Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Organoids-on-a-chip för kolorektal cancer och in vitro screening av kemoterapeutiska läkemedel

12 augusti 2021 uppdaterad av: Peking University People's Hospital

Prospektiv observation om noggrannheten av in vitro-screening av kolorektal cancer kemoterapiläkemedel baserade på organoider-på-ett-chip

Individuell behandling av tumörer har alltid varit ett akut problem i klinisk praxis. Organoids-on-a-chip kan återspegla tumörernas heterogenitet och är en bra modell för in vitro anticancerläkemedelsscreening. I denna studie kommer kirurgiska prover från patienter med avancerad kolorektal cancer att samlas in för organoidodling och organoids-on-a-chip. Använd organoider-på-ett-chip för att screena tumörkemoterapiläkemedel, jämföra resultaten av patienternas faktiska medicineringsprogram och studera organoidernas vägledande roll i utformningen av exakta tumörbehandlingsplaner. Utredarna kommer att jämföra responsen hos organoider på läkemedel in vitro med patientens svar på faktisk kemoterapi och riktade läkemedel och utforska genomförbarheten och noggrannheten av organoids-on-a-chip-baserad läkemedelsscreening för avancerad kolorektal cancer. Projektet kommer att etablera en screeningplattform för kemoterapeutiska läkemedel och riktade läkemedel baserade på organoider för kolorektal cancer för att snabbt och exakt formulera personliga behandlingsplaner för kliniska patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

  1. Etablera och identifiera organoid chipodlingssystem för kolorektal cancer: samla in tumörvävnader och normala vävnader från patienter med avancerad kolorektal cancer. Odla primära organoider och organoider härledda från normala slemhinnevävnader som kontroller. Validera tumörorganoider och organoidchips genom morfologi (HE, immunhistokemisk färgning) och gensekvensering (target-seq) metoder.
  2. Efter att varje inskriven patient har genomgått MDT-diskussion, ges kemoterapi till patienten enligt befintliga kliniska riktlinjer och kliniska vägar för kolorektal cancer. Samtidigt genomförs in vitro-läkemedelsscreening baserad på organoidchips för kolorektal cancer. Samla in målgensekvenseringsresultat och vanliga kliniska medicinplaner. Lokal recidivfrekvens, sjukdomsprogressionsfri överlevnad och total överlevnad kommer att följas upp under 2 år.
  3. Jämför patientens svar på den faktiska medicineringsregimen och in vitro-läkemedelsscreening av organoider baserat på organoider-på-ett-chip, och utvärdera noggrannheten, specificiteten och känsligheten hos organoids-on-a-chip för in vitro-läkemedelsscreening.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

52

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Beijing, Kina, 100044
        • Rekrytering
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Varje patient ska slutföra följande punkter inom två veckor efter intagningen, som ska fyllas i av Gastrointestinal Surgery Department vid Peking University People's Hospital:

  1. Komplett medicinsk historia;
  2. Detaljerade personuppgifter;
  3. Nuvarande behandling;
  4. Fysisk undersökning;
  5. Rutinundersökning av blod;
  6. Lever- och njurfunktionsundersökning;
  7. Tumörmarkörundersökning inkluderade CEA, CA199, CA724, AFP;
  8. Infektion, blodkoagulationsundersökning;
  9. EKG, ultraljud, lungröntgen, gastroenterostomi och bildundersökning av tumörskador.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter deltar frivilligt i studien och undertecknar informerat samtycke, med god följsamhet och uppföljning;
  2. Patienter som tål kemoterapi och riktad terapi, ECOG≤1 poäng;
  3. Patienter med avancerad kolorektal cancer diagnostiserad genom patologi och bildbehandling; 4. Neutrofilantal ≥2,0×10^9/L, Trombocytantal ≥100×10^9/L, Hemoglobin ≥90g/L, Serum totalt bilirubin ≤ 1,5 gånger den övre gränsen för normalt värde, Alaninaminotransferas och Aspartat ≤aminotransferas1. gånger den övre gränsen för normalvärdet, och serumkreatinin ≤ 1,5 gånger den övre gränsen för normalvärdet.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som inte kan få tillräckligt med vävnad för gentest och organoider-på-ett-chip-kulturen;
  2. Patienter som tidigare kombinerats med andra maligna tumörer i andra organ;
  3. Patienter som behöver akutoperation på grund av perforering och obstruktion;
  4. Patienter som har aktiv hepatit, HIV (+) och andra tillstånd som inte kan tolerera kemoterapi;
  5. Patienter som har allvarliga hjärt- och lungsjukdomar, kärlsjukdomar, psykiska sjukdomar eller drogmissbruk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannheten, specificiteten och känsligheten hos organoider-på-chip för läkemedelskontroll
Tidsram: 2 år
Noggrannheten, specificiteten och känsligheten för in vitro-läkemedelskänslighetsscreening baserad på organoid-chips för att förutsäga effekten av kemoterapi (traditionell kemoterapi, riktad terapi) för avancerad kolorektal cancer.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Yingjiang Ye, PHD&MD, Peking University People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

31 maj 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 maj 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2021

Första postat (FAKTISK)

9 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera