Sepsis hos geriatriske patienter med mistanke om infektion.
28. juni 2021 opdateret af: Mario Bo, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
La Sepsi Nel Paziente Anziano: Studio Prospettico Sui Pazienti Ricoverati i Ambiente Internistico.
Sepsis er et komplekst klinisk syndrom, der er blevet defineret som en livstruende organdysfunktion forårsaget af en dysreguleret værtsrespons på infektion. Det er hyppigere og mere alvorligt hos ældre forsøgspersoner, i det mindste delvist på grund af forsinket diagnose og behandling på grund af lav klinisk mistanke og atypisk manifestation.
Sepsis-III-konsensus foreslog den letanvendelige kliniske score hurtig sekventiel organsvigtvurdering (qSOFA) ved sengekanten for at identificere patienter med risiko for sepsis og død uden for intensivafdelinger. Nogle forfattere har dog bestridt denne anbefaling og foreslået brugen af andre mere komplekse sengebordsværktøjer såsom National og Modified Early Warning Scores (henholdsvis NYHEDER og MEWS) til samme formål.
Publicerede undersøgelser af disse score omfattede generelt yngre, udvalgte forsøgspersoner, der ikke var fuldt ud repræsentative for populationen med risiko for sepsis.
I denne undersøgelse havde vi til formål at evaluere forekomsten af sepsis hos ældre forsøgspersoner med mistanke om infektion i en geriatrisk akut afdeling, at bestemme og sammenligne nøjagtigheden af qSOFA, NEWS og MEWS for at identificere sepsis og for at undersøge faktorer forbundet med dødelighed på hospitalet .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
580
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Turin, Italien, 10128
- S.C. Geriatria U, A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ældre patienter indlagt uanset årsag på en akut geriatrisk afdeling på et stort universitetshospital i det nordvestlige Italien, med mindst én NICE risikofaktor for sepsis, med skriftligt informeret samtykke.
Intervention (diagnostisk testadministration) blev kun udført hos patienter med mistanke om infektion, defineret som ordination af en oral og/eller parenteral antibiotikabehandling inden for en tidsramme, der spænder fra 24 timer før og 72 timer efter indsamlingen af en biologisk prøve for at udføre en kultur test.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlæggelse på Akut Geriatrisk Afdeling
- Tilstedeværelse af mindst én National Institute for Health and Care Excellence (NICE) vejledende risikofaktor for sepsis (dvs. alder ≥75 år, nedsat immunfunktion - diabetes mellitus, tidligere splenektomi, hæmatologiske sygdomme - langvarig kortikosteroidbehandling, immunsuppressiv eller antineoplastisk lægemiddelbehandling, kirurgi eller andre invasive procedurer inden for de foregående 6 uger, ethvert brud på hudens integritet - f.eks. tryksår - intravenøst stofmisbrug, indlagte linjer eller katetre)
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af skriftligt informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Geriatriske indlagte patienter med risiko for sepsis
På hinanden følgende patienter indlagt på en Akut Geriatrisk Afdeling af en eller anden grund, der præsenterer mindst én National Institute for Health and Care Excellence (NICE) risikofaktor for sepsis (alder ≥75 år, nedsat immunfunktion, langvarig kortikosteroidbehandling, immunsuppressiv eller antineoplastisk lægemiddelbehandling kirurgi eller andre invasive procedurer inden for 6 uger, ethvert brud på hudens integritet, intravenøst stofmisbrug, indlagte linjer eller katetre). Hos dem med mistanke om infektion (dvs. antibiotika-recept og en dyrkningstest inden for 24 timer før-72 timer efter), kliniske parametre (respirationsfrekvens, blodtryk, hjertefrekvens, kropstemperatur, perifer iltmætning, mental status) blev vurderet mindst to gange dagligt under hele hospitalsopholdet og brugt af undersøgelsesforskere for at bestemme qSOFA, NEWS og MEWS. |
Klinisk værktøj ved sengekanten, der evaluerer tre vitale parametre og scorer et point hver, hvis de ændres: respirationsfrekvens (RR) ≥22 vejrtrækninger/minut, systolisk blodtryk (SBP) ≤100 mmHg og ændret mental status (defineret i vores undersøgelse som enten Glasgow Coma Scale (GCS) score
Andre navne:
Klinisk sengebordsværktøj, der evaluerer fem vitale parametre, med flere scoringer i henhold til ændring: respirationsfrekvens (0-3 point), hjertefrekvens (0-3 point), systolisk blodtryk (0-3 point), kropstemperatur (0-2 point) point), mental status (0-3 point, evalueret ved hjælp af Alert, Verbal, Pain, Unresponsive - AVPU skalaen).
En MEWS-score på ≥5 point anses for at være tegn på en akut tilstand med risiko for pludselig klinisk forværring.
Klinisk sengebordsværktøj, der evaluerer syv parametre, med flere scoringer i henhold til ændring: respirationsfrekvens (0-3 point), iltmætning (0-3 point), behov for eventuel supplerende ilt (0-2 point), kropstemperatur (0- 3 point), hjertefrekvens (0-3 point), systolisk blodtryk (0-3 point), mental status (0-3 point, vurderet ved hjælp af Alert, Verbal, Pain, Unresponsive - AVPU skalaen).
En NEWS-score på ≥7 point anses for at være indikativ for en akut tilstand med risiko for pludselig klinisk forværring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sepsis diagnose ved udskrivelse
Tidsramme: 10 dage fra indskrivning i gennemsnit (udskrivelse fra hospital)
|
Tilstedeværelse i udskrivelsesdokumenter af International Classification of Diseases 9. revision, Clinical Modification (ICD-9-CM) koder ved udskrivning af enten svær sepsis (995.92) eller septisk shock (785.52)
eller som den samtidige tilstedeværelse i udskrivelsesdokumenter af ICD-9-CM infektionskoder og mindst én akut organdysfunktion (Angus-metoden).
|
10 dage fra indskrivning i gennemsnit (udskrivelse fra hospital)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
På hospitalsdødelighed
Tidsramme: 10 dage fra indskrivning i gennemsnit (udskrivelse fra hospital)
|
Tilstedeværelse i udskrivelsesdokumenter om død under hospitalsophold uanset årsag.
|
10 dage fra indskrivning i gennemsnit (udskrivelse fra hospital)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mario Bo, MD, PhD, AOU Città della salute e della scienza di Torino
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Angus DC, Linde-Zwirble WT, Lidicker J, Clermont G, Carcillo J, Pinsky MR. Epidemiology of severe sepsis in the United States: analysis of incidence, outcome, and associated costs of care. Crit Care Med. 2001 Jul;29(7):1303-10. doi: 10.1097/00003246-200107000-00002.
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Subbe CP, Kruger M, Rutherford P, Gemmel L. Validation of a modified Early Warning Score in medical admissions. QJM. 2001 Oct;94(10):521-6. doi: 10.1093/qjmed/94.10.521.
- Rowe TA, McKoy JM. Sepsis in Older Adults. Infect Dis Clin North Am. 2017 Dec;31(4):731-742. doi: 10.1016/j.idc.2017.07.010.
- Seymour CW, Liu VX, Iwashyna TJ, Brunkhorst FM, Rea TD, Scherag A, Rubenfeld G, Kahn JM, Shankar-Hari M, Singer M, Deutschman CS, Escobar GJ, Angus DC. Assessment of Clinical Criteria for Sepsis: For the Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):762-74. doi: 10.1001/jama.2016.0288. Erratum In: JAMA. 2016 May 24-31;315(20):2237.
- Song JU, Sin CK, Park HK, Shim SR, Lee J. Performance of the quick Sequential (sepsis-related) Organ Failure Assessment score as a prognostic tool in infected patients outside the intensive care unit: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2018 Feb 6;22(1):28. doi: 10.1186/s13054-018-1952-x.
- Smith GB, Prytherch DR, Meredith P, Schmidt PE, Featherstone PI. The ability of the National Early Warning Score (NEWS) to discriminate patients at risk of early cardiac arrest, unanticipated intensive care unit admission, and death. Resuscitation. 2013 Apr;84(4):465-70. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.12.016. Epub 2013 Jan 4.
- Kramer AA, Sebat F, Lissauer M. A review of early warning systems for prompt detection of patients at risk for clinical decline. J Trauma Acute Care Surg. 2019 Jul;87(1S Suppl 1):S67-S73. doi: 10.1097/TA.0000000000002197.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. oktober 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juni 2021
Først opslået (FAKTISKE)
30. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
30. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0069708/2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sepsis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSepsis | Sepsis, svær | Sepsis og septisk chok | Sepsis på intensiv afdeling | Sepsis, septisk chok | Sepsis, Svær Sepsis og Septisk Shock | Sepsis med multipel organdysfunktion (MOD) | Sepsis med akut organdysfunktionForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSepsis-induceret myokardiedysfunktion | Sepsis induceret kardiomyopatiEgypten
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk chok | Sepsis syndrom | Sepsis, svær | Sepsis bakteriel | Sepsis BakteriæmiForenede Stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal SepsisHolland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkendt
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAfsluttetSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, sværSverige
-
Ohio State UniversityAfsluttetSepsis, Svær Sepsis og Septisk ShockForenede Stater
-
Indonesia UniversityAfsluttetAlvorlig sepsis med septisk stød | Alvorlig sepsis uden septisk stødIndonesien
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromDet Forenede Kongerige
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityTilmelding efter invitationAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uden septisk stødForenede Stater
Kliniske forsøg med Quick Sequential Organ Failure Assessment (qSOFA)
-
Tanta UniversityAfsluttetForsinket mavetømningSaudi Arabien