증상성 근종에 대한 자궁 동맥 색전술을 위한 구형 겔폼 대 트라이 아크릴 마이크로스피어
2021년 7월 11일 업데이트: Yonsei University
"증상성 섬유종이 있는 환자에서 구형 겔폼 또는 트리스-아크릴 젤라틴 마이크로스피어를 사용한 자궁 동맥 색전술 후 통증 비교: 전향적 무작위 연구
이 연구의 주요 목적은 증상이 있는 섬유종 환자에서 구형 젤폼 또는 트리스-아크릴 젤라틴 마이크로스피어를 사용한 자궁동맥 색전술 후 통증을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
자궁동맥 색전술(UAE)은 증상이 있는 근종에서 자궁적출술과 근종절제술을 대체하는 최소 침습 치료입니다.
그러나 UAE 이후의 시술 후 통증은 여전히 큰 문제입니다.
구형 겔폼 및 트라이-아크릴 젤라틴 마이크로스피어는 UAE에 사용되는 두 가지 색전 물질입니다.
따라서 본 연구의 목적은 증상이 있는 자궁근종 환자에서 두 가지 색전제를 사용한 자궁동맥 색전술 후 통증 강도와 염증을 비교하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Man-Deuk Kim
- 전화번호: 82-10-8625-2197
- 이메일: mdkim@yuhs.ac
연구 장소
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-
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Seoul, 대한민국
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
연락하다:
- Man-Deuk Kim
- 전화번호: 82-10-8625-2197
- 이메일: mdkim@yuhs.ac
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
1. 증상이 있는 자궁근종 여성(나이: 20~60세)
제외 기준:
- 서맥(<45bpm)
- 전도 이상
- 간부전
- 신부전
- 조절되지 않는 고혈압
- 고도 비만(BMI ≥ 30kg/m2)
- 약물 알레르기
- 무식
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 구형 겔폼
증상이 있는 자궁근종으로 자궁동맥색전술을 받은 환자
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자궁 동맥 색전술은 구형 겔폼을 사용하여 수행됩니다.
다른 모든 프로세스는 동일합니다.
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활성 비교기: 마이크로스피어
증상이 있는 자궁근종으로 자궁동맥색전술을 받은 환자
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자궁동맥 색전술은 트리스-아크릴 젤라틴 마이크로스피어를 사용하여 수행됩니다.
다른 모든 프로세스는 동일합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수(VAS 점수)
기간: 색전술 후 최대 24시간
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색전술 후 24시간 동안 측정된 최대 통증 점수
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색전술 후 최대 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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C 반응성 단백질(mg/L)
기간: 색전술 전날과 24시간 후
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염증 마커
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색전술 전날과 24시간 후
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색전술 후 종양 괴사율
기간: 색전술 후 1일 3개월
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기술적 성공 지표
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색전술 후 1일 3개월
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증상 심각도 설문지
기간: 색전술 전과 후 3개월
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임상 성공 지표
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색전술 전과 후 3개월
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백혈구 수(/µL)
기간: 색전술 전날과 24시간 후
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염증 마커
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색전술 전날과 24시간 후
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호중구 비율(%)
기간: 색전술 전날과 24시간 후
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염증 마커
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색전술 전날과 24시간 후
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누적 펜타닐 용량(µg)
기간: 색전술 후 24시간 이내
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투여된 IV 펜타닐의 총량
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색전술 후 24시간 이내
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구조 진통제 사용(%)
기간: 색전술 후 24시간 이내
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추가 구조 진통제의 필요성
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색전술 후 24시간 이내
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림프구 비율(%)
기간: 색전술 전날과 24시간 후
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염증 마커
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색전술 전날과 24시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Man-Deuk Kim, Department of Radiology, Severance hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2021-0467
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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