Сепсис у гериатрических пациентов с подозрением на инфекцию.
La Sepsi Nel Paziente Anziano: Studio Prospettico Sui Pazienti Ricoverati in Ambiente Internistico.
Сепсис представляет собой сложный клинический синдром, определяемый как опасная для жизни органная дисфункция, вызванная нерегулируемым ответом хозяина на инфекцию. Это более частое и тяжелое заболевание у пожилых людей, по крайней мере, частично из-за поздней диагностики и лечения из-за низкой клинической подозрительности и атипичных проявлений.
Консенсус Sepsis-III предложил простую в использовании быструю оценку последовательной органной недостаточности (qSOFA) у постели больного для выявления пациентов с риском сепсиса и смерти вне отделений интенсивной терапии. Тем не менее, некоторые авторы оспаривают эту рекомендацию, предлагая использовать для той же цели другие более сложные инструменты, такие как Национальная и модифицированная шкала раннего предупреждения (NEWS и MEWS соответственно).
Опубликованные исследования по этим показателям включали, как правило, более молодых, избранных субъектов, не полностью репрезентативных для популяции с риском развития сепсиса.
В настоящем исследовании мы стремились оценить заболеваемость сепсисом у пожилых людей с подозрением на инфекцию в условиях гериатрического отделения неотложной помощи, определить и сравнить точность qSOFA, NEWS и MEWS для выявления сепсиса и изучить факторы, связанные с внутрибольничной смертностью. .
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Turin, Италия, 10128
- S.C. Geriatria U, A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Госпитализация в отделение неотложной гериатрической помощи
- Наличие по крайней мере одного фактора риска сепсиса, указанного Национальным институтом здравоохранения и повышения качества медицинской помощи (NICE) (т. возраст ≥75 лет, нарушение иммунной функции - сахарный диабет, спленэктомия в анамнезе, гематологические заболевания - длительная терапия кортикостероидами, иммуносупрессивная или противоопухолевая медикаментозная терапия, хирургическое вмешательство или другие инвазивные процедуры в предшествующие 6 недель, любое нарушение целостности кожи - напр. пролежни - злоупотребление внутривенными препаратами, постоянные катетеры или катетеры)
Критерий исключения:
- Отказ дать письменное информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Гериатрические стационарные пациенты с риском развития сепсиса
Последовательные пациенты, госпитализированные в отделение неотложной гериатрической помощи по любой причине, имеющие по крайней мере один фактор риска сепсиса Национального института здравоохранения и качества медицинской помощи (NICE) (возраст ≥75 лет, нарушение иммунной функции, длительная терапия кортикостероидами, иммуносупрессивное или противоопухолевое лечение). , хирургическое вмешательство или другие инвазивные процедуры в течение 6 недель, любое нарушение целостности кожи, внутривенное злоупотребление наркотиками, постоянные катетеры). У лиц с подозрением на инфекцию (т. назначение антибиотиков и культуральное исследование в течение 24 часов до и 72 часов после), клинические параметры (частота дыхания, артериальное давление, частота сердечных сокращений, температура тела, периферическое насыщение кислородом, психическое состояние) оценивались не менее двух раз в день на протяжении всего пребывания в стационаре и использовались изучите следователей, чтобы определить qSOFA, NEWS и MEWS. |
Клинический прикроватный инструмент, который оценивает три жизненно важных параметра, каждый из которых получает по одному баллу в случае изменения: частота дыхания (ЧД) ≥22 вдохов/мин, систолическое артериальное давление (САД) ≤100 мм рт.ст. и измененный психический статус (определяемый в нашем исследовании как шкала комы Глазго). (ШКГ) оценка
Другие имена:
Клинический прикроватный прибор, оценивающий пять жизненно важных параметров с множественной подсчетом в зависимости от изменения: частота дыхания (0-3 балла), частота сердечных сокращений (0-3 балла), систолическое артериальное давление (0-3 балла), температура тела (0-2 балла). баллы), психический статус (0-3 балла, оценивается по шкале Alert, Verbal, Pain, UnResponse - AVPU).
Оценка MEWS ≥5 баллов считается показателем острого состояния с риском внезапного клинического ухудшения.
Клинический прикроватный инструмент, который оценивает семь параметров с множественной оценкой в зависимости от изменения: частота дыхания (0-3 балла), насыщение кислородом (0-3 балла), потребность в дополнительном кислороде (0-2 балла), температура тела (0-2 балла). 3 балла), частота сердечных сокращений (0-3 балла), систолическое артериальное давление (0-3 балла), психический статус (0-3 балла, оценивается по шкале Alert, Verbal, Pain, UnResponse - AVPU).
Оценка NEWS ≥7 баллов считается показателем острого состояния с риском внезапного клинического ухудшения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностика сепсиса при выписке
Временное ограничение: 10 дней с момента поступления в среднем (выписка из больницы)
|
Наличие в выписных документах кодов Международной классификации болезней 9-го пересмотра, Клинической модификации (МКБ-9-КМ) при выписке либо тяжелого сепсиса (995.92), либо септического шока (785.52)
или как одновременное наличие в выписных документах кодов инфекции по МКБ-9-КМ и хотя бы одной острой органной дисфункции (метод Ангуса).
|
10 дней с момента поступления в среднем (выписка из больницы)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитальная летальность
Временное ограничение: 10 дней с момента поступления в среднем (выписка из больницы)
|
Наличие в выписке документов о смерти во время пребывания в стационаре по любой причине.
|
10 дней с момента поступления в среднем (выписка из больницы)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Mario Bo, MD, PhD, AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Angus DC, Linde-Zwirble WT, Lidicker J, Clermont G, Carcillo J, Pinsky MR. Epidemiology of severe sepsis in the United States: analysis of incidence, outcome, and associated costs of care. Crit Care Med. 2001 Jul;29(7):1303-10. doi: 10.1097/00003246-200107000-00002.
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Subbe CP, Kruger M, Rutherford P, Gemmel L. Validation of a modified Early Warning Score in medical admissions. QJM. 2001 Oct;94(10):521-6. doi: 10.1093/qjmed/94.10.521.
- Rowe TA, McKoy JM. Sepsis in Older Adults. Infect Dis Clin North Am. 2017 Dec;31(4):731-742. doi: 10.1016/j.idc.2017.07.010.
- Seymour CW, Liu VX, Iwashyna TJ, Brunkhorst FM, Rea TD, Scherag A, Rubenfeld G, Kahn JM, Shankar-Hari M, Singer M, Deutschman CS, Escobar GJ, Angus DC. Assessment of Clinical Criteria for Sepsis: For the Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):762-74. doi: 10.1001/jama.2016.0288. Erratum In: JAMA. 2016 May 24-31;315(20):2237.
- Song JU, Sin CK, Park HK, Shim SR, Lee J. Performance of the quick Sequential (sepsis-related) Organ Failure Assessment score as a prognostic tool in infected patients outside the intensive care unit: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2018 Feb 6;22(1):28. doi: 10.1186/s13054-018-1952-x.
- Smith GB, Prytherch DR, Meredith P, Schmidt PE, Featherstone PI. The ability of the National Early Warning Score (NEWS) to discriminate patients at risk of early cardiac arrest, unanticipated intensive care unit admission, and death. Resuscitation. 2013 Apr;84(4):465-70. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.12.016. Epub 2013 Jan 4.
- Kramer AA, Sebat F, Lissauer M. A review of early warning systems for prompt detection of patients at risk for clinical decline. J Trauma Acute Care Surg. 2019 Jul;87(1S Suppl 1):S67-S73. doi: 10.1097/TA.0000000000002197.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0069708/2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .