와인 산업 추출물이 혈압에 미치는 영향(HYPERGRAPES) (HYPERGRAPES)

이 연구의 주요 목적은 고혈압 및 1등급 고혈압 환자의 수축기 혈압 값 변화에 대한 와인 산업 추출물의 일일 섭취 효과를 평가하는 것입니다.

두 번째 목표는 와인 산업에서 추출한 추출물이 다음에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

• 확장기 혈압 값의 변화.
• 체중, 체질량 지수(BMI) 및 허리 둘레의 변화.
• 총 콜레스테롤, LDL-c, HDL-c, 트리글리세리드 및 ApoB의 순환 값의 변화.
• 트리글리세리드와 HDL-c 값을 결합하고 LDL-c 입자 크기와 준임상적 죽상동맥경화증의 좋은 간접 지표로 간주되는 혈장의 죽상경화 지수의 변화.
• 포도당 대사 및 인슐린 저항성.
• 마커 고감도 C 반응성 단백질에 의해 분석된 염증 값의 변화.

연구 설계: 무작위, 교차, 위약 대조 및 이중 맹검 영양 개입 시험.

연구의 피험자 수는 40명입니다. 사전 스크리닝 방문 후 참가자는 와인 산업에서 추출한 추출물 또는 위약을 5주 동안 복용하여 연구 시작에 따라 참가자를 무작위로 20명씩 두 그룹으로 나눕니다. 연구 5주차 마지막에 첫 번째 치료가 끝나면 3주 동안 세척 기간이 있을 것이고 그 다음 치료가 또 다른 5주 동안 변경될 것입니다: 총 14주.

와인 산업에서 추출한 추출물과 위약이라는 두 가지 치료법의 용기는 동일한 모양과 모양을 나타냅니다. 두 제품은 맛과 색상의 유사한 관능적 특성을 나타낼 것입니다.

각 지원자는 교차 연구 설계에 따라 5번 방문합니다.

• (포함/제외 기준을 확인하기 위한) 사전 선택 방문(V0; 주 1) 및 포함 기준을 충족하는 경우,
• 연구 첫 번째 날(V1; 2주) 및 치료 5주 후(V2; 7주)에 첫 번째 제품(와인 산업에서 추출한 것 또는 위약)을 소비하는 동안 두 번의 연구 방문.
• 3주 세척 기간(V3; 10주) 및 5주 치료(V4; 15주) 후에 발생하는 두 번째 제품(와인 산업에서 추출한 것 또는 위약)을 소비하는 동안 2번의 연구 방문.

V0 방문을 제외한 모든 방문에서 참가자는 채혈을 위해 8시간의 금식 상태에 있어야 합니다. 또한 V2 방문 및 V4에서 참가자는 연구 제품의 소비와 관련될 수 있는 부작용의 유무에 대해 질문을 받습니다.

주요 변수: 수축기 혈압 수치.

보조 변수:

• 확장기 혈압 수준.
• 체중.
• 키.
• 체질량 지수(BMI)(kg/m2).
• 허리 둘레.
• 코니시티 지수.
• 허리둘레/신장 비율.
• 혈청 내 매개변수:
• 포도당.
• 인슐린.
• 인슐린 저항 지수에 대한 항상성 모델 평가(HOMA-IR).
• 총 콜레스테롤.
• 고밀도 지단백질 콜레스테롤(HDL-c).
• 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-c).
• 트리글리세리드(TG).
• 동맥경화 지수:
• 총 콜레스테롤/HDL-c
• LDL-c/HDL-c
• TG/HDL-c 비율의 대수로 계산된 혈장 동맥경화 지수.
• 아포지단백(apo) B.
• C 반응성 단백질.
• 대변 ​​장내 미생물 구성.
• 신체 활동 기록.
• 잠재적 부작용의 기록.
• 연구에서 피해야 할 보충제 섭취 빈도.
• 개입 완료.