Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sepsis hos geriatriske pasienter med mistanke om infeksjon.

La Sepsi Nel Paziente Anziano: Studio Prospettico Sui Pazienti Ricoverati i Ambiente Internistico.

Sepsis er et komplekst klinisk syndrom som har blitt definert som en livstruende organdysfunksjon forårsaket av en dysregulert vertsrespons på infeksjon. Det er hyppigere og mer alvorlig hos eldre forsøkspersoner, i det minste delvis på grunn av forsinket diagnose og behandling på grunn av lav klinisk mistanke og atypisk manifestasjon.

Sepsis-III-konsensus foreslo den brukervennlige kliniske score rask sekvensiell organsviktvurdering (qSOFA) for å identifisere pasienter med risiko for sepsis og død utenfor intensivavdelinger. Noen forfattere har imidlertid bestridt denne anbefalingen, og foreslår bruk av andre mer komplekse sengeverktøy som National og Modified Early Warning Scores (henholdsvis NEWS og MEWS) for samme formål.

Publiserte studier på disse skårene inkluderte generelt yngre, utvalgte forsøkspersoner, ikke helt representative for befolkningen med risiko for sepsis.

I denne studien hadde vi som mål å evaluere forekomsten av sepsis hos eldre personer med mistenkt infeksjon i en geriatrisk akuttavdeling, for å bestemme og sammenligne nøyaktigheten av qSOFA, NEWS og MEWS for å identifisere sepsis og for å undersøke faktorer assosiert med dødelighet på sykehus. .

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

580

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Turin, Italia, 10128
        • S.C. Geriatria U, A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eldre pasienter innlagt uansett årsak på en akutt geriatrisk avdeling på et stort universitetssykehus i Nordvest-Italia, med minst én NICE risikofaktor for sepsis, med skriftlig informert samtykke. Intervensjon (diagnostisk testadministrasjon) ble kun utført hos pasienter med en mistenkt infeksjon, definert som forskrivning av en oral og/eller parenteral antibiotikabehandling innen en tidsramme som strekker seg fra 24 timer før og 72 timer etter innsamling av en biologisk prøve for å utføre en kulturprøve.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sykehusinnleggelse i Akuttgeriatrisk enhet
  • Tilstedeværelse av minst én National Institute for Health and Care Excellence (NICE) veiledningsrisikofaktor for sepsis (dvs. alder ≥75 år, nedsatt immunforsvar - diabetes mellitus, tidligere splenektomi, hematologiske sykdommer - langtidsbehandling med kortikosteroider, immunsuppressiv eller antineoplastisk medikamentell behandling, kirurgi eller andre invasive prosedyrer de siste 6 ukene, ethvert brudd på hudens integritet - f.eks. trykksår - intravenøst ​​misbruk av legemidler, inneliggende linjer eller katetre)

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på å gi skriftlig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Geriatriske innlagte pasienter med risiko for sepsis

Påfølgende pasienter innlagt på en akutt geriatrisk enhet uansett grunn som presenterer minst én National Institute for Health and Care Excellence (NICE) risikofaktor for sepsis (alder ≥75 år, nedsatt immunforsvar, langvarig kortikosteroidbehandling, immunsuppressiv eller antineoplastisk medikamentell behandling , kirurgi eller andre invasive prosedyrer innen 6 uker, brudd på hudens integritet, intravenøst ​​misbruk av medikamenter, inneliggende linjer eller katetre).

Hos de med mistenkt infeksjon (dvs. antibiotikaresept og en dyrkingstest innen 24 timer før-72 timer etter), kliniske parametere (respirasjonsfrekvens, blodtrykk, hjertefrekvens, kroppstemperatur, perifer oksygenmetning, mental status) ble vurdert minst to ganger daglig gjennom hele sykehusoppholdet og brukt av studere etterforskere for å bestemme qSOFA, NEWS og MEWS.

Klinisk verktøy ved sengen som evaluerer tre vitale parametere, og scorer ett poeng hver hvis de endres: respirasjonsfrekvens (RR) ≥22 pust/minutt, systolisk blodtrykk (SBP) ≤100 mmHg og endret mental status (definert i vår studie som enten Glasgow Coma Scale (GCS) poengsum
Andre navn:
  • Rask sepsisrelatert organsviktvurdering
Klinisk verktøy ved sengen som evaluerer fem vitale parametere, med flere poengskår i henhold til endring: respirasjonsfrekvens (0-3 poeng), hjertefrekvens (0-3 poeng), systolisk blodtrykk (0-3 poeng), kroppstemperatur (0-2 poeng). poeng), mental status (0-3 poeng, evaluert ved å bruke Alert, Verbal, Pain, Unresponsive - AVPU-skalaen). En MEWS-score på ≥5 poeng anses som indikasjon på en akutt tilstand med risiko for plutselig klinisk forverring.
Klinisk verktøy ved sengen som evaluerer syv parametere, med flere poengskår i henhold til endring: respirasjonsfrekvens (0-3 poeng), oksygenmetning (0-3 poeng), behov for tilleggsoksygen (0-2 poeng), kroppstemperatur (0- 3 poeng), hjertefrekvens (0-3 poeng), systolisk blodtrykk (0-3 poeng), mental status (0-3 poeng, evaluert ved å bruke Alert, Verbal, Pain, Unresponsive - AVPU-skalaen). En NEWS-score på ≥7 poeng anses som indikasjon på en akutt tilstand med risiko for plutselig klinisk forverring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sepsisdiagnose ved utskrivning
Tidsramme: 10 dager fra innmelding i gjennomsnitt (utskrivning fra sykehus)
Tilstedeværelse i utskrivningsdokumenter av International Classification of Diseases 9. revisjon, Clinical Modification (ICD-9-CM) koder ved utskrivning av enten alvorlig sepsis (995.92) eller septisk sjokk (785.52) eller som samtidig tilstedeværelse i utskrivningsdokumenter av ICD-9-CM infeksjonskoder og minst én akutt organdysfunksjon (Angus-metoden).
10 dager fra innmelding i gjennomsnitt (utskrivning fra sykehus)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: 10 dager fra innmelding i gjennomsnitt (utskrivning fra sykehus)
Tilstedeværelse i utskrivningsdokumenter om død under sykehusopphold uansett årsak.
10 dager fra innmelding i gjennomsnitt (utskrivning fra sykehus)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mario Bo, MD, PhD, AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. oktober 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Kliniske studier på Quick Sequential Organ Failure Assessment (qSOFA)

3
Abonnere