MCCG:n mahalaukun valmisteen laatuun vaikuttavien tekijöiden analyysi
torstai 2. helmikuuta 2023 päivittänyt: Yanqing Li, Shandong University
Magneettisesti ohjatun kapseligastroskopian mahalaukun valmisteen laatuun vaikuttavien tekijöiden analyysi
Magneettisesti ohjatun kapseligastroskopian keksintö tekee kapseliendoskoopin liikkeestä kehossa hallittavissa.
Endoskooppiset lääkärit voivat säätää kapselin tarkkailukulmaa mahalaukun limakalvon tutkimiseksi tutkimustarpeen mukaan.
Ruokajäämien, ilmakuplien, liman ja sapen esiintyminen mahaontelossa vaikuttaa kuitenkin mahalaukun limakalvon havainnointiin kapselin endoskopialla.
se vähentää kapselin endoskopian valmistumisastetta ja johtaa jopa virheelliseen diagnoosiin ja epäonnistuneeseen diagnoosiin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää gastroskopian mahalaukun ympäristövalmisteen laatuun vaikuttavia tekijöitä magneettisella kapselilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Magneettisesti ohjattu kapseliendoskopia eroaa tavallisesta elektronisesta gastroenteroskopiasta, sillä se ei voi täyttää ja puhdistaa mahalaukkua vesiinjektiolla.
Ruokajäämien, ilmakuplien, liman ja sapen esiintyminen mahaontelossa vaikuttaa mahalaukun limakalvon havainnointiin kapseliendoskopialla, vähentää kapselin endoskopian valmistumisastetta ja johtaa jopa virhediagnooseihin ja virhediagnooseihin, joten mahalaukun MCCG:n laatuun. ympäristön valmistelu on tärkeä mahavaurioiden diagnoosin tarkkuutta rajoittava tekijä.
Suunnittelemme tapausraporttitaulukon kirjallisuutta tutkimalla, keräämme sitten potilastietoja ja pohdimme asiaan vaikuttavia tekijöitä arvioimalla tutkimustulosten mahalaukun ympäristövalmistelun laatua.
perimmäisenä tavoitteena on vähentää unohtunutta diagnoosia ja virhediagnoosien määrää ja kliinisten resurssien tuhlausta, valmistella vatsaympäristöä tarkoituksenmukaisemmin ja tarjota tietty ohjaava merkitys mahaympäristön valmistelussa kliinisessä magneettisesti ohjatussa kapseliendoskopiassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
240
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Li Yanqing
- Puhelinnumero: 053182169385
- Sähköposti: liyanqing@sdu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Rekrytointi
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18–75-vuotiaat potilaat, jotka aikovat tehdä magnetronkapseligastroskopian, sukupuolesta riippumatta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–75-vuotiaat potilaat, jotka aikovat tehdä magnetronkapseligastroskopian, sukupuolesta riippumatta
- allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- nielemishäiriö, tunnettu tai epäilty maha-suolikanavan tukos, ahtauma ja fisteli
- potilaat, joilla on vakavia somaattisia sairauksia, jotka eivät voi suorittaa tutkimusta loppuun
- tunnettu aktiivinen ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto
- aiempi ylemmän ruoansulatuskanavan tai vatsan alueen leikkauksen muutos
- maha-suolikanavan anatomia
- potilaille, joilla on sydämentahdistin tai johon on istutettu muita elektronisia lääketieteellisiä laitteita
- instrumentit ja magneettiset metallivieraat esineet
- raskaana oleville naisille
- klaustrofobiaa tai muita hallitsemattomia mielenterveyshäiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
hyvin valmistautunut
GCS oli kaikkien kuuden maamerkin kokonaispisteet, jotka vaihtelivat 6:sta (täysin valmistautumaton) 24:ään (täydellinen).
Määrittelemme, että vatsa on hyvin valmistautunut, kun GCS ≥ 18
|
|
riittämättömästi valmistautunut
GCS oli kaikkien kuuden maamerkin kokonaispisteet, jotka vaihtelivat 6:sta (täysin valmistautumaton) 24:ään (täydellinen).
Määrittelemme, että GCS < 18 on riittämätön.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GCS-pisteitä käytettiin mahavalmisteen laadun arvioimiseen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
GCS-pisteitä käytettiin mahavalmisteen laadun arvioimiseen.
GCS määritettiin mahalaukun kuuden suuren anatomisen markkerin (sydän, silmänpohja, vartalo, sarvi, poskiontelo ja pylorus) pisteiden summa. Puhtaus määriteltiin erinomaiseksi (ei limaa ja vaahtoa) neljän pisteen luokitusjärjestelmää. kiinnitys: 4 pistettä);Hyvä (limaa ja vaahtoa on vähän, mutta se ei vaikuta kokeeseen: pisteet 3 pistettä);Keskiverto (jolla on melkoinen määrä limaa tai vaahtoa).Täysin luotettavan tutkimuksen epäonnistuminen :2 pistettä);Huono (suuri määrä limaa tai vaahtoa :1 piste).GCS on kaikkien kuuden maamerkin kokonaispistemäärä, joka vaihtelee 6:sta (täysin valmistelematon) 24:ään (täydellinen).Mahan valmistelu määriteltiin riittäväksi, kun GCS≥18 ja riittämätön, kun GCS<18.
|
24 kuukautta
|
|
Vaikuttavien tekijöiden analysointiin käytettiin kyselyaineistoa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Ennen tutkimusta koehenkilöt joutuivat täyttämään kyselylomakkeen mahavalmistelun laatuun vaikuttavista tekijöistä.
GCS:n mukaan koehenkilöt jaettiin täysin valmistautuneeseen ryhmään ja puutteellisesti valmistautuneeseen ryhmään.
Lopuksi tilastollisella analyysillä löydettiin ne vaikuttavat tekijät, joilla oli tilastollista merkitystä mahalaukun valmistuksen laadulle kyselylomakkeen sisällön mukaan.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisten leesioiden määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tässä tutkimuksessa havaitut positiiviset leesiot viittaavat joihinkin mahalaukun fokaalisiin leesioihin, mukaan lukien polyypit, haavaumat, mahalaukun suonikohjut, limakalvonalaiset kasvaimet ja niin edelleen. Leesiot tunnistivat lääkärit, jotka olivat tehneet magneettikapseligastroskopiaa yli 400 tapauksessa.
|
24 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia CTCAE v5.0:n arvioituna
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
MCCG:n turvallisuuteen sisältyy MCCG:n valmistuksen ja tutkimuksen hyväksyttävyys tai haittatapahtumat, jotka määritellään oireiksi tai merkkeiksi, kuten juomavesi, tutkimus ja kapseleiden nieleminen, kuten vatsan turvotuksen, pahoinvoinnin tai oksentelun seuranta.
laskea niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli hoitoon liittyviä haittatapahtumia CTCAE v5.0:n arvioituna
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Li Yanqing, Qilu Hospital, Shandong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020SDU-QILU-072
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kapselin endoskopia
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska