Sepsis hos geriatriska patienter med misstänkt infektion.
La Sepsi Nel Paziente Anziano: Studio Prospettico Sui Pazienti Ricoverati i Ambiente Internistico.
Sepsis är ett komplext kliniskt syndrom som har definierats som en livshotande organdysfunktion orsakad av ett dysregulerat värdsvar på infektion. Det är mer frekvent och allvarligt hos äldre patienter, åtminstone delvis på grund av försenad diagnos och behandling på grund av låg klinisk misstanke och atypisk manifestation.
Sepsis-III-konsensus föreslog den lättanvända kliniska poängen vid sängkanten, snabb sekventiell organsviktsbedömning (qSOFA) för att identifiera patienter med risk för sepsis och död utanför intensivvårdsavdelningarna. Vissa författare har dock ifrågasatt denna rekommendation och föreslagit användning av andra mer komplexa sängverktyg som National och Modified Early Warning Scores (NEWS respektive MEWS) för samma syfte.
Publicerade studier på dessa poäng inkluderade generellt yngre, utvalda försökspersoner, inte helt representativa för befolkningen med risk för sepsis.
I den aktuella studien syftade vi till att utvärdera förekomsten av sepsis hos äldre patienter med misstänkt infektion i en geriatrisk akutavdelning, för att fastställa och jämföra noggrannheten av qSOFA, NEWS och MEWS för att identifiera sepsis och för att undersöka faktorer associerade med dödlighet på sjukhus .
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Turin, Italien, 10128
- S.C. Geriatria U, A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sjukhusvård på Akut Geriatrisk enhet
- Närvaro av minst en National Institute for Health and Care Excellence (NICE) vägledningsriskfaktor för sepsis (dvs. ålder ≥75 år, nedsatt immunförsvar - diabetes mellitus, tidigare splenektomi, hematologiska sjukdomar - långtidsbehandling med kortikosteroider, immunsuppressiv eller antineoplastisk läkemedelsbehandling, kirurgi eller andra invasiva ingrepp under de senaste 6 veckorna, eventuella brott mot hudens integritet - t.ex. trycksår - intravenöst missbruk av läkemedel, kvarvarande ledningar eller katetrar)
Exklusions kriterier:
- Vägra att ge skriftligt informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Geriatriska slutenvårdspatienter med risk för sepsis
Konsekutiva patienter som tagits in på en akut geriatrisk enhet av någon anledning som uppvisar minst en riskfaktor från National Institute for Health and Care Excellence (NICE) för sepsis (ålder ≥75 år, nedsatt immunförsvar, långtidsbehandling med kortikosteroider, immunsuppressiv eller antineoplastisk läkemedelsbehandling , kirurgi eller andra invasiva procedurer inom 6 veckor, eventuella brott mot hudens integritet, intravenös läkemedelsmissbruk, inneboende linjer eller katetrar). Hos de med misstänkt infektion (dvs. antibiotikarecept och ett odlingstest inom 24 timmar före-72 timmar efter), kliniska parametrar (andningsfrekvens, blodtryck, hjärtfrekvens, kroppstemperatur, perifer syremättnad, mental status) utvärderades minst två gånger dagligen under hela sjukhusvistelsen och användes av studera utredare för att fastställa qSOFA, NEWS och MEWS. |
Kliniskt verktyg vid sängkanten som utvärderar tre vitala parametrar och får en poäng vardera om de ändras: andningsfrekvens (RR) ≥22 andetag/minut, systoliskt blodtryck (SBP) ≤100 mmHg och förändrat mentalt tillstånd (definierat i vår studie som antingen Glasgow Coma Scale (GCS) poäng
Andra namn:
Kliniskt verktyg vid sängkanten som utvärderar fem viktiga parametrar, med flera poäng enligt förändring: andningsfrekvens (0-3 poäng), hjärtfrekvens (0-3 poäng), systoliskt blodtryck (0-3 poäng), kroppstemperatur (0-2 poäng). poäng), mental status (0-3 poäng, utvärderad med Alert, Verbal, Pain, Unresponsive - AVPU-skalan).
En MEWS-poäng ≥5 poäng anses vara en indikation på ett akut tillstånd med risk för plötslig klinisk försämring.
Kliniskt verktyg vid sängkanten som utvärderar sju parametrar, med flera poäng enligt förändring: andningsfrekvens (0-3 poäng), syremättnad (0-3 poäng), behov av eventuellt extra syre (0-2 poäng), kroppstemperatur (0- 3 poäng), hjärtfrekvens (0-3 poäng), systoliskt blodtryck (0-3 poäng), mental status (0-3 poäng, utvärderad med Alert, Verbal, Pain, Unresponsive - AVPU-skalan).
En NEWS-poäng på ≥7 poäng anses vara en indikation på ett akut tillstånd med risk för plötslig klinisk försämring.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sepsisdiagnos vid utskrivning
Tidsram: 10 dagar från inskrivning i medeltal (utskrivning från sjukhus)
|
Närvaro i utskrivningsdokument av International Classification of Diseases 9:e revisionen, Clinical Modification (ICD-9-CM) koder vid utskrivning av antingen svår sepsis (995.92) eller septisk chock (785.52)
eller som samtidig förekomst i utskrivningsdokument av ICD-9-CM infektionskoder och minst en akut organdysfunktion (Angus-metoden).
|
10 dagar från inskrivning i medeltal (utskrivning från sjukhus)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: 10 dagar från inskrivning i medeltal (utskrivning från sjukhus)
|
Närvaro i utskrivningshandlingar om dödsfall under sjukhusvistelse oavsett orsak.
|
10 dagar från inskrivning i medeltal (utskrivning från sjukhus)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Mario Bo, MD, PhD, AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Angus DC, Linde-Zwirble WT, Lidicker J, Clermont G, Carcillo J, Pinsky MR. Epidemiology of severe sepsis in the United States: analysis of incidence, outcome, and associated costs of care. Crit Care Med. 2001 Jul;29(7):1303-10. doi: 10.1097/00003246-200107000-00002.
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Subbe CP, Kruger M, Rutherford P, Gemmel L. Validation of a modified Early Warning Score in medical admissions. QJM. 2001 Oct;94(10):521-6. doi: 10.1093/qjmed/94.10.521.
- Rowe TA, McKoy JM. Sepsis in Older Adults. Infect Dis Clin North Am. 2017 Dec;31(4):731-742. doi: 10.1016/j.idc.2017.07.010.
- Seymour CW, Liu VX, Iwashyna TJ, Brunkhorst FM, Rea TD, Scherag A, Rubenfeld G, Kahn JM, Shankar-Hari M, Singer M, Deutschman CS, Escobar GJ, Angus DC. Assessment of Clinical Criteria for Sepsis: For the Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):762-74. doi: 10.1001/jama.2016.0288. Erratum In: JAMA. 2016 May 24-31;315(20):2237.
- Song JU, Sin CK, Park HK, Shim SR, Lee J. Performance of the quick Sequential (sepsis-related) Organ Failure Assessment score as a prognostic tool in infected patients outside the intensive care unit: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2018 Feb 6;22(1):28. doi: 10.1186/s13054-018-1952-x.
- Smith GB, Prytherch DR, Meredith P, Schmidt PE, Featherstone PI. The ability of the National Early Warning Score (NEWS) to discriminate patients at risk of early cardiac arrest, unanticipated intensive care unit admission, and death. Resuscitation. 2013 Apr;84(4):465-70. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.12.016. Epub 2013 Jan 4.
- Kramer AA, Sebat F, Lissauer M. A review of early warning systems for prompt detection of patients at risk for clinical decline. J Trauma Acute Care Surg. 2019 Jul;87(1S Suppl 1):S67-S73. doi: 10.1097/TA.0000000000002197.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0069708/2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .