보상된 진행성 만성 간 질환에서 대상 부전 위험을 계층화하기 위한 CHESS-SAVE 점수(CHESS2102)
2021년 7월 14일 업데이트: Xiaolong Qi, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
보상된 진행성 만성 간 질환에서 대상 부전 위험을 계층화하기 위한 CHESS-SAVE 점수: 국제 다기관 연구(CHESS2102)
보상된 진행성 만성 간 질환(cACLD)은 높은 비율의 정맥류 출혈, 복수 및 문맥 고혈압으로 인한 간성 뇌병증과 관련이 있었습니다.
이들 환자에서 문맥 고혈압을 평가하기 위해 식도위십이지장내시경검사와 간정맥압 구배가 권장되었다.
그러나 치료를 계층화하기 위한 결과의 비침습적 예측자가 여전히 필요합니다.
업데이트된 EASL 가이드라인에서는 간 경직 >20kPa 또는 혈소판 <150*10^9/L 환자가 대상부전의 위험이 높다고 권장했지만 기준은 여전히 유효합니다.
이 국제 다기관 연구는 cACLD 환자의 간 대상부전 위험을 추가로 예측하기 위해 새로운 CHESS-SAVE 점수를 개발하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
보상된 진행성 만성 간 질환(cACLD)은 높은 비율의 정맥류 출혈, 복수 및 문맥 고혈압으로 인한 간성 뇌병증과 관련이 있었습니다.
이들 환자에서 문맥 고혈압을 평가하기 위해 식도위십이지장내시경검사와 간정맥압 구배가 권장되었다.
그러나 치료를 계층화하기 위한 결과의 비침습적 예측자가 여전히 필요합니다.
업데이트된 EASL 가이드라인에서는 간 경직 >20kPa 또는 혈소판 <150*10^9/L 환자가 대상부전의 위험이 높다고 권장했지만 기준은 여전히 유효합니다.
CHESS(Chinese Portal Hypertension Alliance)가 개시하고 등록한 이 국제 다기관 연구는 cACLD 환자의 간 대상부전 위험을 추가로 예측하기 위해 새로운 CHESS-SAVE 점수를 개발하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chuan Liu, MD
- 이메일: 845424585@qq.com
연구 장소
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Gyeonggi-do, 대한민국
- Korea University Ansan Hospital
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연락하다:
- Hyung Joon Yim, MD
- 이메일: gudwns21@korea.ac.kr
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Zagazig, 이집트
- Zagazig University Faculty of Medicine
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New Delhi, 인도
- Institute of Liver and Biliary Sciences
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연락하다:
- Shiv Sarin, MD
- 이메일: shivsarin@gmail.com
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Matsuyama, 일본
- Ehime University Graduate School of Medicine
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Nishinomiya, 일본
- Hyogo College of Medicine
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연락하다:
- Hirayuki Enomoto, MD
- 이메일: enomoto@hyo-med.ac.jp
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Shanghai, 중국
- Ruijin Hospital
-
Tianjin, 중국
- Tianjin Second People's Hospital
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연락하다:
- Jia Li, MD
- 이메일: 18622663700@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 환자는 간경변증의 방사선학적, 조직학적 특징에 기초하여 cACLD 진단을 받았다.
설명
교육 및 검증 코호트
포함 기준:
- 18세 이상;
- 간경변증의 방사선학적, 조직학적 특징에 근거한 cACLD 진단 완료
제외 기준:
- 이전의 간 대상부전;
- 간세포 암;
- 이전 간 이식;
- 문맥 혈전증;
- 항혈소판제 또는 항응고제;
- TE 6개월 이내에 EGD를 선별하지 않고;
- 불완전한 후속 데이터.
HVPG 코호트
포함 기준:
- 18세 이상;
- 간경변증의 방사선학적, 조직학적 특징에 근거한 cACLD 진단 완료
제외 기준:
- 이전의 간 대상부전;
- 간세포 암;
- 이전 간 이식;
- 문맥 혈전증;
- 항혈소판제 또는 항응고제;
- TE 6개월 이내에 EGD를 선별하지 않고;
- HVPG 측정 없음;
- 비 정현파 문맥 고혈압.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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훈련 코호트
간 대상부전을 예측하기 위한 새로운 점수를 개발하기 위해 코호트를 사용했습니다.
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탄성조영술 측정과 식도위십이지장내시경 검사 사이의 시간 프레임은 6개월 이내입니다.
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검증 코호트
간 대상부전을 예측하기 위한 새로운 점수의 성능을 검증하기 위해 코호트를 사용했습니다.
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탄성조영술 측정과 식도위십이지장내시경 검사 사이의 시간 프레임은 6개월 이내입니다.
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탐색 코호트
임상적으로 유의한 문맥 고혈압에 대한 새로운 점수의 진단적 가치를 연구하기 위해 코호트를 사용했습니다.
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탄성조영술 측정과 식도위십이지장내시경 검사 사이의 시간 프레임은 6개월 이내입니다.
문맥 압력을 평가하는 방법이 사용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간 대상부전 예측을 위한 CHESS-SAVE 점수의 정확도
기간: 3 년
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대상성 진행성 만성 간질환 환자의 간 대상부전을 예측하기 위한 CHESS-SAVE 점수의 정확성을 평가하기 위해
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 7월 16일
기본 완료 (예상)
2021년 8월 16일
연구 완료 (예상)
2021년 8월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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