감염이 의심되는 노인환자의 패혈증
2021년 6월 28일 업데이트: Mario Bo, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
La Sepsi Nel Paziente Anziano: Ambiente Internistico의 Studio Prospettico Sui Pazienti Ricoverati.
패혈증은 감염에 대한 숙주 반응의 조절 장애로 인해 발생하는 생명을 위협하는 장기 기능 장애로 정의되는 복잡한 임상 증후군입니다. 낮은 임상적 의심과 비정형 증상으로 인해 진단 및 치료가 지연되기 때문에 적어도 부분적으로는 나이든 피험자에서 더 빈번하고 심각합니다.
패혈증-III 합의는 중환자실 밖에서 패혈증 및 사망 위험이 있는 환자를 식별하기 위해 사용하기 쉬운 병상 임상 점수 빠른 순차적 장기 부전 평가(qSOFA)를 제안했습니다. 그러나 일부 저자는 동일한 목적을 위해 국가 및 수정된 조기 경보 점수(각각 NEWS 및 MEWS)와 같은 다른 더 복잡한 침상 도구의 사용을 제안하면서 이 권장 사항에 대해 이의를 제기했습니다.
이 점수에 대해 발표된 연구에는 패혈증 위험이 있는 인구를 완전히 대표하지 않는 일반적으로 더 젊고 선택된 피험자가 포함되었습니다.
본 연구에서는 노인성 급성병동 환경에서 감염이 의심되는 고령 피험자의 패혈증 발생률을 평가하고 qSOFA, NEWS 및 MEWS의 정확도를 결정 및 비교하여 패혈증을 식별하고 병원 내 사망률과 관련된 요인을 조사하는 것을 목표로 했습니다. .
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
580
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Turin, 이탈리아, 10128
- S.C. Geriatria U, A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
어떤 이유로든 패혈증에 대한 NICE 위험 요소가 하나 이상 있는 이탈리아 북서부에 있는 대형 대학 교육 병원의 급성 노인병동에 입원한 고령 환자가 사전 서면 동의를 제공했습니다.
개입(진단검사 시행)은 감염이 의심되는 환자에 한해 생체시료 채취 전 24시간부터 채취 후 72시간까지 경구 및/또는 비경구적 항생제 처방으로 정의해 중재를 시행했다. 문화 테스트.
설명
포함 기준:
- 급성 노인병동 입원
- 패혈증에 대한 NICE(National Institute for Health and Care Excellence) 지침 위험 요소가 하나 이상 있음(예: 75세 이상, 면역 기능 장애 - 당뇨병, 이전의 비장 절제술, 혈액 질환 - 지난 6주 동안 장기 코르티코스테로이드 요법, 면역억제제 또는 항종양 약물 치료, 수술 또는 기타 침습적 시술, 피부 완전성 위반 - 예: 욕창 - 정맥 약물 남용, 유치선 또는 카테터)
제외 기준:
- 서면 동의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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패혈증 위험이 있는 노인 입원 환자
어떤 이유로든 NICE(National Institute for Health and Care Excellence)에서 패혈증에 대한 위험 인자를 하나 이상 제시하는 연속적인 환자(연령 75세 이상, 면역 기능 장애, 장기 코르티코스테로이드 요법, 면역억제제 또는 항신생물제 치료) , 6주 이내의 수술 또는 기타 침습적 절차, 피부 완전성 위반, 정맥 약물 남용, 유치선 또는 카테터). 감염이 의심되는 사람(즉, 항생제 처방 및 배양검사(전 24시간 이내-후 72시간 이내), 임상지표(호흡수, 혈압, 심박수, 체온, 말초산소포화도, 정신상태)를 입원 기간 동안 1일 2회 이상 평가하여 사용하였다. 조사관을 조사하여 qSOFA, NEWS 및 MEWS를 결정합니다. |
변경된 경우 각각 1점씩 점수를 매기는 3가지 중요한 매개변수를 평가하는 임상 병상 도구: 호흡수(RR) ≥22 호흡/분, 수축기 혈압(SBP) ≤100mmHg 및 변경된 정신 상태(본 연구에서는 글래스고 혼수 척도 또는 (GCS) 점수
다른 이름들:
변경에 따라 여러 점수를 매기는 5가지 중요한 매개변수를 평가하는 임상 병상 도구: 호흡수(0-3점), 심박수(0-3점), 수축기 혈압(0-3점), 체온(0-2점) 점), 정신 상태(0-3점, 경보, 언어, 통증, 무반응 - AVPU 척도를 사용하여 평가됨).
MEWS 점수 ≥5점은 갑작스러운 임상적 악화 위험이 있는 급성 상태를 나타내는 것으로 간주됩니다.
7가지 매개변수를 평가하는 임상 침상 도구: 호흡수(0-3점), 산소 포화도(0-3점), 보충 산소 필요량(0-2점), 체온(0-2점) 3점), 심박수(0-3점), 수축기 혈압(0-3점), 정신 상태(0-3점, 경보, 언어, 통증, 무반응 - AVPU 척도를 사용하여 평가).
NEWS 점수 ≥7점은 갑작스러운 임상적 악화 위험이 있는 급성 상태를 나타내는 것으로 간주됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 시 패혈증 진단
기간: 평균입원일로부터 10일(퇴원)
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중증 패혈증(995.92) 또는 패혈성 쇼크(785.52)의 퇴원 시 국제 질병 분류 9차 개정, 임상 수정(ICD-9-CM) 코드의 퇴원 문서에 존재
또는 퇴원 문서에 ICD-9-CM 감염 코드와 적어도 하나의 급성 기관 기능 장애(앵거스 방법)가 동시에 존재합니다.
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평균입원일로부터 10일(퇴원)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원에서 사망
기간: 평균입원일로부터 10일(퇴원)
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어떤 이유로든 입원 중 사망에 대한 퇴원 문서의 존재.
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평균입원일로부터 10일(퇴원)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mario Bo, MD, PhD, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Angus DC, Linde-Zwirble WT, Lidicker J, Clermont G, Carcillo J, Pinsky MR. Epidemiology of severe sepsis in the United States: analysis of incidence, outcome, and associated costs of care. Crit Care Med. 2001 Jul;29(7):1303-10. doi: 10.1097/00003246-200107000-00002.
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Subbe CP, Kruger M, Rutherford P, Gemmel L. Validation of a modified Early Warning Score in medical admissions. QJM. 2001 Oct;94(10):521-6. doi: 10.1093/qjmed/94.10.521.
- Rowe TA, McKoy JM. Sepsis in Older Adults. Infect Dis Clin North Am. 2017 Dec;31(4):731-742. doi: 10.1016/j.idc.2017.07.010.
- Seymour CW, Liu VX, Iwashyna TJ, Brunkhorst FM, Rea TD, Scherag A, Rubenfeld G, Kahn JM, Shankar-Hari M, Singer M, Deutschman CS, Escobar GJ, Angus DC. Assessment of Clinical Criteria for Sepsis: For the Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):762-74. doi: 10.1001/jama.2016.0288. Erratum In: JAMA. 2016 May 24-31;315(20):2237.
- Song JU, Sin CK, Park HK, Shim SR, Lee J. Performance of the quick Sequential (sepsis-related) Organ Failure Assessment score as a prognostic tool in infected patients outside the intensive care unit: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2018 Feb 6;22(1):28. doi: 10.1186/s13054-018-1952-x.
- Smith GB, Prytherch DR, Meredith P, Schmidt PE, Featherstone PI. The ability of the National Early Warning Score (NEWS) to discriminate patients at risk of early cardiac arrest, unanticipated intensive care unit admission, and death. Resuscitation. 2013 Apr;84(4):465-70. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.12.016. Epub 2013 Jan 4.
- Kramer AA, Sebat F, Lissauer M. A review of early warning systems for prompt detection of patients at risk for clinical decline. J Trauma Acute Care Surg. 2019 Jul;87(1S Suppl 1):S67-S73. doi: 10.1097/TA.0000000000002197.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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