대장암용 오가노이드 온 어 칩 및 화학요법 약물의 체외 스크리닝
2021년 8월 12일 업데이트: Peking University People's Hospital
Organoids-on-a-chip에 기반한 대장암 화학요법 약물의 체외 스크리닝 정확도에 대한 전향적 관찰
종양의 개별화된 치료는 항상 임상 실습에서 시급한 문제였습니다.
Organoids-on-a-chip은 종양의 이질성을 반영할 수 있으며 시험관 내 항암 약물 스크리닝을 위한 좋은 모델입니다.
이 연구에서는 오가노이드 배양 및 오가노이드 온 칩을 위해 진행성 대장암 환자의 수술 표본을 수집합니다.
오가노이드 온 칩을 사용하여 종양 화학 요법 약물을 스크리닝하고, 환자의 실제 약물 요법 결과를 비교하고, 정확한 종양 치료 계획 수립에서 오가노이드의 안내 역할을 연구합니다.
연구자들은 시험관 내에서 약물에 대한 오가노이드의 반응을 실제 화학요법 및 표적 약물에 대한 환자의 반응과 비교하고 진행성 대장암에 대한 오가노이드 온 칩 기반 약물 스크리닝의 타당성과 정확성을 탐구할 것입니다.
이 프로젝트는 임상 환자를 위한 맞춤형 치료 계획을 빠르고 정확하게 수립하기 위해 대장암 오가노이드를 기반으로 화학요법 약물 및 표적 약물에 대한 스크리닝 플랫폼을 구축할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- 대장암 오가노이드 칩 배양 시스템 구축 및 식별: 진행성 대장암 환자로부터 종양 조직 및 정상 조직을 수집합니다. 배양 1차 오르가노이드 및 정상 점막 조직에서 유래한 오르가노이드를 대조군으로 합니다. 형태학(HE, 면역조직화학 염색) 및 유전자 시퀀싱(target-seq) 방법으로 종양 오르가노이드 및 오르가노이드 칩을 검증합니다.
- 등록된 각 환자가 MDT 토론을 거친 후, 대장암에 대한 기존 임상 지침 및 임상 경로에 따라 환자에게 화학 요법이 제공됩니다. 한편, 대장암 오가노이드 칩을 기반으로 한 in vitro 약물 스크리닝이 진행되고 있다. 표적 유전자 시퀀싱 결과 및 일반적인 임상 약물 계획을 수집합니다. 국소재발율, 무진행생존율, 전체생존율을 2년간 추적한다.
- 실제 약물 요법에 대한 환자의 반응과 오가노이드 온 어 칩 기반의 체외 약물 스크리닝을 비교하고 체외 약물 스크리닝을 위한 오가노이드 온 어 칩의 정확성, 특이성 및 민감도를 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
52
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yancheng Cui, M.d.
- 전화번호: +8615201277974
- 이메일: cuiyancheng2007@163.com
연구 장소
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Beijing, 중국, 100044
- 모병
- Peking University People's Hospital
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연락하다:
- Yancheng Cui, MD
- 전화번호: +8615201277974
- 이메일: cuiyancheng2007@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
각 환자는 입원 후 2주 이내에 다음 항목을 완료해야 하며 북경대학교 인민병원 소화기외과에서 완료해야 합니다.
- 완전한 병력;
- 상세한 개인 데이터；
- 현재 치료;
- 신체 검사;
- 혈액 정기 검사;
- 간 및 신장 기능 검사;
- CEA, CA199, CA724, AFP를 포함하는 종양 마커 검사;
- 감염, 혈액 응고 검사;
- 심전도, 초음파, 흉부 방사선 사진, 위장관 절개술, 종양 병변의 영상 검사.
설명
포함 기준:
- 환자는 자발적으로 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명하고 준수 및 후속 조치를 취합니다.
- 화학 요법 및 표적 요법을 견딜 수 있는 환자, ECOG≤1점;
- 병리 및 영상으로 진단된 진행성 대장암 환자; 4. 호중구수 ≥2.0×10^9/L, 혈소판수 ≥100×10^9/L, 헤모글로빈 ≥90g/L, 혈청 총 빌리루빈 수치가 정상 상한치의 1.5배 이하, 알라닌 아미노전이효소 및 아스파라긴산아미노전이효소 ≤1.5 정상치 상한치의 1배, 혈청 크레아티닌 ≤ 정상치 상한치의 1.5배
제외 기준:
- 유전자 검사 및 오가노이드-온-어-칩 배양을 위한 충분한 조직을 얻을 수 없는 환자;
- 이전에 다른 장기의 다른 악성 종양과 결합한 환자;
- 천공 및 폐쇄로 인해 응급 수술이 필요한 환자;
- 활동성 간염, HIV(+) 및 화학 요법을 견딜 수 없는 기타 상태가 있는 환자
- 심각한 심장 및 폐 질환, 혈관 질환, 정신 질환 또는 약물 남용이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 스크리닝을 위한 오가노이드 온칩의 정확성, 특이성 및 민감도
기간: 2 년
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진행성 대장암에 대한 화학요법(전통적 화학요법, 표적 요법)의 효과를 예측하기 위한 오가노이드 칩 기반 체외 약물 민감도 스크리닝의 정확성, 특이성 및 민감도.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yingjiang Ye, PHD&MD, Peking University People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 31일
기본 완료 (예상)
2022년 5월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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