Septicémie chez les patients gériatriques suspectés d'infection.
La Sepsi Nel Paziente Anziano: Studio Prospettico Sui Pazienti Ricoverati in Ambiente Internistico.
La septicémie est un syndrome clinique complexe qui a été défini comme un dysfonctionnement organique potentiellement mortel causé par une réponse dérégulée de l'hôte à l'infection. Elle est plus fréquente et plus sévère chez les sujets âgés, du moins en partie à cause d'un retard de diagnostic et de traitement dû à une faible suspicion clinique et à des manifestations atypiques.
Le consensus Sepsis-III a proposé l'évaluation séquentielle des défaillances d'organes (qSOFA) facile à utiliser au chevet du patient pour identifier les patients à risque de sepsis et de décès en dehors des unités de soins intensifs. Cependant, certains auteurs ont contesté cette recommandation, proposant l'utilisation d'autres outils de chevet plus complexes tels que les scores d'alerte précoce nationaux et modifiés (NEWS et MEWS, respectivement) dans le même but.
Les études publiées sur ces scores incluaient généralement des sujets sélectionnés plus jeunes, pas totalement représentatifs de la population à risque de sepsis.
Dans la présente étude, nous avons cherché à évaluer l'incidence de la septicémie chez les sujets âgés suspects d'infection dans un service de soins aigus gériatriques, à déterminer et à comparer les précisions de qSOFA, NEWS et MEWS pour identifier la septicémie et étudier les facteurs associés à la mortalité hospitalière .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Turin, Italie, 10128
- S.C. Geriatria U, A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hospitalisation en unité de gériatrie aiguë
- Présence d'au moins un facteur de risque de sepsie (c.-à-d. âge ≥ 75 ans, fonction immunitaire altérée - diabète sucré, splénectomie antérieure, maladies hématologiques - corticothérapie à long terme, traitement médicamenteux immunosuppresseur ou antinéoplasique, chirurgie ou autres procédures invasives au cours des 6 semaines précédentes, toute atteinte à l'intégrité de la peau - par ex. ulcères de pression - abus de drogues par voie intraveineuse, tubulures à demeure ou cathéters)
Critère d'exclusion:
- Refus de donner un consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients hospitalisés en gériatrie à risque de septicémie
Patients consécutifs admis dans une unité de gériatrie aiguë pour une raison quelconque présentant au moins un facteur de risque de septicémie du National Institute for Health and Care Excellence (NICE) (âge ≥ 75 ans, fonction immunitaire altérée, corticothérapie à long terme, traitement médicamenteux immunosuppresseur ou antinéoplasique , chirurgie ou autres procédures invasives dans les 6 semaines, toute atteinte à l'intégrité de la peau, usage abusif de drogues par voie intraveineuse, tubulures ou cathéters à demeure). Chez les personnes suspectées d'infection (c'est-à-dire prescription d'antibiotiques et un test de culture dans les 24 heures avant-72 heures après), les paramètres cliniques (fréquence respiratoire, tension artérielle, fréquence cardiaque, température corporelle, saturation périphérique en oxygène, état mental) ont été évalués au moins deux fois par jour tout au long du séjour à l'hôpital et utilisés par investigateurs de l'étude pour déterminer les qSOFA, NEWS et MEWS. |
Outil de chevet clinique qui évalue trois paramètres vitaux, marquant un point chacun s'ils sont altérés : fréquence respiratoire (RR) ≥22 respirations/minute, pression artérielle systolique (PAS) ≤100 mmHg et état mental altéré (défini dans notre étude comme l'échelle de coma de Glasgow (GCS) score
Autres noms:
Outil clinique de chevet qui évalue cinq paramètres vitaux, avec cotation multiple selon l'altération : fréquence respiratoire (0-3 points), fréquence cardiaque (0-3 points), tension artérielle systolique (0-3 points), température corporelle (0-2 points), état mental (0-3 points, évalué à l'aide de l'échelle Alerte, Verbale, Douleur, Insensible - AVPU).
Un score MEWS ≥ 5 points est considéré comme indicatif d'une affection aiguë à risque de détérioration clinique soudaine.
Outil clinique de chevet évaluant sept paramètres, avec notation multiple selon l'altération : fréquence respiratoire (0-3 points), saturation en oxygène (0-3 points), besoin d'oxygène supplémentaire (0-2 points), température corporelle (0- 3 points), fréquence cardiaque (0-3 points), tension artérielle systolique (0-3 points), état mental (0-3 points, évalué à l'aide de l'échelle Alerte, verbale, douleur, insensible - AVPU).
Un score NEWS ≥ 7 points est considéré comme indicatif d'une affection aiguë à risque de détérioration clinique soudaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diagnostic de septicémie à la sortie
Délai: 10 jours à compter de l'inscription en moyenne (sortie de l'hôpital)
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Présence dans les documents de sortie de la Classification internationale des maladies 9e révision, codes de modification clinique (CIM-9-CM) à la sortie d'une septicémie sévère (995.92) ou d'un choc septique (785.52)
ou comme la présence simultanée dans les documents de sortie des codes d'infection de la CIM-9-CM et d'au moins un dysfonctionnement organique aigu (méthode Angus).
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10 jours à compter de l'inscription en moyenne (sortie de l'hôpital)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dans la mortalité hospitalière
Délai: 10 jours à compter de l'inscription en moyenne (sortie de l'hôpital)
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Présence dans les documents de sortie du décès pendant le séjour à l'hôpital, quelle qu'en soit la cause.
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10 jours à compter de l'inscription en moyenne (sortie de l'hôpital)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mario Bo, MD, PhD, AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
Publications et liens utiles
Publications générales
- Angus DC, Linde-Zwirble WT, Lidicker J, Clermont G, Carcillo J, Pinsky MR. Epidemiology of severe sepsis in the United States: analysis of incidence, outcome, and associated costs of care. Crit Care Med. 2001 Jul;29(7):1303-10. doi: 10.1097/00003246-200107000-00002.
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Subbe CP, Kruger M, Rutherford P, Gemmel L. Validation of a modified Early Warning Score in medical admissions. QJM. 2001 Oct;94(10):521-6. doi: 10.1093/qjmed/94.10.521.
- Rowe TA, McKoy JM. Sepsis in Older Adults. Infect Dis Clin North Am. 2017 Dec;31(4):731-742. doi: 10.1016/j.idc.2017.07.010.
- Seymour CW, Liu VX, Iwashyna TJ, Brunkhorst FM, Rea TD, Scherag A, Rubenfeld G, Kahn JM, Shankar-Hari M, Singer M, Deutschman CS, Escobar GJ, Angus DC. Assessment of Clinical Criteria for Sepsis: For the Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):762-74. doi: 10.1001/jama.2016.0288. Erratum In: JAMA. 2016 May 24-31;315(20):2237.
- Song JU, Sin CK, Park HK, Shim SR, Lee J. Performance of the quick Sequential (sepsis-related) Organ Failure Assessment score as a prognostic tool in infected patients outside the intensive care unit: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2018 Feb 6;22(1):28. doi: 10.1186/s13054-018-1952-x.
- Smith GB, Prytherch DR, Meredith P, Schmidt PE, Featherstone PI. The ability of the National Early Warning Score (NEWS) to discriminate patients at risk of early cardiac arrest, unanticipated intensive care unit admission, and death. Resuscitation. 2013 Apr;84(4):465-70. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.12.016. Epub 2013 Jan 4.
- Kramer AA, Sebat F, Lissauer M. A review of early warning systems for prompt detection of patients at risk for clinical decline. J Trauma Acute Care Surg. 2019 Jul;87(1S Suppl 1):S67-S73. doi: 10.1097/TA.0000000000002197.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0069708/2019
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