Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Organoidit sirulla kolorektaalisyöpään ja kemoterapeuttisten lääkkeiden in vitro -seulonta

torstai 12. elokuuta 2021 päivittänyt: Peking University People's Hospital

Tuleva havainto kolorektaalisyövän kemoterapialääkkeiden in vitro -seulonnan tarkkuudesta sirulla oleviin organoideihin

Kasvainten yksilöllinen hoito on aina ollut kiireellinen ongelma kliinisessä käytännössä. Organoidit sirulla voivat heijastaa kasvainten heterogeenisyyttä ja on hyvä malli in vitro syöpälääkkeiden seulomiseen. Tässä tutkimuksessa kerätään kirurgisia näytteitä pitkälle edennyttä paksusuolensyöpää sairastavista potilaista organoidiviljelyä ja organoideja sirulle varten. Käytä organoideja sirulla tuumorin kemoterapialääkkeiden seulomiseen, vertaile potilaiden todellisten lääkitysohjelmien tuloksia ja tutki organoidien ohjaavaa roolia tarkkojen kasvainhoitosuunnitelmien laatimisessa. Tutkijat vertaavat organoidien vastetta lääkkeisiin in vitro potilaan vasteeseen varsinaiseen kemoterapiaan ja kohdennettuihin lääkkeisiin ja tutkivat organoideihin sirulle perustuvan lääkeseulonnan toteutettavuutta ja tarkkuutta edenneen paksusuolen syövän varalta. Hankkeessa luodaan seulontaalusta kemoterapeuttisille lääkkeille ja kohdistetuille peräsuolen syövän organoideihin perustuville lääkkeille, jotta kliinisille potilaille voidaan nopeasti ja tarkasti muotoilla yksilöllisiä hoitosuunnitelmia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Perustaa ja tunnistaa paksusuolensyövän organoidisiruviljelyjärjestelmä: kerää kasvainkudoksia ja normaaleja kudoksia potilailta, joilla on pitkälle edennyt paksusuolen syöpä. Viljellään primaarisia organoideja ja normaaleista limakalvokudoksista peräisin olevia organoideja kontrolleina. Validoi kasvainorganoidit ja organoidisirut morfologialla (HE, immunohistokemiallinen värjäys) ja geenisekvensointimenetelmillä (target-seq).
  2. Kun jokainen potilas on käynyt MDT-keskustelun, potilaalle annetaan kemoterapiaa kolorektaalisyövän olemassa olevien kliinisten ohjeiden ja kliinisten reittien mukaisesti. Samaan aikaan suoritetaan in vitro -lääkeseulonta, joka perustuu paksusuolensyövän organoidisiruihin. Kerää kohdegeenisekvensointitulokset ja yleiset kliiniset lääkityssuunnitelmat. Paikallista uusiutumisprosenttia, taudin etenemisvapaata eloonjäämisprosenttia ja kokonaiseloonjäämisprosenttia seurataan 2 vuoden ajan.
  3. Vertaa potilaan vastetta varsinaiseen lääkitysohjelmaan ja organoideihin in vitro -lääkeseulonnassa, joka perustuu organoideihin sirulla, ja arvioi sirulla olevien organoidien tarkkuus, spesifisyys ja herkkyys in vitro -lääkeseulonnassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

52

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Beijing, Kiina, 100044
        • Rekrytointi
        • Peking University People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Jokaisen potilaan tulee suorittaa seuraavat kohdat kahden viikon kuluessa vastaanottopäivästä, jotka Pekingin yliopistollisen kansansairaalan gastrointestinaalkirurgian osaston tulee suorittaa:

  1. Täydellinen sairaushistoria!
  2. Yksityiskohtaiset henkilötiedot;
  3. Nykyinen hoito!
  4. Lääkärintarkastus;
  5. Rutiinitutkimus!
  6. Maksan ja munuaisten toiminnan tutkimus!
  7. Kasvainmarkkeritutkimukseen kuuluivat CEA, CA199, CA724, AFP;
  8. Infektio, veren hyytymistutkimus;
  9. EKG, ultraääni, rintakehän röntgenkuvaus, gastroenterostomia ja kasvainleesioiden kuvantamistutkimus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat osallistuvat vapaaehtoisesti tutkimukseen ja allekirjoittavat tietoon perustuvan suostumuksen noudattaen hyvin noudattamista ja seurantaa;
  2. Potilaat, jotka sietävät kemoterapiaa ja kohdennettua hoitoa, ECOG≤1 piste;
  3. Potilaat, joilla on pitkälle edennyt paksusuolen syöpä, joka on diagnosoitu patologialla ja kuvantamisella; 4. Neutrofiilien määrä ≥2,0×10^9/l, verihiutalemäärä ≥100×10^9/l, hemoglobiini ≥90g/l, seerumin kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 kertaa normaaliarvon yläraja, alaniiniaminotransferaasi ja aspartaattiaminotransferaasi 5≤1. kertaa normaaliarvon yläraja ja seerumin kreatiniini ≤ 1,5 kertaa normaaliarvon yläraja.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka eivät pysty saamaan tarpeeksi kudosta geenitestiä ja organoids-on-a-chip -viljelmää varten;
  2. Potilaat, jotka on aiemmin yhdistetty muihin muiden elinten pahanlaatuisiin kasvaimiin;
  3. Potilaat, jotka tarvitsevat kiireellistä leikkausta perforaation ja tukkeuman vuoksi;
  4. Potilaat, joilla on aktiivinen hepatiitti, HIV (+) ja muut sairaudet, jotka eivät siedä kemoterapiaa;
  5. Potilaat, joilla on vakavia sydän- ja keuhkosairauksia, verisuonisairauksia, mielenterveysongelmia tai huumeiden väärinkäyttöä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Organoids-on-chip tarkkuus, spesifisyys ja herkkyys lääkeaineseulonnassa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Organoidsiruihin perustuvan in vitro -lääkeherkkyysseulonnan tarkkuus, spesifisyys ja herkkyys kemoterapian (perinteinen kemoterapia, kohdennettu hoito) vaikutusten ennustamiseen pitkälle edenneeseen paksusuolensyöpään.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Yingjiang Ye, PHD&MD, Peking University People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 9. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa