패혈증 및 신독성 항생제 치료의 특정 miRNA
특정 miRNA의 측정에 기초한 Vancomycin 및 Gentamicin을 사용한 신독성 항생제 치료로 인한 패혈증의 급성 신장 손상의 감별
연구 개요
상세 설명
패혈증은 일반적으로 감염(박테리아, 진균 또는 바이러스)에 대한 생명을 위협하고 조절되지 않는 반응으로 정의되어 급성 신장 손상을 포함한 전신 염증 및 장기 기능 장애를 유발합니다[1]. 중환자의 급성 신장 손상은 환자의 이환율 및 사망률 증가와 관련된 흔하고 일반적으로 심각한 상태입니다. 중환자는 패혈증 자체와 잠재적인 신독성 항생제 치료(반코마이신 또는 아미노글리코사이드-겐타마이신) 투여로 인해 급성 신장 손상이 발생하기 쉽습니다. 신독성을 예방하고 준치료 투여를 피하기 위해 약동학 모델에 따라 투여량 또는 투여 간격을 조정하여 약물 혈청 농도를 일반적으로 모니터링합니다. 그러나 치료가 최적으로 설정된 경우에도 신세뇨관 손상이 발생할 수 있습니다. 패혈성/신독성 급성 신장 손상에서 새로운 예방 또는 치료 표적(바이오마커)을 찾기 위해 현재 연구는 마이크로RNA에 초점을 맞추고 있습니다. 이전에 발표된 실험 및 인간 연구의 데이터를 기반으로 우리는 염증, 장기 허혈 및 신독성과 관련된 생화학적 경로와 관련된 특정 miRNA를 연구 환자에서 7일 동안 정확한 결정 및 시간 변화 감지로 확인했습니다. 다른 항균제로 치료받은 패혈증 환자와 비교하여 반코마이신 또는 겐타마이신으로 치료받은 환자의 신세뇨관 손상 변화와 관련된 혈액 특이적 miRNA 수치.
샘플링 방법:
전혈 샘플은 항생제 치료 1일, 4일 및 7일에 채취했습니다. 선택된 miRNA의 스크리닝을 위해 처음 24개 샘플(8명의 환자)을 이중으로 추출했습니다. 혈액 샘플을 2.5mL 튜브(Vacutainer® PAXgene, PreAnalytiX® GmbH, A Qiagen/BD Company, Switzerland)에 수집했습니다. 동시에, NGAL 측정을 위한 혈액 샘플을 2.6 또는 2mL 중성 튜브(S-Monovette® K3 EDTA, 2.6mL, 빨간색, Sartstedt AG & Co. KG, 독일; 또는 Vacuette® K3 EDTA 2mL, 보라색)에 수집했습니다. , Greiner Bio-One GmbH, 독일). 생화학(신장 및 염증) 매개변수(혈청 크레아티닌, 인터루킨-6, 프로칼시토닌, C-반응성 단백질)에 대한 혈액 샘플을 다른 일상적인 생화학 매개변수(S-Monovette® 혈청-겔, 4.9mL, 갈색)와 동시에 수집했습니다. , Sartstedt AG & Co. KG, 독일 오스트라바 대학 병원 또는 Vacuette® 혈청-겔, 5.0 mL, 빨간색, Greiner Bio-One GmbH, 독일 올로모우츠 대학 병원). 혈청 항생제 농도(반코마이신 및 젠타마이신)는 연구를 위해 더 많은 혈액 샘플을 필요로 하지 않고 두 협력 병원에서 표준 치료에 따라 모니터링되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Moravian-Silesian Region
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Ostrava, Moravian-Silesian Region, 체코, 70852
- University Hospital Ostrava
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 급성신장손상 유무에 관계없이 항균요법으로 치료를 받고 있는 중증 성인 패혈증 환자
제외 기준:
- 만성 투석 프로그램에 있는 환자, 4기 및 5기 만성 신장 질환 환자, 또는 잠재적으로 심각한 다른 신독성 약물(시스플라틴, 콜리스틴) 또는 반코마이신/겐타마이신 조합으로 동시에 치료받는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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반코마이신
반코마이신으로 치료받은 패혈증으로 고통받는 중환자.
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다른 항균제로 치료받은 패혈증 환자와 비교하여 반코마이신 또는 겐타마이신으로 치료받은 환자의 신세뇨관 손상 변화와 관련된 혈액 특이적 miRNA 수치.
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겐타마이신
겐타마이신으로 치료받은 패혈증으로 고통받는 중환자.
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다른 항균제로 치료받은 패혈증 환자와 비교하여 반코마이신 또는 겐타마이신으로 치료받은 환자의 신세뇨관 손상 변화와 관련된 혈액 특이적 miRNA 수치.
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기타 항생제 그룹
반코마이신 또는 아미노글리코사이드(겐타마이신)를 제외한 다른 항생제 그룹으로 치료받은 패혈증으로 고통받는 중환자.
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다른 항균제로 치료받은 패혈증 환자와 비교하여 반코마이신 또는 겐타마이신으로 치료받은 환자의 신세뇨관 손상 변화와 관련된 혈액 특이적 miRNA 수치.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처리 7일 동안의 miRNA 발현
기간: 7 일
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패혈증 환자의 패혈증 자체, 패혈증, 허혈성 또는 신독성 급성 신장 손상과 관련된 특정 순환 miRNA를 확인하고 조사합니다.
다른 비신독성 항생제 치료와 비교하여 신독성(반코마이신 또는 겐타마이신) 치료 7일 동안 miRNA 발현의 변화를 추적합니다.
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순환하는 miRNA 발현과 혈청 호중구 젤라티나제 관련 리포칼린(NGAL) 및 기타 신장 또는 염증 마커 간의 연관성
기간: 7 일
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순환하는 miRNA 발현과 혈청 호중구 젤라티나제 관련 리포칼린(NGAL) 및 기타 신장 또는 염증 마커 사이의 연관성을 통해 신독성 급성 신장 손상 또는 패혈증 및/또는 급성 신장의 예방 또는 치료 표적의 병리생리학적 바이오마커로서 이들 작은 RNA의 가능성을 평가합니다. 부상.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Naděžda Petejová, Assoc.Prof.,MD,PhD,MSc, University Hospital Ostrava
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Eckardt KU, Kasiske BL. Kidney disease: improving global outcomes. Nat Rev Nephrol. 2009 Nov;5(11):650-7. doi: 10.1038/nrneph.2009.153. Epub 2009 Sep 29. Review.
- Petejova N, Martinek A, Zadrazil J, Kanova M, Klementa V, Sigutova R, Kacirova I, Hrabovsky V, Svagera Z, Stejskal D. Acute Kidney Injury in Septic Patients Treated by Selected Nephrotoxic Antibiotic Agents-Pathophysiology and Biomarkers-A Review. Int J Mol Sci. 2020 Sep 26;21(19). pii: E7115. doi: 10.3390/ijms21197115. Review.
- Petejova N, Martinek A, Zadrazil J, Klementa V, Pribylova L, Bris R, Kanova M, Sigutova R, Kacirova I, Svagera Z, Bace E, Stejskal D. Expression and 7-day time course of circulating microRNAs in septic patients treated with nephrotoxic antibiotic agents. BMC Nephrol. 2022 Mar 19;23(1):111. doi: 10.1186/s12882-022-02726-6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IK-01-miRNA
- 01 - RVO - FNOs/2019 (기타 보조금/기금 번호: University Hospital Ostrava)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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