Sepsi in pazienti geriatrici con sospetta infezione.
La Sepsi Nel Paziente Anziano: Studio Prospettico Sui Pazienti Ricoverati in Ambiente Internistico.
La sepsi è una sindrome clinica complessa che è stata definita come una disfunzione d'organo pericolosa per la vita causata da una risposta disregolata dell'ospite all'infezione. È più frequente e grave nei soggetti anziani, almeno in parte a causa del ritardo nella diagnosi e nel trattamento dovuto al basso sospetto clinico e alla manifestazione atipica.
Il consenso Sepsis-III ha proposto il punteggio clinico rapido al posto letto (qSOFA) per identificare i pazienti a rischio di sepsi e morte al di fuori delle unità di terapia intensiva. Tuttavia, alcuni Autori hanno contestato questa raccomandazione, proponendo l'uso di altri strumenti più complessi come il National e il Modified Early Warning Score (rispettivamente NEWS e MEWS) per lo stesso scopo.
Gli studi pubblicati su questi punteggi includevano soggetti generalmente più giovani e selezionati, non pienamente rappresentativi della popolazione a rischio di sepsi.
Nel presente studio abbiamo mirato a valutare l'incidenza di sepsi nei soggetti anziani con sospetta infezione in un reparto geriatrico per acuti, determinare e confrontare le accuratezze di qSOFA, NEWS e MEWS per identificare la sepsi e indagare i fattori associati alla mortalità intraospedaliera .
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Turin, Italia, 10128
- S.C. Geriatria U, A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricovero nel reparto di geriatria per acuti
- Presenza di almeno un fattore di rischio di guida del National Institute for Health and Care Excellence (NICE) per la sepsi (es. età ≥75 anni, funzione immunitaria compromessa - diabete mellito, precedente splenectomia, malattie ematologiche - terapia con corticosteroidi a lungo termine, trattamento farmacologico immunosoppressivo o antineoplastico, intervento chirurgico o altre procedure invasive nelle 6 settimane precedenti, qualsiasi violazione dell'integrità della pelle - ad es. ulcere da decubito - abuso di farmaci per via endovenosa, linee a permanenza o cateteri)
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di dare il consenso informato scritto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Geriatrici ricoverati a rischio di sepsi
Pazienti consecutivi ricoverati in un'unità geriatrica acuta per qualsiasi motivo che presentano almeno un fattore di rischio per sepsi del National Institute for Health and Care Excellence (NICE) (età ≥75 anni, funzione immunitaria compromessa, terapia con corticosteroidi a lungo termine, trattamento con farmaci immunosoppressivi o antineoplastici) , interventi chirurgici o altre procedure invasive entro 6 settimane, qualsiasi violazione dell'integrità della pelle, abuso di droghe per via endovenosa, linee o cateteri permanenti). In quelli con sospetta infezione (es. prescrizione di antibiotici e un test colturale nelle 24 ore prima-72 ore dopo), i parametri clinici (frequenza respiratoria, pressione arteriosa, frequenza cardiaca, temperatura corporea, saturazione periferica di ossigeno, stato mentale) sono stati valutati almeno due volte al giorno durante la degenza ospedaliera e utilizzati da studio gli investigatori per determinare il qSOFA, NEWS e MEWS. |
Strumento clinico al capezzale che valuta tre parametri vitali, segnando un punto ciascuno se alterati: frequenza respiratoria (RR) ≥22 respiri/minuto, pressione arteriosa sistolica (SBP) ≤100 mmHg e stato mentale alterato (definito nel nostro studio come Glasgow Coma Scale (GCS) punteggio
Altri nomi:
Strumento clinico al capezzale che valuta cinque parametri vitali, con punteggio multiplo in base all'alterazione: frequenza respiratoria (0-3 punti), frequenza cardiaca (0-3 punti), pressione arteriosa sistolica (0-3 punti), temperatura corporea (0-2 punti punti), stato mentale (0-3 punti, valutato utilizzando la scala Alert, Verbal, Pain, Unresponsive - AVPU).
Un punteggio MEWS ≥5 punti è considerato indicativo di una condizione acuta a rischio di improvviso deterioramento clinico.
Strumento clinico al letto del paziente che valuta sette parametri, con punteggio multiplo in base all'alterazione: frequenza respiratoria (0-3 punti), saturazione di ossigeno (0-3 punti), necessità di eventuale ossigeno supplementare (0-2 punti), temperatura corporea (0- 3 punti), frequenza cardiaca (0-3 punti), pressione arteriosa sistolica (0-3 punti), stato mentale (0-3 punti, valutato utilizzando la scala Alert, Verbal, Pain, Unresponsive - AVPU).
Un punteggio NEWS ≥7 punti è considerato indicativo di una condizione acuta a rischio di improvviso deterioramento clinico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diagnosi di sepsi alla dimissione
Lasso di tempo: 10 giorni dall'arruolamento in media (dimissione dall'ospedale)
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Presenza nei documenti di dimissione dei codici ICD-9-CM (International Classification of Diseases 9th revision, Clinical Modification) alla dimissione di sepsi grave (995.92) o shock settico (785.52)
oppure come la contemporanea presenza nei documenti di dimissione dei codici di infezione ICD-9-CM e di almeno una disfunzione d'organo acuta (metodo Angus).
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10 giorni dall'arruolamento in media (dimissione dall'ospedale)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Nella mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: 10 giorni dall'arruolamento in media (dimissione dall'ospedale)
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Presenza nei documenti di dimissione di morte durante la degenza ospedaliera per qualsiasi causa.
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10 giorni dall'arruolamento in media (dimissione dall'ospedale)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mario Bo, MD, PhD, AOU Città della salute e della scienza di Torino
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Angus DC, Linde-Zwirble WT, Lidicker J, Clermont G, Carcillo J, Pinsky MR. Epidemiology of severe sepsis in the United States: analysis of incidence, outcome, and associated costs of care. Crit Care Med. 2001 Jul;29(7):1303-10. doi: 10.1097/00003246-200107000-00002.
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Subbe CP, Kruger M, Rutherford P, Gemmel L. Validation of a modified Early Warning Score in medical admissions. QJM. 2001 Oct;94(10):521-6. doi: 10.1093/qjmed/94.10.521.
- Rowe TA, McKoy JM. Sepsis in Older Adults. Infect Dis Clin North Am. 2017 Dec;31(4):731-742. doi: 10.1016/j.idc.2017.07.010.
- Seymour CW, Liu VX, Iwashyna TJ, Brunkhorst FM, Rea TD, Scherag A, Rubenfeld G, Kahn JM, Shankar-Hari M, Singer M, Deutschman CS, Escobar GJ, Angus DC. Assessment of Clinical Criteria for Sepsis: For the Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):762-74. doi: 10.1001/jama.2016.0288. Erratum In: JAMA. 2016 May 24-31;315(20):2237.
- Song JU, Sin CK, Park HK, Shim SR, Lee J. Performance of the quick Sequential (sepsis-related) Organ Failure Assessment score as a prognostic tool in infected patients outside the intensive care unit: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2018 Feb 6;22(1):28. doi: 10.1186/s13054-018-1952-x.
- Smith GB, Prytherch DR, Meredith P, Schmidt PE, Featherstone PI. The ability of the National Early Warning Score (NEWS) to discriminate patients at risk of early cardiac arrest, unanticipated intensive care unit admission, and death. Resuscitation. 2013 Apr;84(4):465-70. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.12.016. Epub 2013 Jan 4.
- Kramer AA, Sebat F, Lissauer M. A review of early warning systems for prompt detection of patients at risk for clinical decline. J Trauma Acute Care Surg. 2019 Jul;87(1S Suppl 1):S67-S73. doi: 10.1097/TA.0000000000002197.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 0069708/2019
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