Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sepse u geriatrických pacientů s podezřením na infekci.

28. června 2021 aktualizováno: Mario Bo, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

La Sepsi Nel Paziente Anziano: Studio Prospettico Sui Pazienti Ricoverati v Ambiente Internistico.

Sepse je komplexní klinický syndrom, který byl definován jako život ohrožující orgánová dysfunkce způsobená dysregulovanou reakcí hostitele na infekci. Je častější a závažnější u starších pacientů, alespoň částečně kvůli opožděné diagnóze a léčbě kvůli nízkému klinickému podezření a atypické manifestaci.

Konsenzus Sepse-III navrhl snadno použitelné rychlé sekvenční hodnocení selhání orgánů (qSOFA) u lůžka k identifikaci pacientů s rizikem sepse a úmrtí mimo jednotky intenzivní péče. Někteří autoři však toto doporučení zpochybnili a navrhli použití jiných složitějších nástrojů u lůžka, jako jsou národní a upravené skóre včasného varování (NEWS a MEWS, v tomto pořadí) pro stejný účel.

Publikované studie o těchto skóre zahrnovaly obecně mladší vybrané subjekty, které nejsou plně reprezentativní pro populaci ohroženou sepsí.

V této studii jsme se zaměřili na vyhodnocení výskytu sepse u starších pacientů s podezřením na infekci na geriatrickém akutním oddělení, na stanovení a porovnání přesnosti qSOFA, NEWS a MEWS k identifikaci sepse a ke zkoumání faktorů spojených s hospitalizační mortalitou. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

580

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Turin, Itálie, 10128
        • S.C. Geriatria U, A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Starší pacienti přijatí z jakékoli příčiny na akutní geriatrické oddělení velké fakultní fakultní nemocnice v severozápadní Itálii s alespoň jedním rizikovým faktorem NICE pro sepsi, s písemným informovaným souhlasem. Intervence (administrace diagnostického testu) byla prováděna pouze u pacientů s podezřením na infekci, definovanou jako předepsání perorální a/nebo parenterální antibiotické terapie v časovém úseku 24 hodin před a 72 hodin po odběru biologického vzorku k provedení kultivační test.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizace na akutní geriatrické jednotce
  • Přítomnost alespoň jednoho poradenského rizikového faktoru pro sepse National Institute for Health and Care Excellence (NICE) (tj. věk ≥75 let, porucha imunitních funkcí - diabetes mellitus, předchozí splenektomie, hematologická onemocnění - dlouhodobá léčba kortikosteroidy, imunosupresivní nebo antineoplastická medikamentózní léčba, operace nebo jiné invazivní výkony v předchozích 6 týdnech, jakékoli porušení celistvosti kůže - např. dekubity – zneužívání intravenózních léků, zavedených hadiček nebo katétrů)

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí dát písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Geriatričtí hospitalizovaní pacienti s rizikem sepse

Po sobě jdoucí pacienti přijatí na akutní geriatrickou jednotku z jakéhokoli důvodu s alespoň jedním rizikovým faktorem sepse National Institute for Health and Care Excellence (NICE) (věk ≥ 75 let, narušená imunitní funkce, dlouhodobá léčba kortikosteroidy, imunosupresivní nebo antineoplastická léčba chirurgické nebo jiné invazivní zákroky do 6 týdnů, jakékoli porušení integrity kůže, nitrožilní zneužití léků, zavedená vedení nebo katetry).

U pacientů s podezřením na infekci (tj. předepisování antibiotik a kultivační test během 24 hodin před - 72 hodin poté), klinické parametry (dechová frekvence, krevní tlak, srdeční frekvence, tělesná teplota, saturace periferního kyslíku, mentální stav) byly hodnoceny nejméně dvakrát denně po celou dobu pobytu v nemocnici a používány vyšetřovatelé studie k určení qSOFA, NEWS a MEWS.
Diagnostický test: Rychlé sekvenční vyhodnocení selhání orgánů (qSOFA)
Klinický nástroj u lůžka, který hodnotí tři životně důležité parametry, přičemž každý hodnotí jeden bod, pokud se změní: dechová frekvence (RR) ≥22 dechů/minutu, systolický krevní tlak (SBP) ≤100 mmHg a změněný duševní stav (definovaný v naší studii buď jako Glasgow Coma Scale (GCS) skóre
Ostatní jména:
  • Rychlé vyhodnocení selhání orgánů související se sepsí
Diagnostický test: Upravené skóre včasného varování (MEWS)
Klinická pomůcka u lůžka, která vyhodnocuje pět životně důležitých parametrů s vícenásobným hodnocením podle změn: dechová frekvence (0-3 body), srdeční frekvence (0-3 body), systolický krevní tlak (0-3 body), tělesná teplota (0-2 bodů), psychický stav (0-3 body, hodnoceno pomocí škály Varování, Verbální, Bolest, Nereaguje - AVPU). Skóre MEWS ≥5 bodů je považováno za ukazatel akutního stavu s rizikem náhlého klinického zhoršení.
Diagnostický test: Národní skóre včasného varování (NOVINKY)
Klinická pomůcka u lůžka, která vyhodnocuje sedm parametrů s vícenásobným bodováním podle změn: dechová frekvence (0-3 body), saturace kyslíkem (0-3 body), potřeba jakéhokoli doplňkového kyslíku (0-2 body), tělesná teplota (0- 3 body), srdeční frekvence (0-3 body), systolický krevní tlak (0-3 body), psychický stav (0-3 body, hodnoceno pomocí škály Varování, Verbální, Bolest, Nereaguje - AVPU). Skóre NEWS ≥7 bodů je považováno za ukazatel akutního stavu s rizikem náhlého klinického zhoršení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnóza sepse při propuštění
Časové okno: 10 dní od zařazení do průměru (propuštění z nemocnice)
Přítomnost v propouštěcích dokumentech Mezinárodní klasifikace nemocí 9. revize, kódy klinické modifikace (ICD-9-CM) při propuštění buď těžké sepse (995,92) nebo septického šoku (785,52) nebo jako současná přítomnost kódů infekce ICD-9-CM v propouštěcích dokumentech a alespoň jedné akutní orgánové dysfunkce (Angusova metoda).
10 dní od zařazení do průměru (propuštění z nemocnice)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
V nemocniční úmrtnosti
Časové okno: 10 dní od zařazení do průměru (propuštění z nemocnice)
Přítomnost v propouštěcích dokladech úmrtí během pobytu v nemocnici z jakékoli příčiny.
10 dní od zařazení do průměru (propuštění z nemocnice)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mario Bo, MD, PhD, AOU Città della salute e della scienza di Torino

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. října 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0069708/2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit