중환자실(ICU)에 입원한 코로나바이러스 질병-19(COVID-19) 환자의 급성 신장 손상 (COVID-AKI-B)
2022년 10월 25일 업데이트: University Hospital, Ghent
ICU에 입원한 COVID-19 환자의 급성 신장 손상: 벨기에의 9개 대형 병원에서 다기관 코호트 분석
이 연구의 목적은 북부 플랑드르에 있는 여러 대형 병원의 ICU에서 COVID-19 중증 COVID-19 환자의 COVID-19 관련 급성 신장 손상(AKI) 및 신장 대체 요법(KRT) 사용의 비율과 결과를 평가하는 것입니다. 벨기에 지역.
또한 AKI에 대한 몇 가지 기본 위험 요소, 치료 전략 및 COVID-19 관련 임상 징후와 AKI 발생 및 KRT 사용 사이의 연관성을 살펴볼 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구의 목적은 북부 플랑드르에 있는 여러 대형 병원의 ICU에서 COVID-19 중증 COVID-19 환자의 COVID-19 관련 급성 신장 손상(AKI) 및 신장 대체 요법(KRT) 사용의 비율과 결과를 평가하는 것입니다. 벨기에 지역. 또한 AKI에 대한 몇 가지 기본 위험 요소, 치료 전략 및 COVID-19 관련 임상 징후와 AKI 발생 및 KRT 사용 사이의 연관성을 살펴볼 것입니다.
이것은 2020년 2월 1일부터 2021년 1월 31일까지 벨기에 플랑드르의 대형 병원 6곳과 플랑드르 대학병원 3곳에서 COVID-19 관련 AKI 및 KRT 비율에 대한 코호트 분석이 될 것입니다. 환자의 기본 특성, COVID-19에 대한 특정 치료, 기타 관련 치료 및 질병의 중증도, ICU 및 병원 결과 데이터를 수집합니다. AKI는 ICU 체류 기간 중 최대 21일까지 ICU 체류 기간 동안 평가되며 신장 질환: 전체 결과 개선(KDIGO) 정의에 따라 정의됩니다. 또한, AKI 단계의 발생, AKI의 지속 기간, AKI의 중증도 단계와 AKI 곡선 아래 영역으로 통합된 AKI의 지속 기간, AKI의 급격한 역전의 발생, 다음에 따라 정의된 급성 신장 질환(AKD)의 발생을 평가합니다. KDIGO에.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1286
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antwerp, 벨기에, 2650
- UZ Antwerp
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Brugge, 벨기에, 8000
- AZ St-Jan AV
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Genk, 벨기에, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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Ghent, 벨기에, 9000
- Ghent University Hospital
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Hasselt, 벨기에, 3500
- Jessa Ziekenhuis
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Kortrijk, 벨기에, 8500
- AZ Groeninge
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Leuven, 벨기에, 3000
- UZ Leuven
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Roeselare, 벨기에, 8800
- AZ Delta
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Turnhout, 벨기에, 2300
- AZ Turnhout
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
중환자실에 입원한 모든 연속 중증 COVID-19 환자
설명
포함 기준:
- 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스-2(SARS-CoV-2) 감염은 비인두 면봉 또는 구인두 면봉 또는 직장 면봉 또는 기관지폐포 흡인에 대한 PCR(Polymerase Chain Reaction)에 의해 확인되었습니다.
- 모니터링 또는 장기 지원을 위한 ICU 입원
제외 기준:
- COVID-19와 관련되지 않은 의학적 이유로 ICU에 입원한 무증상 COVID-19 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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중요한 COVID-19
ICU에 입원한 중요한 COVID-19 환자
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ICU에 입원한 중요한 COVID-19 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 신장 손상(AKI)
기간: ICU 입원 21일까지
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KDIGO에 따라 정의된 AKI 발생 및 심각도 단계
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ICU 입원 21일까지
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신장 결과
기간: ICU 입원 후 30일째
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AKI(AKI 없음), AKI 및 AKI 단계가 없는 환자에서 KRT 및 eGFR 사용
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ICU 입원 후 30일째
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인류
기간: ICU 입원 후 30일째
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AKI와 AKI 환자의 사망률을 비교합니다.
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ICU 입원 후 30일째
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활착
기간: AKI 및 AKD는 ICU 입원 21일까지 분류되며 생존은 최대 30일 또는 퇴원일 중 마지막 날짜까지 평가됩니다.
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무 AKI, AKI 및 AKI 단계의 생존, AKD, 최대 30일까지 빠른 역전 또는 병원 퇴원 중 마지막에 도래하는 것
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AKI 및 AKD는 ICU 입원 21일까지 분류되며 생존은 최대 30일 또는 퇴원일 중 마지막 날짜까지 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성신장손상(AKI) 크레아티닌 기준
기간: ICU 입원 21일까지
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KDIGO 크레아티닌 기준에 따라 정의된 AKI 발생 및 중증도 단계
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ICU 입원 21일까지
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급성 신장 손상(AKI) 소변 배출 기준
기간: ICU 입원 21일까지
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KDIGO 소변량 기준에 따라 정의된 AKI 발생 및 중증도 단계
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ICU 입원 21일까지
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급성신장손상(AKI), 빠른 역전
기간: ICU 입원 21일까지
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48시간 이하 AKI 발생
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ICU 입원 21일까지
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급성 신장 질환(AKD)
기간: ICU 입원 21일까지
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KDIGO 기준에 따른 AKD의 발생 및 중증도 병기
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ICU 입원 21일까지
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곡선 아래 AKI 영역(AUC)
기간: ICU 입원 21일까지
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AKI의 일일 최대 심각도 단계의 합으로 정의되는 AKI-AUC의 평가
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ICU 입원 21일까지
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사망 AKD
기간: ICU 입원 후 30일째
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AKD 환자의 사망률과 AKD의 중증도 단계는 AKI가 없는 환자와 AKI가 있고 다른 AKI 단계가 있는 환자와 비교됩니다.
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ICU 입원 후 30일째
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사망률 AKI 급속 역전
기간: ICU 입원 후 30일째
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AKI 급속 역전 환자의 사망률은 AKI가 없는 환자와 AKI 및 다른 AKI 단계를 가진 환자와 비교됩니다.
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ICU 입원 후 30일째
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사망 AKI 2-3기
기간: ICU 입원 후 30일째
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AKI 2기 이상의 환자와 AKI가 없거나 AKI 1기인 환자의 사망률을 비교합니다.
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ICU 입원 후 30일째
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KRT로 치료한 사망 AKI
기간: ICU 입원 후 30일째
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KRT로 치료받은 AKI 환자와 AKI가 없거나 AKI 1기, 2기 또는 3기 환자의 사망률을 비교합니다.
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ICU 입원 후 30일째
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사망률 AKI 크레아티닌 기준 대 소변 배출 기준 대 전체 KDIGO
기간: ICU 입원 후 30일째
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AKI가 있는 환자와 AKI가 없는 환자의 사망률을 비교합니다.
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ICU 입원 후 30일째
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사망률 AKI-AUC
기간: ICU 입원 후 30일째
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AKI-AUC의 사분위수의 사망률을 평가할 것입니다.
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ICU 입원 후 30일째
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신장 결과 AKI KDIGO 크레아티닌 또는 소변량
기간: ICU 입원 후 30일째
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AKI가 없는 경우 KRT 및 eGFR 사용, 크레아티닌 또는 소변 배출 기준 및 AKI 단계에 대한 AKI, AKI의 빠른 역전, AKD 및 단계
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ICU 입원 후 30일째
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AKI 및 AKD 기간
기간: ICU 입원 21일까지
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AKI의 기간, 크레아티닌 또는 소변 배출 기준에 대한 AKI 및 AKI 단계, AKI의 빠른 역전, AKD 및 단계
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ICU 입원 21일까지
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서바이벌 AKI-AUC
기간: AKI-AUC는 ICU 입원 21일까지 평가되며, 생존은 최대 30일 또는 퇴원일 중 마지막 날짜까지 평가됩니다.
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AKI-AUC의 사분위수에 대한 30일까지의 생존 또는 퇴원(둘 중 마지막 날짜)이 평가됩니다.
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AKI-AUC는 ICU 입원 21일까지 평가되며, 생존은 최대 30일 또는 퇴원일 중 마지막 날짜까지 평가됩니다.
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AKI 및 AKD의 회복
기간: ICU 입원 후 30일째
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AKI, AKI 단계, AKD 및 AKD 단계의 회복, KRT가 평가됩니다.
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ICU 입원 후 30일째
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AKI의 타이밍, AKI 심각도 등급 및 KRT 사용
기간: 21일까지 ICU 입원
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증상 발현과 관련된 AKI 발생 시점, 입원, 중환자실 입원
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21일까지 ICU 입원
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KRT 양식
기간: 21일까지 ICU 입원
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KRT의 초기 양식 및 사용된 항응고제
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21일까지 ICU 입원
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KRT 사용
기간: 21일까지 ICU 입원
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KRT 치료 일수 및 KRT 무료 일수
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21일까지 ICU 입원
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하위군 분석: 기계적 환기
기간: 21일까지 ICU 입원
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결과는 AKI 시작 시점에 기계 환기가 있거나 없는 환자에서 평가됩니다.
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21일까지 ICU 입원
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하위군 분석: 만성 신장 질환(CKD)(추정 사구체 여과율(eGFR) < 60mL/분)
기간: 21일까지 ICU 입원
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결과는 기준선 신장 기능으로 CKD가 있거나 없는 환자에서 평가됩니다.
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21일까지 ICU 입원
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하위 그룹 분석: 노인(>= 65세)
기간: 21일까지 ICU 입원
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결과는 65세 미만의 환자에서 평가됩니다.
