INpatient 이익을 최적화하기 위한 재급유에 대한 개별화된 연구 (i-STRONG)

비정형 신경성 식욕부진증(AAN)은 영양실조와 현저한 체중 감소가 있지만 "정상" 체중인 환자를 설명하는 새로운 진단입니다. 이 환자들은 전형적인 AN을 가진 저체중 환자를 위해 설계된 상위 시험에서 우수한 영양 재공급 치료법인 HCR에 잘 반응하지 않았습니다. 제안된 시험은 다양하고 증가하는 환자 집단에 대한 치료 결과를 개선할 가능성이 있는 AAN에 대한 새로운 치료법의 안전성과 효능을 조사할 것입니다. 제안된 시험에 동기를 부여한 주요 결과는 AAN 참가자가 AN에 비해 체중 증가가 40% 더 느리고 HCR에서 의학적 안정성을 회복하기 위해 병원에서 3.0일이 추가로 필요하다는 것입니다. 연구팀은 다른 소아 치료(예: 약물).

제안된 시험의 주요 목적은 AAN으로 입원한 환자에서 ICR의 효능과 안전성을 새로운 HCR(표준 치료)과 비교하는 것입니다. 연구자들은 ICR이 HCR보다 더 빨리 전해질 이상 증가 없이 의학적 안정성을 회복할 것이라는 가설을 세웠습니다. 입원 후 AAN 치료의 주요 장벽은 임상적 완화에 대한 합의 부족과 이전에 과체중이었던 환자가 회복을 위해 체중을 늘려야 하는지 여부입니다. 연구팀은 AAN에서 임상적 완화의 정의를 개발한다는 목표를 향해 장기간 추적 관찰하는 동안 대사, 호르몬 및 심리적 지표를 조사할 것입니다.

설계 요약: AAN이 있는 12-24세 N=74명의 참가자를 대상으로 한 무작위 대조 시험, 입원 시 동의, ICR 또는 HCR에 무작위 배정, 병원에서 매일 3, 6, 9, 12개월에 추적 관찰.