MUSA 용어를 사용한 자궁근층의 초음파 평가와 조직학 비교 (MUSA1)
MUSA 용어를 이용한 자궁근층의 초음파 평가, 조직학과의 비교.
연구 개요
상세 설명
기본 목표: MUSA 용어 및 정의의 진단 정확도
자궁근막 병리로 인해 자궁절제술을 계획한 모든 환자(예: 양성 섬유종, 양성 선근종 또는 악성 자궁 육종)은 체계적인 수술 전 초음파 검사를 받게 됩니다. 약 50개의 초음파 특성(부록 1에 설명됨)이 예측자로서 진단 정확도에 대해 평가됩니다(MUSA 용어 및 정의의 전향적 평가). 그림 1은 연구 모집단에서 유병률이 예상되는 다양한 조직학적 종점을 보여주고 표 1은 이러한 조직학적 종점을 더욱 차별화합니다. 육종에 대한 추정은 로마에 있는 Università Cattolica di Sacro Cuore Largo Agostino Gemelli 교수가 이끄는 진행 중인 전향적 연구의 예비 및 미발표 결과를 기반으로 하며, 참조된 자궁근층 병변이 있는 여성 중 자궁 육종 발생률이 4.9%인 것으로 나타났습니다. 3차 센터(Antonia Testa, 개인 커뮤니케이션)에 전달합니다.
2차 목표: 예측 모델 개발
2차 목표는 양성 자궁근막 병변(예: 선근증 및 섬유종) 및 악성 자궁근막 병변(예: 자궁 육종). 악성 자궁근막 병변이 있는 경우의 수가 적기 때문에(연구 인구의 5% 또는 약 75명의 여성으로 예상) 과적합을 피하기 위해 테스트할 변수의 수를 제한할 것입니다. 현재 문헌을 기반으로 예측 모델 개발을 위해 다음과 같은 특성을 미리 선택했습니다.
- 외부 윤곽: 규칙적이거나 불규칙적
- 자궁 병변의 에코 발생: 균일(균질) 또는 비균일(혼합)
- 색상 점수: 1~4
- 중앙 괴사의 존재
- 병변의 최대 직경(mm)
- 음향 그림자의 존재
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Christine De Bruyn, MD
- 전화번호: +32 16 345125
- 이메일: christine.debruyn@uzleuven.be
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 300
- 모병
- UZ Leuven
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연락하다:
- Christine De Bruyn, MD
- 전화번호: +32 16 345125
- 이메일: christine.debruyn@uzleuven.be
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수석 연구원:
- Dirk Timmerman, MD, PhD
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부수사관:
- Thierry Van den Bosch, MD, PhD
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부수사관:
- Ben Van Calster, MD, PhD
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부수사관:
- Christine De Bruyn, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
1cm 이상의 자궁근막 병리(예: 섬유종, 국소 선근증, 자궁 육종).
제외 기준:
- 환자의 거부
- 연령 < 18세
- 다발근종 자궁
- 직경이 10mm 미만인 자궁근막 병변
- 현재 다른 암으로 치료 중인 환자
- 난소병리, 자궁경부병리의 자궁내막병리 환자
- 힘 세절
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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자궁근막 병변이 1cm 이상인 자궁절제술을 계획한 환자.
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수술에는 질 자궁절제술, 전체 복부 자궁절제술, 복강경 또는 로봇 자궁절제술 등 다양한 유형의 자궁절제술이 포함됩니다.
자궁 절제술의 유형은 자궁이 한 부분에서 제거되는 한 조직학적 결과에 영향을 미치지 않습니다(힘 세절 없음).
수술 적응증 및 수술 유형은 부서의 프로토콜에 따릅니다.
환자가 질병의 정도 때문에 수술이 불가능하다고 판단되는 경우, 대표 생검(예:
trucut 생검)은 종양학 팀이 충분한 동기를 부여한 경우 허용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MUSA 용어 및 정의의 진단 정확도
기간: 4 년
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약 50개의 초음파 특성이 예측자로서 진단 정확도에 대해 평가됩니다(MUSA 용어 및 정의의 전향적 평가).
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4 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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예측 모델 개발
기간: 5 년
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양성 자궁근막 병변(예:
선근증 및 섬유종) 및 악성 자궁근막 병변(예:
자궁 육종).
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dirk Timmerman, MD, PhD, UZ Leuven
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Van den Bosch T, Dueholm M, Leone FP, Valentin L, Rasmussen CK, Votino A, Van Schoubroeck D, Landolfo C, Installe AJ, Guerriero S, Exacoustos C, Gordts S, Benacerraf B, D'Hooghe T, De Moor B, Brolmann H, Goldstein S, Epstein E, Bourne T, Timmerman D. Terms, definitions and measurements to describe sonographic features of myometrium and uterine masses: a consensus opinion from the Morphological Uterus Sonographic Assessment (MUSA) group. Ultrasound Obstet Gynecol. 2015 Sep;46(3):284-98. doi: 10.1002/uog.14806. Epub 2015 Aug 10.
- Ludovisi M, Moro F, Pasciuto T, Di Noi S, Giunchi S, Savelli L, Pascual MA, Sladkevicius P, Alcazar JL, Franchi D, Mancari R, Moruzzi MC, Jurkovic D, Chiappa V, Guerriero S, Exacoustos C, Epstein E, Fruhauf F, Fischerova D, Fruscio R, Ciccarone F, Zannoni GF, Scambia G, Valentin L, Testa AC. Imaging in gynecological disease (15): clinical and ultrasound characteristics of uterine sarcoma. Ultrasound Obstet Gynecol. 2019 Nov;54(5):676-687. doi: 10.1002/uog.20270. Epub 2019 Oct 7.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- s62497
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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