Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sepsa u pacjentów w podeszłym wieku z podejrzeniem zakażenia.

28 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Mario Bo, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

La Sepsi Nel Paziente Anziano: Studio Prospettico Sui Pazienti Ricoverati in Ambiente Internistico.

Sepsa to złożony zespół kliniczny, który został zdefiniowany jako zagrażająca życiu dysfunkcja narządu spowodowana rozregulowaną odpowiedzią gospodarza na infekcję. Jest częstszy i cięższy u osób starszych, przynajmniej częściowo z powodu opóźnionej diagnozy i leczenia z powodu niskiego podejrzenia klinicznego i nietypowej manifestacji.

Konsensus Sepsis-III zaproponował łatwą w użyciu przyłóżkową ocenę kliniczną szybkiej sekwencyjnej oceny niewydolności narządów (qSOFA) w celu identyfikacji pacjentów zagrożonych sepsą i śmiercią poza oddziałami intensywnej terapii. Jednak niektórzy autorzy kwestionują to zalecenie, proponując wykorzystanie w tym samym celu innych, bardziej złożonych narzędzi przyłóżkowych, takich jak krajowe i zmodyfikowane wyniki wczesnego ostrzegania (odpowiednio NEWS i MEWS).

Opublikowane badania dotyczące tych wyników obejmowały na ogół młodszych, wybranych pacjentów, nie w pełni reprezentatywnych dla populacji zagrożonej posocznicą.

W niniejszym badaniu naszym celem była ocena częstości występowania sepsy u starszych osób z podejrzeniem zakażenia na oddziale ostrym geriatrycznym, określenie i porównanie dokładności qSOFA, NEWS i MEWS w celu identyfikacji posocznicy i zbadania czynników związanych ze śmiertelnością wewnątrzszpitalną .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

580

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Turin, Włochy, 10128
        • S.C. Geriatria U, A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Starsi pacjenci przyjęci z dowolnej przyczyny na oddział geriatryczny dużego szpitala uniwersyteckiego w północno-zachodnich Włoszech, z co najmniej jednym czynnikiem ryzyka sepsy wg NICE, za pisemną świadomą zgodą. Interwencja (podawanie testu diagnostycznego) była wykonywana tylko u pacjentów z podejrzeniem zakażenia, rozumianym jako zalecenie antybiotykoterapii doustnej i/lub pozajelitowej w przedziale czasowym obejmującym 24 godziny przed i 72 godziny po pobraniu materiału biologicznego w celu wykonania test kultury.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hospitalizacja w ostrym oddziale geriatrycznym
  • Obecność co najmniej jednego czynnika ryzyka sepsy wskazanego w wytycznych National Institute for Health and Care Excellence (NICE) (tj. wiek ≥75 lat, upośledzona funkcja immunologiczna - cukrzyca, przebyta splenektomia, choroby hematologiczne - długotrwała terapia kortykosteroidami, leczenie lekami immunosupresyjnymi lub przeciwnowotworowymi, operacja lub inne zabiegi inwazyjne w ciągu ostatnich 6 tyg. odleżyny - nadużywanie leków dożylnych, założone na stałe linie lub cewniki)

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci geriatryczni zagrożeni sepsą

Kolejni pacjenci przyjmowani do Ostrych Oddziałów Geriatrycznych z jakiegokolwiek powodu, u których występuje co najmniej jeden czynnik ryzyka sepsy wg National Institute for Health and Care Excellence (NICE) (wiek ≥75 lat, upośledzona funkcja immunologiczna, długotrwała terapia kortykosteroidami, leczenie lekami immunosupresyjnymi lub przeciwnowotworowymi) , zabieg chirurgiczny lub inne zabiegi inwazyjne w ciągu 6 tygodni, jakiekolwiek naruszenie integralności skóry, niewłaściwe użycie leków dożylnych, założonych na stałe linii lub cewników).

U osób z podejrzeniem zakażenia (tj. przepisanego antybiotyku i posiewu w ciągu 24 godzin przed-72 godzin po), parametry kliniczne (częstość oddechów, ciśnienie krwi, tętno, temperatura ciała, saturacja krwi obwodowej, stan psychiczny) były oceniane co najmniej dwa razy dziennie przez cały pobyt w szpitalu i wykorzystywane przez badaczy badania w celu określenia qSOFA, NEWS i MEWS.
Test diagnostyczny: Szybka sekwencyjna ocena niewydolności narządów (qSOFA)
Kliniczne narzędzie przyłóżkowe, które ocenia trzy parametry życiowe, oceniając każdy z nich po jednym punkcie: częstość oddechów (RR) ≥22 oddechów/minutę, skurczowe ciśnienie krwi (SBP) ≤100 mmHg i zmieniony stan psychiczny (zdefiniowany w naszym badaniu jako Skala Śpiączki Glasgow) (GCS) wynik
Inne nazwy:
  • Szybka ocena niewydolności narządów związanych z sepsą
Test diagnostyczny: Zmodyfikowany wynik wczesnego ostrzegania (MEWS)
Kliniczne narzędzie przyłóżkowe, które ocenia pięć parametrów życiowych, z wieloma punktami w zależności od zmiany: częstość oddechów (0-3 punkty), tętno (0-3 punkty), skurczowe ciśnienie krwi (0-3 punkty), temperatura ciała (0-2 punkty) pkt), stan psychiczny (0-3 pkt, oceniany za pomocą skali Czujność, Werbalny, Ból, Brak reakcji – AVPU). Wynik MEWS ≥ 5 punktów jest uważany za wskazujący na ostry stan z ryzykiem nagłego pogorszenia stanu klinicznego.
Test diagnostyczny: Krajowy wynik wczesnego ostrzegania (WIADOMOŚCI)
Kliniczne narzędzie przyłóżkowe, które ocenia siedem parametrów z wieloma punktami w zależności od zmian: częstość oddechów (0-3 punkty), wysycenie tlenem (0-3 punkty), zapotrzebowanie na dodatkowy tlen (0-2 punkty), temperatura ciała (0-2 punkty) 3 pkt), tętno (0-3 pkt), ciśnienie skurczowe (0-3 pkt), stan psychiczny (0-3 pkt, oceniany za pomocą skali Czujność, Werbalny, Ból, Brak reakcji - AVPU). Wynik NEWS ≥7 punktów jest uważany za wskazujący na ostry stan z ryzykiem nagłego pogorszenia stanu klinicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpoznanie sepsy przy wypisie
Ramy czasowe: Średnio 10 dni od wpisania (wypis ze szpitala)
Obecność w dokumentach wypisowych 9. rewizji Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób, kodów Modyfikacji Klinicznej (ICD-9-CM) przy wypisie z powodu ciężkiej sepsy (995.92) lub wstrząsu septycznego (785.52) lub jako jednoczesna obecność w dokumentach wypisowych kodów infekcji ICD-9-CM i co najmniej jednej ostrej dysfunkcji narządowej (metoda Angusa).
Średnio 10 dni od wpisania (wypis ze szpitala)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
W śmiertelności szpitalnej
Ramy czasowe: Średnio 10 dni od wpisania (wypis ze szpitala)
Obecność w wypisie dokumentów potwierdzających zgon w czasie pobytu w szpitalu z jakiejkolwiek przyczyny.
Średnio 10 dni od wpisania (wypis ze szpitala)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Śledczy

  • Główny śledczy: Mario Bo, MD, PhD, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 października 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0069708/2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj