Akuutti munuaisvaurio koronavirustauti-19 (COVID-19) -potilaat, jotka on otettu tehohoitoyksikköön (ICU) (COVID-AKI-B)
tiistai 25. lokakuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Ghent
Akuutti munuaisvaurio COVID-19-potilailla, jotka on otettu tehohoitoon: monikeskusanalyysi 9 suuressa sairaalassa Belgiassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida COVID-19:ään liittyvän akuutin munuaisvaurion (AKI) ja munuaiskorvaushoidon (KRT) käytön määrää ja tuloksia kriittisesti sairailla COVID-19-potilailla tehoosastoilla useissa suurissa sairaaloissa Flanderissa, pohjoisessa. Belgian alueella.
Tutkimme myös yhteyksiä useiden AKI:n perusriskitekijöiden, hoitostrategioiden ja COVID-19:aan liittyvien kliinisten oireiden sekä AKI:n esiintymisen ja KRT:n käytön välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida COVID-19:ään liittyvän akuutin munuaisvaurion (AKI) ja munuaiskorvaushoidon (KRT) käytön määrää ja tuloksia kriittisesti sairailla COVID-19-potilailla tehoosastoilla useissa suurissa sairaaloissa Flanderissa, pohjoisessa. Belgian alueella. Tutkimme myös yhteyksiä useiden AKI:n perusriskitekijöiden, hoitostrategioiden ja COVID-19:aan liittyvien kliinisten oireiden sekä AKI:n esiintymisen ja KRT:n käytön välillä.
Tämä on kohorttianalyysi COVID-19:ään liittyvien AKI:n ja KRT:n esiintymistiheydestä ajanjaksolla 1.2.2020–31.1.2021 kuudessa suuressa sairaalassa Belgian Flanderissa ja kolmessa Flanderin yliopistollisessa sairaalassa. Keräämme potilaiden perusominaisuudet, COVID-19:n erityishoidon, muut asiaankuuluvat hoidot ja sairauden vakavuuden sekä teho-osasto- ja sairaalatulostiedot. AKI arvioidaan teho-osaston aikana 21 päivää tehohoitojakson aikana, ja se määritellään KDIGO-määritelmän mukaisesti. Lisäksi arvioimme AKI-vaiheiden esiintymistä, AKI:n kestoa, AKI:n vakavuusasteeseen integroidun AKI:n kestoa AKI-käyrän alla olevalle alueelle, AKI:n nopean palautumisen esiintymistä, AKI:n (AKD) esiintymistä määritellyn mukaisesti. KDIGO:lle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1286
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Antwerp, Belgia, 2650
- UZ Antwerp
-
Brugge, Belgia, 8000
- AZ St-Jan AV
-
Genk, Belgia, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Jessa Ziekenhuis
-
Kortrijk, Belgia, 8500
- AZ Groeninge
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
Roeselare, Belgia, 8800
- AZ Delta
-
Turnhout, Belgia, 2300
- AZ Turnhout
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki peräkkäiset kriittiset COVID-19-potilaat on otettu teho-osastolle
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä CoronaVirus-2 (SARS-CoV-2) -infektio, joka on vahvistettu polymeraasiketjureaktiolla (PCR) nenänielun vanupuikolla tai suunielun vanupuikolla tai peräsuolen vanupuikolla tai bronkoalveolaarisella aspiraatilla
- pääsy teho-osastolle seurantaa tai elintukea varten
Poissulkemiskriteerit:
- oireettomia COVID-19-potilaita, jotka on otettu teho-osastolle lääketieteellisistä syistä, jotka eivät liity COVID-19:ään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kriittinen COVID-19
Kriittiset COVID-19-potilaat on otettu teho-osastolle
|
Kriittiset COVID-19-potilaat on otettu teho-osastolle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti munuaisvaurio (AKI)
Aikaikkuna: tehohoitoon 21. päivään asti
|
AKI:n esiintyminen ja vaikeusaste määritellään KDIGO:n mukaan
|
tehohoitoon 21. päivään asti
|
|
Munuaisten tulos
Aikaikkuna: päivä 30 teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
KRT:n ja eGFR:n käyttö potilailla, joilla ei ole AKI- (ei AKI-), AKI- ja AKI-vaiheita
|
päivä 30 teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: päivä 30 teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
AKI-potilaiden ja ei AKI-potilaiden kuolleisuutta verrataan
|
päivä 30 teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: AKI ja AKD luokitellaan tehohoitojakson 21. päivään asti, ja eloonjäämistä arvioidaan 30. päivään tai sairaalasta kotiuttamiseen sen mukaan, kumpi on viimeinen.
|
Selviytyminen ilman AKI-, AKI- ja AKI-vaiheita, AKD ja nopea palautuminen päivään 30 tai sairaalasta kotiutukseen sen mukaan, kumpi tulee viimeksi
|
AKI ja AKD luokitellaan tehohoitojakson 21. päivään asti, ja eloonjäämistä arvioidaan 30. päivään tai sairaalasta kotiuttamiseen sen mukaan, kumpi on viimeinen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Acute Kidney Injury (AKI) kreatiniinikriteerit
Aikaikkuna: tehohoitoon 21. päivään asti
|
AKI:n esiintyminen ja vaikeusaste määritellään KDIGO-kreatiniinikriteerien mukaan
|
tehohoitoon 21. päivään asti
|
|
Acute Kidney Injury (AKI) -virtsan erityksen kriteerit
Aikaikkuna: tehohoitoon 21. päivään asti
|
AKI:n esiintyminen ja vaikeusaste määritellään KDIGO-virtsan erityskriteerien mukaan
|
tehohoitoon 21. päivään asti
|
|
Akuutti munuaisvaurio (AKI), nopea palautuminen
Aikaikkuna: tehohoitoon 21. päivään asti
|
AKI:n esiintyminen 48 tunnin ajan tai vähemmän
|
tehohoitoon 21. päivään asti
|
|
Akuutti munuaistauti (AKD)
Aikaikkuna: tehohoitoon 21. päivään asti
|
AKD:n esiintyminen ja vaikeusaste KDIGO-kriteerien mukaan
|
tehohoitoon 21. päivään asti
|
|
AKI-käyrän alla oleva alue (AUC)
Aikaikkuna: tehohoitoon 21. päivään asti
|
AKI-AUC:n arvio, joka määritellään AKI:n päivittäisen maksimivakavuusasteen summana
|
tehohoitoon 21. päivään asti
|
|
Kuolleisuus AKD
Aikaikkuna: päivä 30 teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
AKD-potilaiden kuolleisuutta ja AKD:n vaikeusasteita verrataan ei-AKI-potilaisiin ja potilaisiin, joilla on AKI ja eri AKI-vaiheita
|
päivä 30 teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
|
Kuolleisuus AKI:n nopea kääntyminen
Aikaikkuna: päivä 30 teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
AKI-potilaiden kuolleisuutta verrataan potilaiden, joilla on AKI-sairaus, ja potilaiden, joilla on AKI ja eri AKI-vaiheita.
|
päivä 30 teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
|
Kuolleisuus AKI vaihe 2-3
Aikaikkuna: päivä 30 teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
Verrataan potilaiden, joilla on AKI-vaihe 2 tai korkeampi, ja potilaiden, joilla ei ole AKI:tä tai AKI-vaihetta 1, kuolleisuutta.
|
päivä 30 teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
|
Kuolleisuus AKI hoidettu KRT:llä
Aikaikkuna: päivä 30 teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
KRT:llä hoidettujen AKI-potilaiden ja potilaiden, joilla ei ole AKI:tä tai AKI-vaiheen 1, 2 tai 3 AKI-potilaiden kuolleisuutta verrataan.
|
päivä 30 teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
|
Kuolleisuus AKI kreatiniinikriteerit vs. virtsan erityskriteerit vs. täysi KDIGO
Aikaikkuna: päivä 30 teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
AKI-potilaiden ja potilaiden, joilla ei ole AKI:tä, kuolleisuutta verrataan
|
päivä 30 teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
|
Kuolleisuus AKI-AUC
Aikaikkuna: päivä 30 teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
AKI-AUC:n kvartiilien kuolleisuus arvioidaan
|
päivä 30 teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
|
Munuaisten tulos AKI KDIGO kreatiniini tai virtsan eritys
Aikaikkuna: päivä 30 teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
KRT:n ja eGFR:n käyttö ei AKI:ssa, AKI kreatiniinin tai virtsan erityskriteereissä ja AKI-vaiheissa, AKI:n nopea kumoaminen ja AKD ja vaiheet
|
päivä 30 teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
|
AKI:n ja AKD:n kesto
Aikaikkuna: tehohoitoon 21. päivään asti
|
AKI:n, AKI:n kesto kreatiniini- tai virtsan erityskriteereissä ja AKI-vaiheissa, AKI:n nopea palautuminen ja AKD ja vaiheet
|
tehohoitoon 21. päivään asti
|
|
Survival AKI-AUC
Aikaikkuna: AKI-AUC arvioidaan teho-osaston 21. päivään asti ja eloonjäämistä 30 päivään asti tai sairaalasta kotiuttamiseen sen mukaan, kumpi on viimeinen.
|
AKI-AUC:n kvartiilien selviytyminen päivään 30 tai sairaalasta kotiutumiseen (kumpi on viimeinen) asti arvioidaan
|
AKI-AUC arvioidaan teho-osaston 21. päivään asti ja eloonjäämistä 30 päivään asti tai sairaalasta kotiuttamiseen sen mukaan, kumpi on viimeinen.
|
|
AKI:n ja AKD:n palautus
Aikaikkuna: päivä 30 teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
AKI-, AKI-vaiheiden, AKD- ja AKD-vaiheiden, KRT:n palautuminen arvioidaan
|
päivä 30 teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
|
AKI:n, AKI-vakavuusasteiden ajoitus ja KRT:n käyttö
Aikaikkuna: Tehohoitoon pääsy päivään 21 asti
|
AKI:n esiintymisajankohta suhteessa oireiden alkamiseen, sairaalahoitoon, tehohoitoon
|
Tehohoitoon pääsy päivään 21 asti
|
|
KRT modaliteetti
Aikaikkuna: Tehohoitoon pääsy päivään 21 asti
|
KRT:n ja antikoagulantin aloitusmuoto
|
Tehohoitoon pääsy päivään 21 asti
|
|
KRT:n käyttö
Aikaikkuna: Tehohoitoon pääsy päivään 21 asti
|
KRT-hoitopäivien lukumäärä ja KRT-vapaita päiviä
|
Tehohoitoon pääsy päivään 21 asti
|
|
Alaryhmäanalyysi: Mekaaninen ilmanvaihto
Aikaikkuna: Tehohoitoon pääsy päivään 21 asti
|
Tulokset arvioidaan potilailla, joilla on koneellinen ventilaatio tai ilman sitä AKI:n aloitushetkellä
|
Tehohoitoon pääsy päivään 21 asti
|
|
Alaryhmäanalyysi: Krooninen munuaistauti (CKD) (arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) <60 ml/min)
Aikaikkuna: Tehohoitoon pääsy päivään 21 asti
|
Tulokset arvioidaan potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta ja joilla ei ole sitä
|
Tehohoitoon pääsy päivään 21 asti
|
|
Alaryhmäanalyysi: vanhukset (>= 65 v)
Aikaikkuna: Tehohoitoon pääsy päivään 21 asti
|
Tuloksia arvioidaan vanhemmilla ja alle 65-vuotiailla potilailla
|
Tehohoitoon pääsy päivään 21 asti
|
|
Alaryhmäanalyysi: lihava (BMI > 30 kg/m2)
Aikaikkuna: Tehohoitoon pääsy päivään 21 asti
|
Tulokset arvioidaan lihavilla potilailla ja ei-lihavilla potilailla
|
Tehohoitoon pääsy päivään 21 asti
|
|
Alaryhmäanalyysi: altis hengitys
Aikaikkuna: Tehohoitoon pääsy päivään 21 asti
|
Tulokset arvioidaan potilailla, joita hoidetaan koneellisella ventilaatiolla ja makuuasennossa
|
Tehohoitoon pääsy päivään 21 asti
|
|
Alaryhmäanalyysi: kehonulkoinen kalvohapetus (ECMO)
Aikaikkuna: Tehohoitoon pääsy päivään 21 asti
|
tulokset arvioidaan potilailla, joita hoidetaan ECMO:lla
|
Tehohoitoon pääsy päivään 21 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Eric Hoste, Md, PhD, University Hospital, Ghent
- Opintojen puheenjohtaja: Greet De Vlieger, Md, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chawla LS, Bellomo R, Bihorac A, Goldstein SL, Siew ED, Bagshaw SM, Bittleman D, Cruz D, Endre Z, Fitzgerald RL, Forni L, Kane-Gill SL, Hoste E, Koyner J, Liu KD, Macedo E, Mehta R, Murray P, Nadim M, Ostermann M, Palevsky PM, Pannu N, Rosner M, Wald R, Zarbock A, Ronco C, Kellum JA; Acute Disease Quality Initiative Workgroup 16.. Acute kidney disease and renal recovery: consensus report of the Acute Disease Quality Initiative (ADQI) 16 Workgroup. Nat Rev Nephrol. 2017 Apr;13(4):241-257. doi: 10.1038/nrneph.2017.2. Epub 2017 Feb 27.
- Nadim MK, Forni LG, Mehta RL, Connor MJ Jr, Liu KD, Ostermann M, Rimmele T, Zarbock A, Bell S, Bihorac A, Cantaluppi V, Hoste E, Husain-Syed F, Germain MJ, Goldstein SL, Gupta S, Joannidis M, Kashani K, Koyner JL, Legrand M, Lumlertgul N, Mohan S, Pannu N, Peng Z, Perez-Fernandez XL, Pickkers P, Prowle J, Reis T, Srisawat N, Tolwani A, Vijayan A, Villa G, Yang L, Ronco C, Kellum JA. COVID-19-associated acute kidney injury: consensus report of the 25th Acute Disease Quality Initiative (ADQI) Workgroup. Nat Rev Nephrol. 2020 Dec;16(12):747-764. doi: 10.1038/s41581-020-00356-5. Epub 2020 Oct 15. Erratum In: Nat Rev Nephrol. 2020 Nov 2;:
- Ostermann M, Lumlertgul N, Forni LG, Hoste E. What every Intensivist should know about COVID-19 associated acute kidney injury. J Crit Care. 2020 Dec;60:91-95. doi: 10.1016/j.jcrc.2020.07.023. Epub 2020 Jul 28.
- Lameire NH, Levin A, Kellum JA, Cheung M, Jadoul M, Winkelmayer WC, Stevens PE; Conference Participants. Harmonizing acute and chronic kidney disease definition and classification: report of a Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Consensus Conference. Kidney Int. 2021 Sep;100(3):516-526. doi: 10.1016/j.kint.2021.06.028. Epub 2021 Jul 9.
- Ostermann M, Bellomo R, Burdmann EA, Doi K, Endre ZH, Goldstein SL, Kane-Gill SL, Liu KD, Prowle JR, Shaw AD, Srisawat N, Cheung M, Jadoul M, Winkelmayer WC, Kellum JA; Conference Participants. Controversies in acute kidney injury: conclusions from a Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Conference. Kidney Int. 2020 Aug;98(2):294-309. doi: 10.1016/j.kint.2020.04.020. Epub 2020 Apr 26.
- Hoste EA, Clermont G, Kersten A, Venkataraman R, Angus DC, De Bacquer D, Kellum JA. RIFLE criteria for acute kidney injury are associated with hospital mortality in critically ill patients: a cohort analysis. Crit Care. 2006;10(3):R73. doi: 10.1186/cc4915. Epub 2006 May 12.
- Schaubroeck H, Vandenberghe W, Boer W, Boonen E, Dewulf B, Bourgeois C, Dubois J, Dumoulin A, Fivez T, Gunst J, Hermans G, Lormans P, Meersseman P, Mesotten D, Stessel B, Vanhoof M, De Vlieger G, Hoste E. Acute kidney injury in critical COVID-19: a multicenter cohort analysis in seven large hospitals in Belgium. Crit Care. 2022 Jul 25;26(1):225. doi: 10.1186/s13054-022-04086-x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- COVID-19
- Haavat ja vammat
- Kriittinen sairaus
- Akuutti munuaisvaurio
Muut tutkimustunnusnumerot
- BC-08285
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat voivat ehdottaa lisäanalyysejä tietojoukosta.
Nämä ehdotukset arvioivat kaksi opintotuolia Eric Hoste ja Greet De Vlieger sekä kelpoisuutta koskeva tutkimusryhmä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .