Szepszis időskori fertőzésgyanús betegeknél.
La Sepsi Nel Paziente Anziano: Studio Prospettico Sui Pazienti Ricoverati in Ambiente Internistico.
A szepszis egy összetett klinikai szindróma, amelyet életveszélyes szervi diszfunkcióként határoztak meg, amelyet a gazdaszervezet fertőzésre adott szabályozatlan reakciója okoz. Idősebb betegeknél gyakoribb és súlyosabb, legalábbis részben az alacsony klinikai gyanú és az atipikus megnyilvánulások miatti késleltetett diagnózis és kezelés miatt.
A Sepsis-III konszenzus javasolta a könnyen használható, ágy melletti klinikai pontszám gyors szekvenciális szervi elégtelenség értékelését (qSOFA) a szepszis és halálozás kockázatának kitett betegek azonosítására az intenzív osztályokon kívül. Egyes szerzők azonban vitatták ezt az ajánlást, és más, összetettebb ágy melletti eszközök használatát javasolják, mint például a nemzeti és a módosított korai figyelmeztető pontszámok (NEWS és MEWS) ugyanerre a célra.
Az ezekre a pontszámokra vonatkozó publikált tanulmányok általában fiatalabb, kiválasztott alanyokat vontak be, akik nem reprezentálják teljes mértékben a szepszis kockázatának kitett populációt.
Jelen tanulmányunkban az volt a célunk, hogy értékeljük a szepszis incidenciáját időskorú akut osztályon fertőzésgyanús személyeknél, meghatározzuk és összehasonlítsuk a qSOFA, NEWS és MEWS pontosságát a szepszis azonosítása és a kórházi mortalitáshoz kapcsolódó tényezők vizsgálata érdekében. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Turin, Olaszország, 10128
- S.C. Geriatria U, A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kórházi ellátás az Akut Geriátriai Osztályon
- Legalább egy, a National Institute for Health and Care Excellence (NICE) szepszisre vonatkozó útmutató kockázati tényezője (pl. életkor ≥75 év, károsodott immunfunkció - diabetes mellitus, korábbi lépeltávolítás, hematológiai betegségek - hosszan tartó kortikoszteroid terápia, immunszuppresszív vagy daganatellenes gyógyszeres kezelés, műtét vagy egyéb invazív beavatkozás az elmúlt 6 hétben, a bőr integritásának bármilyen megsértése - pl. nyomási fekélyek - intravénás kábítószerrel való visszaélés, beépített vezetékek vagy katéterek)
Kizárási kritériumok:
- Az írásos beleegyezés megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szepszis kockázatának kitett időskori fekvőbetegek
Akut Geriátriai Osztályra bármilyen okból felvett, egymást követő betegek, akik legalább egy, az Országos Egészségügyi és Ellátási Kiválósági Intézet (NICE) szepszis kockázati tényezőjét mutatják (75 év feletti életkor, károsodott immunrendszer, hosszú távú kortikoszteroid terápia, immunszuppresszív vagy daganatellenes gyógyszeres kezelés). 6 héten belül műtét vagy egyéb invazív beavatkozás, a bőr integritásának bármilyen megsértése, intravénás kábítószerrel való visszaélés, beépített vezetékek vagy katéterek). Azoknál, akiknél fertőzés gyanúja merül fel (pl. antibiotikum felírása és tenyésztési teszt 24 órával azelőtt – 72 órával azt követően), a klinikai paramétereket (légzésszám, vérnyomás, pulzusszám, testhőmérséklet, perifériás oxigéntelítettség, mentális állapot) legalább naponta kétszer értékelték a kórházi tartózkodás alatt, és a tanulmány nyomozók a qSOFA, NEWS és MEWS meghatározására. |
Klinikai ágy melletti eszköz, amely három létfontosságú paramétert értékel, egy-egy pontot adva, ha megváltozik: légzésszám (RR) ≥22 légzés/perc, szisztolés vérnyomás (SBP) ≤100 Hgmm és megváltozott mentális állapot (tanulmányunkban Glasgow kóma skálaként határoztuk meg) (GCS) pontszámot
Más nevek:
Klinikai ágy melletti eszköz, amely öt létfontosságú paramétert értékel, változás szerint többszörös pontozással: légzésszám (0-3 pont), pulzusszám (0-3 pont), szisztolés vérnyomás (0-3 pont), testhőmérséklet (0-2) pont), mentális állapot (0-3 pont, az Alert, Verbal, Pain, Unresponsive - AVPU skála segítségével értékelve).
A ≥5 pont MEWS-érték olyan akut állapotot jelez, amelynél fennáll a klinikai hirtelen romlás veszélye.
Klinikai ágy melletti eszköz, amely hét paramétert értékel, változás szerint többszörös pontozással: légzésszám (0-3 pont), oxigéntelítettség (0-3 pont), bármilyen kiegészítő oxigénigény (0-2 pont), testhőmérséklet (0- 3 pont), pulzusszám (0-3 pont), szisztolés vérnyomás (0-3 pont), mentális állapot (0-3 pont, az Alert, Verbal, Pain, Unresponsive - AVPU skála segítségével értékelve).
A NEWS pontszám ≥7 pont olyan akut állapotot jelez, amelynél fennáll a klinikai hirtelen romlás veszélye.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szepszis diagnózis elbocsátáskor
Időkeret: 10 nap a felvételtől számítva átlagosan (kórházi kibocsátás)
|
A Betegségek Nemzetközi Osztályozásának 9. felülvizsgálatának klinikai módosításának (ICD-9-CM) kódjainak jelenléte a mentesítési dokumentumokban akár súlyos szepszis (995.92), akár szeptikus sokk (785.52) elbocsátásakor
vagy az ICD-9-CM fertőzéskódok és legalább egy akut szervi diszfunkció egyidejű jelenléte az elbocsátási dokumentumokban (Angus módszer).
|
10 nap a felvételtől számítva átlagosan (kórházi kibocsátás)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórházi halálozásban
Időkeret: 10 nap a felvételtől számítva átlagosan (kórházi kibocsátás)
|
Az elbocsátási dokumentumokban bármilyen okból bekövetkezett haláleset jelenléte a kórházi tartózkodás alatt.
|
10 nap a felvételtől számítva átlagosan (kórházi kibocsátás)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mario Bo, MD, PhD, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Angus DC, Linde-Zwirble WT, Lidicker J, Clermont G, Carcillo J, Pinsky MR. Epidemiology of severe sepsis in the United States: analysis of incidence, outcome, and associated costs of care. Crit Care Med. 2001 Jul;29(7):1303-10. doi: 10.1097/00003246-200107000-00002.
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Subbe CP, Kruger M, Rutherford P, Gemmel L. Validation of a modified Early Warning Score in medical admissions. QJM. 2001 Oct;94(10):521-6. doi: 10.1093/qjmed/94.10.521.
- Rowe TA, McKoy JM. Sepsis in Older Adults. Infect Dis Clin North Am. 2017 Dec;31(4):731-742. doi: 10.1016/j.idc.2017.07.010.
- Seymour CW, Liu VX, Iwashyna TJ, Brunkhorst FM, Rea TD, Scherag A, Rubenfeld G, Kahn JM, Shankar-Hari M, Singer M, Deutschman CS, Escobar GJ, Angus DC. Assessment of Clinical Criteria for Sepsis: For the Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):762-74. doi: 10.1001/jama.2016.0288. Erratum In: JAMA. 2016 May 24-31;315(20):2237.
- Song JU, Sin CK, Park HK, Shim SR, Lee J. Performance of the quick Sequential (sepsis-related) Organ Failure Assessment score as a prognostic tool in infected patients outside the intensive care unit: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2018 Feb 6;22(1):28. doi: 10.1186/s13054-018-1952-x.
- Smith GB, Prytherch DR, Meredith P, Schmidt PE, Featherstone PI. The ability of the National Early Warning Score (NEWS) to discriminate patients at risk of early cardiac arrest, unanticipated intensive care unit admission, and death. Resuscitation. 2013 Apr;84(4):465-70. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.12.016. Epub 2013 Jan 4.
- Kramer AA, Sebat F, Lissauer M. A review of early warning systems for prompt detection of patients at risk for clinical decline. J Trauma Acute Care Surg. 2019 Jul;87(1S Suppl 1):S67-S73. doi: 10.1097/TA.0000000000002197.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0069708/2019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonBefejezveÚjszülöttkori SEPSISBanglades, Uganda, Thaiföld, Dél-Afrika, Olaszország, Görögország, India, Brazília, Kína, Kenya, Vietnam
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefBefejezveAz újszülöttkori szeptikémia súlyossági indexe az újszülöttkori akut fiziológiához (SNAP) II. (SNAP)Újszülöttkori SEPSISEgyiptom
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineBefejezveÚjszülöttkori SEPSISBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu Teaching...Befejezve
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramBefejezveÚjszülöttkori SEPSISKenya
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityIsmeretlen
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterBefejezveÚjszülöttkori fertőzés | Újszülöttkori SEPSISHollandia