Sepsis iäkkäillä potilailla, joilla epäillään infektiota.
La Sepsi Nel Paziente Anziano: Studio Prospettico Sui Pazienti Ricoverati Ambiente Internisticossa.
Sepsis on monimutkainen kliininen oireyhtymä, joka on määritelty henkeä uhkaavaksi elimen toimintahäiriöksi, joka johtuu isännän epäsäännöllisestä vasteesta infektioon. Se on yleisempää ja vakavampi iäkkäillä henkilöillä, ainakin osittain siksi, että diagnoosi ja hoito on viivästynyt vähäisen kliinisen epäilyn ja epätyypillisten ilmenemismuotojen vuoksi.
Sepsis-III-konsensus ehdotti helppokäyttöistä vuodevieraan kliinisen pistemäärän nopeaa peräkkäistä elinten vajaatoiminnan arviointia (qSOFA) potilaiden tunnistamiseksi, joilla on sepsiksen ja kuoleman riski tehohoitoyksiköiden ulkopuolella. Jotkut kirjoittajat ovat kuitenkin kiistäneet tämän suosituksen ja ehdottaneet muiden monimutkaisempien vuodetyökalujen, kuten kansallisten ja modifioitujen varhaisvaroituspisteiden (NEWS ja MEWS) käyttöä samaan tarkoitukseen.
Näitä arvosanoja koskevat julkaistut tutkimukset sisälsivät yleensä nuorempia, valikoituja koehenkilöitä, jotka eivät täysin edustaneet sepsisriskiä.
Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan sepsiksen ilmaantuvuutta iäkkäillä potilailla, joilla epäillään infektiota geriatrisella akuutilla osastolla, määrittää ja vertailla qSOFA-, NEWS- ja MEWS-tarkkuutta sepsiksen tunnistamiseksi ja sairaalakuolleisuuteen liittyvien tekijöiden tutkiminen. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Turin, Italia, 10128
- S.C. Geriatria U, A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalahoito akuutin geriatrian osastolla
- Vähintään yksi National Institute for Health and Care Excellence (NICE) -sepsiksen ohjausriskitekijä (esim. ikä ≥75 vuotta, immuunitoiminnan heikkeneminen - diabetes mellitus, aikaisempi pernan poisto, hematologiset sairaudet - pitkäkestoinen kortikosteroidihoito, immunosuppressiivinen tai antineoplastinen lääkehoito, leikkaus tai muut invasiiviset toimenpiteet viimeisen 6 viikon aikana, ihon eheyden rikkoutuminen - esim. painehaavat - suonensisäisten huumeiden väärinkäyttö, pysyvät johdot tai katetrit)
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen antamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ikäpotilaat, joilla on sepsiksen riski
Peräkkäiset potilaat, jotka on otettu akuutin geriatrian osastolle mistä tahansa syystä, joilla on vähintään yksi National Institute for Health and Care Excellence (NICE) -sepsiksen riskitekijä (ikä ≥75 vuotta, immuunitoiminnan heikkeneminen, pitkäaikainen kortikosteroidihoito, immunosuppressiivinen tai antineoplastinen lääkehoito , leikkaus tai muut invasiiviset toimenpiteet 6 viikon sisällä, mikä tahansa ihon eheyden rikkoutuminen, suonensisäisten huumeiden väärinkäyttö, kestolinjat tai katetrit). Niillä, joilla epäillään infektiota (esim. antibioottiresepti ja viljelytesti 24 tuntia ennen - 72 tuntia sen jälkeen), kliiniset parametrit (hengitystaajuus, verenpaine, syke, ruumiinlämpö, perifeerinen happisaturaatio, henkinen tila) arvioitiin vähintään kahdesti päivässä koko sairaalahoidon ajan ja käyttivät niitä tutkimustutkijat määrittämään qSOFA, NEWS ja MEWS. |
Kliininen vuodetyökalu, joka arvioi kolme elintärkeää parametria, pisteyttäen jokaisesta yhden pisteen, jos se muuttuu: hengitystiheys (RR) ≥22 hengitystä/minuutti, systolinen verenpaine (SBP) ≤100 mmHg ja muuttunut henkinen tila (määritelty tutkimuksessamme joko Glasgow Coma Scale -asteikolla (GCS) pisteet
Muut nimet:
Kliininen vuodetyökalu, joka arvioi viittä elintärkeää parametria useilla muutoksilla: hengitystiheys (0-3 pistettä), syke (0-3 pistettä), systolinen verenpaine (0-3 pistettä), ruumiinlämpö (0-2) pisteet), henkinen tila (0-3 pistettä, arvioituna Alert, Verbal, Pain, Unresponsive - AVPU asteikolla).
MEWS-pisteen ≥5 pistettä katsotaan osoittavan akuuttia tilaa, johon liittyy äkillisen kliinisen huononemisen riski.
Kliininen vuodetyökalu, joka arvioi seitsemän parametria, useilla pisteytyksillä muutoksen mukaan: hengitystiheys (0-3 pistettä), happisaturaatio (0-3 pistettä), lisähapen tarve (0-2 pistettä), kehon lämpötila (0- 3 pistettä), syke (0-3 pistettä), systolinen verenpaine (0-3 pistettä), henkinen tila (0-3 pistettä, arvioitu Alert, Verbal, Pain, Unresponsive - AVPU -asteikolla).
NEWS-pisteen ≥7 pistettä pidetään osoituksena akuutista tilasta, johon liittyy äkillisen kliinisen huononemisen riski.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sepsis diagnoosi kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: 10 päivää keskimääräiseen ilmoittautumisesta (sairaalasta kotiuttaminen)
|
Kansainvälisen tautiluokituksen 9. versio, Clinical Modification (ICD-9-CM) -koodien esiintyminen kotiutusasiakirjoissa joko vakavan sepsiksen (995.92) tai septisen shokin (785.52) yhteydessä
tai samanaikaisena ICD-9-CM-infektiokoodien ja vähintään yhden akuutin elimen toimintahäiriön (Angus-menetelmä) esiintymisenä poistoasiakirjoissa.
|
10 päivää keskimääräiseen ilmoittautumisesta (sairaalasta kotiuttaminen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 10 päivää keskimääräiseen ilmoittautumisesta (sairaalasta kotiuttaminen)
|
Lähtöasiakirjoissa esiintyminen sairaalahoidon aikana mistä tahansa syystä tapahtuneesta kuolemasta.
|
10 päivää keskimääräiseen ilmoittautumisesta (sairaalasta kotiuttaminen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Mario Bo, MD, PhD, AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Angus DC, Linde-Zwirble WT, Lidicker J, Clermont G, Carcillo J, Pinsky MR. Epidemiology of severe sepsis in the United States: analysis of incidence, outcome, and associated costs of care. Crit Care Med. 2001 Jul;29(7):1303-10. doi: 10.1097/00003246-200107000-00002.
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Subbe CP, Kruger M, Rutherford P, Gemmel L. Validation of a modified Early Warning Score in medical admissions. QJM. 2001 Oct;94(10):521-6. doi: 10.1093/qjmed/94.10.521.
- Rowe TA, McKoy JM. Sepsis in Older Adults. Infect Dis Clin North Am. 2017 Dec;31(4):731-742. doi: 10.1016/j.idc.2017.07.010.
- Seymour CW, Liu VX, Iwashyna TJ, Brunkhorst FM, Rea TD, Scherag A, Rubenfeld G, Kahn JM, Shankar-Hari M, Singer M, Deutschman CS, Escobar GJ, Angus DC. Assessment of Clinical Criteria for Sepsis: For the Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):762-74. doi: 10.1001/jama.2016.0288. Erratum In: JAMA. 2016 May 24-31;315(20):2237.
- Song JU, Sin CK, Park HK, Shim SR, Lee J. Performance of the quick Sequential (sepsis-related) Organ Failure Assessment score as a prognostic tool in infected patients outside the intensive care unit: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2018 Feb 6;22(1):28. doi: 10.1186/s13054-018-1952-x.
- Smith GB, Prytherch DR, Meredith P, Schmidt PE, Featherstone PI. The ability of the National Early Warning Score (NEWS) to discriminate patients at risk of early cardiac arrest, unanticipated intensive care unit admission, and death. Resuscitation. 2013 Apr;84(4):465-70. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.12.016. Epub 2013 Jan 4.
- Kramer AA, Sebat F, Lissauer M. A review of early warning systems for prompt detection of patients at risk for clinical decline. J Trauma Acute Care Surg. 2019 Jul;87(1S Suppl 1):S67-S73. doi: 10.1097/TA.0000000000002197.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0069708/2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .