흉터 조직에 양막 이중층 시트를 사용하거나 사용하지 않는 미세바늘 치료
2021년 7월 31일 업데이트: Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)
화상 후 비대 흉터 조직에 대한 양막 이중층 시트의 유무에 따른 미세바늘 치료의 비교
이 연구의 목적은 화상 후 비대 흉터 조직에서 양막 이중층 시트를 사용하거나 사용하지 않는 미세 바늘 치료의 결과를 비교하는 것입니다.
임상시험은 2021년 9월부터 12월까지 17개 시료를 대상으로 진행된다.
연구 개요
상세 설명
고도 화상 부상은 일반적으로 비정상적인 흉터 형성을 초래하며 이 비대성 흉터에 대한 치료는 여전히 어려운 과제입니다.
수년 동안 마이크로니들링은 비후성 흉터 치료에 사용되어 왔으며 양막 이중층 시트를 추가하면 더 좋은 결과를 얻을 수 있을 것으로 예상됩니다.
이 연구는 화상 후 비대 흉터 조직에 양막 이중층 시트를 사용하거나 사용하지 않는 미세바늘 치료를 비교하는 것을 목표로 합니다.
이것은 18세에서 50세 사이의 17개 샘플을 대상으로 한 중재적 연구입니다.
치료 결과는 시각 아날로그 척도, 홍반 정도, 환자의 주관적 평가, 더모스코피, 생검 및 피부 초음파를 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Irma B Sitohang
- 전화번호: +62818130761
- 이메일: irma_bernadette@yahoo.com
연구 장소
-
-
Jakarta Pusat
-
Jakarta, Jakarta Pusat, 인도네시아, 10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
-
연락하다:
- Irma B Sitohang, MD, Ph.D
- 전화번호: +62818130761
- 이메일: irma_bernadette@yahoo.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-50세의 남성 또는 여성 환자
- 최소 직경 5cm의 얼굴 이외의 부위에 국한된 화상 후 성숙한 비대성 흉터가 있는 환자.
- 환자는 기꺼이 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 직경 5cm 미만의 흉터가 있는 환자
- 얼굴에만 국한된 흉터가 있는 환자
- 켈로이드가 있는 비대성 흉터
- 동반 질환이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Microneedling 및 양막 이중층
Microneedling은 작은 바늘을 사용하여 피부를 찌르는 dermaroller 절차입니다.
양막 이중층은 마이크로 니들링 요법 후 추가 요법으로 사용됩니다.
|
마이크로니들링은 트레티노인 크림을 3주간 도포한 후 실시합니다.
그런 다음 마이크로 니들링으로 처리된 흉터 조직을 양막 이중막으로 72시간 동안 덮습니다.
|
|
위약 비교기: 마이크로니들링
Microneedling은 작은 바늘을 사용하여 피부를 찌르는 dermaroller 절차입니다.
|
마이크로니들링은 트레티노인 크림을 3주간 도포한 후 실시합니다.
그런 다음 마이크로 니들링으로 치료한 흉터 조직을 항균 거즈 드레싱으로 덮습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
한 달 동안의 주관적 고통의 변화
기간: 기준선, 7일차, 30일차
|
Visual Analog Scale 사용(0-10, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 심한 통증을 나타냄)
|
기준선, 7일차, 30일차
|
|
한 달 동안 홍반 정도의 변화
기간: 기준선, 7일차, 30일차
|
홍반 점수 사용(0-4, 0은 홍반이 없음을 나타내고 4는 심한 홍반을 나타냄)
|
기준선, 7일차, 30일차
|
|
한 달 만에 Dermoscopy 평가의 변화
기간: 기준선, 7일차, 30일차
|
혈관 구조, 색소 침착 밀도 및 홍반에 대한 정성적 설명
|
기준선, 7일차, 30일차
|
|
한 달 만에 생검 평가의 변화
기간: 기준선, 7일차 및 30일차
|
HE 염색을 이용한 기술 평가
|
기준선, 7일차 및 30일차
|
|
한 달 동안의 피부 두께 변화
기간: 기준선, 7일차 및 30일차
|
표피 및 진피층의 USG 평가(픽셀 단위)
|
기준선, 7일차 및 30일차
|
|
한 달 만에 주관적 개선 변화
기간: 기준선 , 7일차 및 30일차
|
환자 및 관찰자 흉터 평가 척도 사용(환자는 흉터의 통증, 가려움증, 색상, 뻣뻣함, 두께 및 불규칙성에서 1-10점으로 점수를 매겼고, 관찰자는 혈관, 색소침착, 두께, 완화, 유연성 및 표면적에 대해 점수를 부여함)
|
기준선 , 7일차 및 30일차
|
|
한 달 만에 주관적 개선 변화
기간: 기준선 , 7일차 및 30일차
|
수정된 밴쿠버 흉터 척도 사용(색소침착(점수 0-3), 혈관성(0-3), 유연성(0-5), 높이(0-5) 평가)
|
기준선 , 7일차 및 30일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Irma B Sitohang, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .