Sepse em Pacientes Geriátricos com Suspeita de Infecção.
La Sepsi Nel Paziente Anziano: Studio Prospettico Sui Pazienti Ricoverati in Ambiente Internistico.
A sepse é uma síndrome clínica complexa definida como uma disfunção orgânica com risco de vida causada por uma resposta desregulada do hospedeiro à infecção. É mais frequente e grave em indivíduos mais velhos, pelo menos em parte devido ao atraso no diagnóstico e tratamento devido à baixa suspeição clínica e manifestação atípica.
O consenso Sepsis-III propôs a pontuação clínica rápida à beira do leito, avaliação sequencial de falência de órgãos (qSOFA) para identificar pacientes com risco de sepse e morte fora das unidades de terapia intensiva. No entanto, alguns autores contestaram essa recomendação, propondo o uso de outras ferramentas de beira de leito mais complexas, como o National e o Modified Early Warning Scores (NEWS e MEWS, respectivamente) para o mesmo propósito.
Os estudos publicados sobre esses escores incluíam indivíduos geralmente mais jovens e selecionados, não totalmente representativos da população em risco de sepse.
No presente estudo, nosso objetivo foi avaliar a incidência de sepse em idosos com suspeita de infecção em uma enfermaria geriátrica aguda, para determinar e comparar a precisão de qSOFA, NEWS e MEWS para identificar sepse e investigar fatores associados à mortalidade intra-hospitalar .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Turin, Itália, 10128
- S.C. Geriatria U, A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Internação na Unidade Geriátrica de Agudos
- Presença de pelo menos um fator de risco orientado pelo National Institute for Health and Care Excellence (NICE) para sepse (ou seja, idade ≥75 anos, função imunológica prejudicada - diabetes mellitus, esplenectomia prévia, doenças hematológicas - corticoterapia de longo prazo, tratamento com drogas imunossupressoras ou antineoplásicas, cirurgia ou outros procedimentos invasivos nas 6 semanas anteriores, qualquer violação da integridade da pele - ex. úlceras de pressão - uso indevido de drogas intravenosas, cateteres ou cateteres internos)
Critério de exclusão:
- Recusa em dar consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes geriátricos internados com risco de sepse
Pacientes consecutivos admitidos em uma Unidade Geriátrica Aguda por qualquer motivo apresentando pelo menos um fator de risco do National Institute for Health and Care Excellence (NICE) para sepse (idade ≥75 anos, função imunológica prejudicada, corticoterapia de longo prazo, tratamento imunossupressor ou antineoplásico) , cirurgia ou outros procedimentos invasivos dentro de 6 semanas, qualquer violação da integridade da pele, uso indevido de drogas intravenosas, linhas ou cateteres internos). Naqueles com suspeita de infecção (ou seja, prescrição de antibiótico e teste de cultura 24 horas antes-72 horas depois), parâmetros clínicos (frequência respiratória, pressão arterial, frequência cardíaca, temperatura corporal, saturação periférica de oxigênio, estado mental) foram avaliados pelo menos duas vezes ao dia durante a internação e usados por investigadores do estudo para determinar o qSOFA, NEWS e MEWS. |
Ferramenta clínica à beira do leito que avalia três parâmetros vitais, marcando um ponto cada se alterado: frequência respiratória (FR) ≥22 respirações/minuto, pressão arterial sistólica (PAS) ≤100 mmHg e estado mental alterado (definido em nosso estudo como Escala de Coma de Glasgow pontuação (GCS)
Outros nomes:
Ferramenta clínica de beira de leito que avalia cinco parâmetros vitais, com pontuação múltipla de acordo com a alteração: frequência respiratória (0-3 pontos), frequência cardíaca (0-3 pontos), pressão arterial sistólica (0-3 pontos), temperatura corporal (0-2 pontos pontos), estado mental (0-3 pontos, avaliados pela escala Alerta, Verbal, Dor, Sem Resposta - AVPU).
Uma pontuação MEWS ≥5 pontos é considerada indicativa de uma condição aguda com risco de deterioração clínica súbita.
Ferramenta clínica de beira de leito que avalia sete parâmetros, com pontuação múltipla de acordo com a alteração: frequência respiratória (0-3 pontos), saturação de oxigênio (0-3 pontos), necessidade de qualquer oxigênio suplementar (0-2 pontos), temperatura corporal (0-2 pontos). 3 pontos), frequência cardíaca (0-3 pontos), pressão arterial sistólica (0-3 pontos), estado mental (0-3 pontos, avaliado pela escala Alerta, Verbal, Dor, Não responsivo - AVPU).
Uma pontuação NEWS ≥7 pontos é considerada indicativa de uma condição aguda com risco de deterioração clínica súbita.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diagnóstico de sepse na alta
Prazo: 10 dias a partir da inscrição em média (alta hospitalar)
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Presença nos documentos de alta da 9ª revisão da Classificação Internacional de Doenças, códigos de Modificação Clínica (CID-9-CM) na alta de sepse grave (995.92) ou choque séptico (785.52)
ou como a presença simultânea nos documentos de alta dos códigos de infecção da CID-9-CM e pelo menos uma disfunção aguda de órgão (método de Angus).
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10 dias a partir da inscrição em média (alta hospitalar)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Na mortalidade hospitalar
Prazo: 10 dias a partir da inscrição em média (alta hospitalar)
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Presença em documentos de alta de óbito durante a internação por qualquer causa.
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10 dias a partir da inscrição em média (alta hospitalar)
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mario Bo, MD, PhD, AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Angus DC, Linde-Zwirble WT, Lidicker J, Clermont G, Carcillo J, Pinsky MR. Epidemiology of severe sepsis in the United States: analysis of incidence, outcome, and associated costs of care. Crit Care Med. 2001 Jul;29(7):1303-10. doi: 10.1097/00003246-200107000-00002.
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Subbe CP, Kruger M, Rutherford P, Gemmel L. Validation of a modified Early Warning Score in medical admissions. QJM. 2001 Oct;94(10):521-6. doi: 10.1093/qjmed/94.10.521.
- Rowe TA, McKoy JM. Sepsis in Older Adults. Infect Dis Clin North Am. 2017 Dec;31(4):731-742. doi: 10.1016/j.idc.2017.07.010.
- Seymour CW, Liu VX, Iwashyna TJ, Brunkhorst FM, Rea TD, Scherag A, Rubenfeld G, Kahn JM, Shankar-Hari M, Singer M, Deutschman CS, Escobar GJ, Angus DC. Assessment of Clinical Criteria for Sepsis: For the Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):762-74. doi: 10.1001/jama.2016.0288. Erratum In: JAMA. 2016 May 24-31;315(20):2237.
- Song JU, Sin CK, Park HK, Shim SR, Lee J. Performance of the quick Sequential (sepsis-related) Organ Failure Assessment score as a prognostic tool in infected patients outside the intensive care unit: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2018 Feb 6;22(1):28. doi: 10.1186/s13054-018-1952-x.
- Smith GB, Prytherch DR, Meredith P, Schmidt PE, Featherstone PI. The ability of the National Early Warning Score (NEWS) to discriminate patients at risk of early cardiac arrest, unanticipated intensive care unit admission, and death. Resuscitation. 2013 Apr;84(4):465-70. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.12.016. Epub 2013 Jan 4.
- Kramer AA, Sebat F, Lissauer M. A review of early warning systems for prompt detection of patients at risk for clinical decline. J Trauma Acute Care Surg. 2019 Jul;87(1S Suppl 1):S67-S73. doi: 10.1097/TA.0000000000002197.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0069708/2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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