi a pontuação total de todos os seis marcos, variando de 6 (completamente despreparado) a 24 (perfeito).
Definimos que GCS < 18 é inadequado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O escore GCS foi usado para avaliar a qualidade da preparação gástrica
Prazo: 24 meses
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O escore GCS foi usado para avaliar a qualidade da preparação gástrica.
O GCS foi definido como a soma das pontuações dos seis principais marcadores anatômicos do estômago (coração, fundo, corpo, corno, seio e piloro). Um sistema de classificação de 4 pontos foi usado para definir a limpeza como excelente (sem muco e espuma fixação: 4 pontos);Bom (há uma pequena quantidade de muco e espuma, mas não afeta o teste: marque 3 pontos);Médio (com uma quantidade razoável de muco ou espuma).Falha em completar um exame totalmente confiável :2 pontos); Ruim (grande quantidade de muco ou resíduo de espuma: 1 ponto). A GCS é a pontuação total para todos os seis pontos, variando de 6 (totalmente despreparado) a 24 (perfeito). A preparação gástrica foi definida como suficiente quando GCS≥18 e insuficiente quando GCS<18.
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24 meses
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Os dados do questionário foram usados para analisar os fatores que influenciam
Prazo: 24 meses
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Antes do exame, os sujeitos preencheram um questionário sobre os fatores que influenciam a qualidade do preparo do estômago.
De acordo com a GCS, os sujeitos foram divididos em grupo totalmente preparado e grupo inadequadamente preparado.
Finalmente, a análise estatística foi utilizada para encontrar os fatores de influência que tiveram significância estatística com a qualidade da preparação do estômago de acordo com o conteúdo do questionário.
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O número de lesões positivas
Prazo: 24 meses
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As lesões positivas detectadas neste estudo referem-se a algumas lesões focais do estômago, incluindo pólipos, úlceras, varizes gástricas, tumores submucosos e assim por diante. As lesões foram identificadas por médicos que realizaram gastroscopia por cápsula magnética em mais de 400 casos.
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24 meses
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Número de participantes com eventos adversos relacionados ao tratamento, conforme avaliado por CTCAE v5.0
Prazo: 24 meses
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A segurança do MCCG inclui a aceitabilidade ou eventos adversos da preparação e exame do MCCG, que são definidos como sintomas ou sinais como beber água, exame e engolir cápsulas, como monitorar distensão abdominal, náusea ou vômito.we
contar o número de participantes com eventos adversos relacionados ao tratamento, conforme avaliado pelo CTCAE v5.0
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Li Yanqing, Qilu Hospital, Shandong University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2020SDU-QILU-072
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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