하지 절단을 위한 골유합 보철물을 착용한 사람의 보행에 대한 기기 분석: 기존 소켓 보철물과의 비교 평가 (AStrO-OI)
절단 후 재활 및 이동성에 대해 현재 허용되는 표준은 소켓 장착형 보철물입니다. 골융합은 지난 30년 동안 점차적으로 더 큰 수용을 얻은 대체 방법입니다. 금속 임플란트를 잔존골에 직접 고정시킨 후 경피적 커넥터를 이용해 보철물에 부착하는 시술로 정의됩니다.
기존 소켓 보철물에 비해 골유합 보철물의 장점은 안정적인 고정, 보행 능력의 상당한 증가, 보철물의 운동 범위 및 제어, 건강 관련 삶의 질 등을 포함합니다. 더욱이 체중 분포는 생리적 조건과 더 유사합니다.
골유착 수술에 대한 공식적인 합의는 없습니다. 그러나 긍정적인 임상 경험을 바탕으로 외과 의사들은 현재 소켓 보철물에 대한 내성이 약한 환자들에게 이 수술을 지시하고 있습니다.
현재 연구에서는 하지 절단 및 골유합 보철물을 사용하는 환자와 전통적인 소켓 보철물을 사용하는 환자의 걷기 및 균형에 대한 신경 생리학적 및 기계적 매개변수를 조사하여 현재 표준 치료와 관련하여 대체 기술의 강점과 약점을 강조합니다.
일차 평가변수는 a) 걷기의 운동학적 및 동적 분절 분석과 걷는 동안 신체 질량 중심의 전달; b) 자세조영 플랫폼의 다양한 진동, 기울기 및 이동 조건에 반응하여 균형을 유지하는 능력.
두 번째 끝점은 벨트가 서로 다른 속도로 작동하는 힘 센서에 장착된 분할 벨트 런닝머신에서 걷기에 대한 적응을 조사하는 것입니다.
우리는 다음과 같이 가정합니다.
- 의수족의 관절력 부족은 균형과 보행 모두에서 "학습된 비사용" 현상과 관련이 있습니다. 이 행동은 자동적이고 무의식적으로 보입니다. 이는 무의식적 보호의 한 형태로 손상된 쪽을 과소 모집하는 것으로 구성되며, 이는 반대편이 기능을 수행하기 위해 이용될 수 있을 때 채택됩니다.
- 의족에 의해 제공되는 관절 힘은 런닝머신 속도를 증가시키고 의족을 더 빠른 벨트에 놓고 분할 벨트 방식으로 걷는 것에 의해 증가할 수 있습니다.
- 두 벨트가 동일한 속도로 돌아올 때 분할 벨트 보행 테스트 후에 "후유증"이 입증됩니다. 골유합 보철물을 착용한 환자와 소켓 보철물을 착용한 환자는 절단된 사지의 잔류 고유 감각의 결과로 분할 벨트 보행에 대한 적응과 이후 적응에서 서로 다른 행동을 보일 수 있습니다.
본 연구의 결과는 다음과 같습니다.
- 소켓 보철물을 착용한 환자에 비해 골유합 보철물을 착용한 환자의 보행 및 균형 대칭에서 가능한 이점 확인;
- 향후 실험 프로토콜 및 새로운 재활 프로그램에 대한 표본 크기 추정.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Luigi Tesio, MD, Professor
- 전화번호: +39 02 58218151
- 이메일: l.tesio@auxologico.it
연구 연락처 백업
- 이름: Stefano Scarano, MD, Research Fellow
- 전화번호: +39 02 58218717
- 이메일: s.scarano@auxologico.it
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20122
- 모병
- ASST Gaetano Pini-CTO
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연락하다:
- Pietro Simone Randelli, MD, Professor
- 이메일: pietro.randelli@unimi.it
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연락하다:
- Alessandra Menon
- 이메일: alessandra.menon@asst-pini-cto.it
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부수사관:
- Stefano Bastoni
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MI
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Milan, MI, 이탈리아, 20122
- 모병
- Istituto Auxologico Italiano
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연락하다:
- Stefano Scarano, MD, Research Fellow
- 전화번호: +39 02 58218717
- 이메일: s.scarano@auxologico.it
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부수사관:
- Chiara Malloggi, PhD
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부수사관:
- Viviana Rota, PhD
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부수사관:
- Stefano Scarano, MD, Research Fellow
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 일측 하지 절단;
- 연령 > 18세;
- 절단 조정 체질량 지수(BMI)가 18에서 25 사이;
- 지시 사항을 이해하는 능력;
- 고지된 동의서에 고의로 서명할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 이전의 다른 무릎 부상 또는 하지에 대한 주요 외과적 개입;
- 신경학적 상태, 혈관 질환 또는 정형외과, 심장 또는 폐 질환과 같은 동반 질환;
- 검사 중인 부위의 암 질환;
- 균형과 보행에 영향을 미치는 기타 신경학적 병리.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 골유합 보철물을 장착한 환자
하지 절단 후 골유합 보철물을 장착한 환자
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기립 균형 테스트는 EquiTest System 자세검사 플랫폼을 사용하여 수행됩니다. 개인은 EquiTest 배터리 내에서 감각 조직 테스트, 앞뒤로 운동 제어 테스트, 위쪽/아래로 적응 테스트의 세 가지 작업을 수행해야 합니다. 보행 분석은 힘을 감지한 분할 벨트 런닝머신에서 수행됩니다. 참가자들은 묶인 벨트 상태에서 0.2m/s부터 지속 가능한 최고 속도까지 증가하는 속도로 걷게 됩니다. 20번 연속 보폭마다 속도가 0.1m/s씩 증가합니다. 분할 벨트 상태의 보행 분석 중에 참가자는 두 벨트를 모두 0.4m/s로 30초 동안 걷게 됩니다. 그러면 의수족 아래 벨트의 속도가 1.2m/s로 증가됩니다. 6분 후 더 빠른 벨트의 속도는 6분 동안 0.4m/s로 복원됩니다. 두 벨트의 속도 간 비율을 3:1로 유지하면서 환자의 특성에 따라 다양한 속도 조합을 테스트할 수 있습니다. |
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실험적: 소켓 보철물을 착용한 환자
하지 절단 후 소켓 장착형 보철물을 착용한 환자
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기립 균형 테스트는 EquiTest System 자세검사 플랫폼을 사용하여 수행됩니다. 개인은 EquiTest 배터리 내에서 감각 조직 테스트, 앞뒤로 운동 제어 테스트, 위쪽/아래로 적응 테스트의 세 가지 작업을 수행해야 합니다. 보행 분석은 힘을 감지한 분할 벨트 런닝머신에서 수행됩니다. 참가자들은 묶인 벨트 상태에서 0.2m/s부터 지속 가능한 최고 속도까지 증가하는 속도로 걷게 됩니다. 20번 연속 보폭마다 속도가 0.1m/s씩 증가합니다. 분할 벨트 상태의 보행 분석 중에 참가자는 두 벨트를 모두 0.4m/s로 30초 동안 걷게 됩니다. 그러면 의수족 아래 벨트의 속도가 1.2m/s로 증가됩니다. 6분 후 더 빠른 벨트의 속도는 6분 동안 0.4m/s로 복원됩니다. 두 벨트의 속도 간 비율을 3:1로 유지하면서 환자의 특성에 따라 다양한 속도 조합을 테스트할 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공동 전력
기간: 1일차
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데이비스 인체 측정 모델에 따라 광전자 방식을 통해 걷는 동안 관절 운동학이 기록됩니다.
마커의 3D 변위는 8개의 근적외선 스트로보스코프 카메라를 사용하여 캡처됩니다.
합동 출력은 지면 반력 벡터와 합동 회전 중심의 시공간 동기화를 통해 계산됩니다.
분석에는 시상면만 고려됩니다.
고관절, 무릎, 발목 관절의 힘은 관절 토크와 관절 회전 속도의 곱으로 계산됩니다.
힘은 양의 힘으로 정의되거나 관절 모멘트와 회전 속도가 동일한 방향을 공유할 때 생성됩니다(즉,
즉, 주동근이 단축되는 동안 수축할 때), 그렇지 않으면 음성 또는 흡수로 간주됩니다.
양의 일은 시간이 지남에 따라 생성된(양의) 전력의 적분으로 계산됩니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 중 질량중심의 운동에너지
기간: 1일차
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보행 중 전방(Ekf), 측면(Ekl), 수직(Ekv) 속도로 인한 운동 에너지의 변화가 계산됩니다.
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1일차
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수직 운동으로 인한 보행 중 질량 중심의 에너지
기간: 1일차
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중력 위치 에너지(Ep)의 변화와 수직 운동으로 인한 기계적 에너지의 변화, Ev = Ekv+Ep가 계산됩니다.
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1일차
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걷는 동안 질량 중심의 총 기계적 에너지
기간: 1일차
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총 기계적 에너지의 변화(Etot = Ekf+Ekl +Ev)가 계산됩니다.
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1일차
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기계적 에너지 회복, R
기간: 1일차
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걷는 동안 Ekf, Ev 및 Ekl 간의 수동 교환으로 인한 기계적 에너지 회복량 R은 방정식 R = (Wf + Wv + Wl - Weext)/(Wf + Wv + Wl)에 따라 계산됩니다. ) × 100, 여기서 Ekf의 경우 Wf, Ev의 경우 Wv, Ekl의 경우 Wl, Etot의 경우 Wtot는 한 단계 동안 이러한 에너지 값의 양수 증분의 합으로 계산된 해당 작업 값을 나타냅니다.
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1일차
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SOT 점수
기간: 1일차
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환자의 임무는 플랫폼의 움직임과 개인의 시상면 진동에 '조정된' 시각적 주변을 포함하여 6가지 다른 조건에서 3번의 20초 시험 동안 직립 자세를 유지하는 것입니다.
SOT 점수는 신체 질량 중심(COM)의 시상 진동을 최대 시상 진동과 비교하여 계산됩니다.
점수는 6가지 조건(범위 0~100)에 걸쳐 평균화됩니다.
점수가 높을수록 진동이 낮아집니다.)
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1일차
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MCT 점수
기간: 1일차
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플랫폼이 갑자기 앞이나 뒤로 이동하여 피험자가 지면에 대해 뒤로 또는 앞으로 기울게 되는 경우 직립 자세를 회복할 수 있는 환자의 능력입니다.
점수는 변환 시작과 보상 토크 상승 사이의 대기 시간입니다.
다리 사이의 평균 대기 시간, 반복 및 자극 진폭(전체 36개 값)이 계산됩니다.
점수는 ms 단위로 표시됩니다(낮을수록 좋음).
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1일차
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ADT 점수
기간: 1일차
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플랫폼이 갑자기 위쪽이나 아래쪽으로 기울어져 신체가 지면에 대해 각각 뒤로 또는 앞으로 기울어지는 경우 신체 흔들림을 최소화할 수 있는 환자의 능력입니다.
'흔들림-에너지 함수'로부터 무차원 매개변수가 계산됩니다.
이 기능은 기울기 동안 힘판에 있는 압력 중심 위치의 가속도와 속도의 평균 제곱근에서 파생된 '에너지' 매개변수를 제공합니다(범위 0에서 무한대, 낮을수록 좋음).
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Luigi Tesio, MD, Professor, Istituto Auxologico Italiano
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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