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21일까지 ICU 입원
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하위군 분석: 비만(BMI>30 kg/m2)
기간: 21일까지 ICU 입원
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결과는 비만 환자와 비 비만 환자에서 평가됩니다.
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21일까지 ICU 입원
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하위 그룹 분석: 경향이 있는 환기
기간: 21일까지 ICU 입원
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결과는 기계 환기 및 엎드린 자세로 치료받은 환자에서 평가됩니다.
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21일까지 ICU 입원
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하위군 분석: 체외막산소화(ECMO)
기간: 21일까지 ICU 입원
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결과는 ECMO로 치료받은 환자에서 평가됩니다.
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21일까지 ICU 입원
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Eric Hoste, Md, PhD, University Hospital, Ghent
- 연구 의자: Greet De Vlieger, Md, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chawla LS, Bellomo R, Bihorac A, Goldstein SL, Siew ED, Bagshaw SM, Bittleman D, Cruz D, Endre Z, Fitzgerald RL, Forni L, Kane-Gill SL, Hoste E, Koyner J, Liu KD, Macedo E, Mehta R, Murray P, Nadim M, Ostermann M, Palevsky PM, Pannu N, Rosner M, Wald R, Zarbock A, Ronco C, Kellum JA; Acute Disease Quality Initiative Workgroup 16.. Acute kidney disease and renal recovery: consensus report of the Acute Disease Quality Initiative (ADQI) 16 Workgroup. Nat Rev Nephrol. 2017 Apr;13(4):241-257. doi: 10.1038/nrneph.2017.2. Epub 2017 Feb 27.
- Nadim MK, Forni LG, Mehta RL, Connor MJ Jr, Liu KD, Ostermann M, Rimmele T, Zarbock A, Bell S, Bihorac A, Cantaluppi V, Hoste E, Husain-Syed F, Germain MJ, Goldstein SL, Gupta S, Joannidis M, Kashani K, Koyner JL, Legrand M, Lumlertgul N, Mohan S, Pannu N, Peng Z, Perez-Fernandez XL, Pickkers P, Prowle J, Reis T, Srisawat N, Tolwani A, Vijayan A, Villa G, Yang L, Ronco C, Kellum JA. COVID-19-associated acute kidney injury: consensus report of the 25th Acute Disease Quality Initiative (ADQI) Workgroup. Nat Rev Nephrol. 2020 Dec;16(12):747-764. doi: 10.1038/s41581-020-00356-5. Epub 2020 Oct 15. Erratum In: Nat Rev Nephrol. 2020 Nov 2;:
- Ostermann M, Lumlertgul N, Forni LG, Hoste E. What every Intensivist should know about COVID-19 associated acute kidney injury. J Crit Care. 2020 Dec;60:91-95. doi: 10.1016/j.jcrc.2020.07.023. Epub 2020 Jul 28.
- Lameire NH, Levin A, Kellum JA, Cheung M, Jadoul M, Winkelmayer WC, Stevens PE; Conference Participants. Harmonizing acute and chronic kidney disease definition and classification: report of a Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Consensus Conference. Kidney Int. 2021 Sep;100(3):516-526. doi: 10.1016/j.kint.2021.06.028. Epub 2021 Jul 9.
- Ostermann M, Bellomo R, Burdmann EA, Doi K, Endre ZH, Goldstein SL, Kane-Gill SL, Liu KD, Prowle JR, Shaw AD, Srisawat N, Cheung M, Jadoul M, Winkelmayer WC, Kellum JA; Conference Participants. Controversies in acute kidney injury: conclusions from a Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Conference. Kidney Int. 2020 Aug;98(2):294-309. doi: 10.1016/j.kint.2020.04.020. Epub 2020 Apr 26.
- Hoste EA, Clermont G, Kersten A, Venkataraman R, Angus DC, De Bacquer D, Kellum JA. RIFLE criteria for acute kidney injury are associated with hospital mortality in critically ill patients: a cohort analysis. Crit Care. 2006;10(3):R73. doi: 10.1186/cc4915. Epub 2006 May 12.
- Schaubroeck H, Vandenberghe W, Boer W, Boonen E, Dewulf B, Bourgeois C, Dubois J, Dumoulin A, Fivez T, Gunst J, Hermans G, Lormans P, Meersseman P, Mesotten D, Stessel B, Vanhoof M, De Vlieger G, Hoste E. Acute kidney injury in critical COVID-19: a multicenter cohort analysis in seven large hospitals in Belgium. Crit Care. 2022 Jul 25;26(1):225. doi: 10.1186/s13054-022-04086-x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BC-08285
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
조사자는 데이터 세트에 대한 추가 분석을 제안할 수 있습니다.
이러한 제안은 2명의 스터디 의장인 Eric Hoste와 Greet De Vlieger 및 스터디 그룹에서 자격 여부를 평가합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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