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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04999345
요로암 노인에서 근치적 수술 후 회복 운동의 효과
근치적 수술 후 요로암 노인의 운동성과 기능 회복에 대한 재조정 운동의 효과
인구 고령화에 따라 요로암을 앓고 있는 노인 환자는 암 수술의 발전에도 불구하고 치료 계획을 변경하는 더 많은 합병증과 기능 저하로 고통 받고 있습니다. 이러한 요로암 생존자들은 치료 전 상태로 회복하는 데 더 오랜 시간이 필요하며 일부는 치료 전 상태로 회복되지 않는 경우도 있음이 밝혀졌습니다. 운동 중재는 유방암과 같은 암 생존자의 기능적 능력을 향상시키는 데 유익한 것으로 밝혀졌습니다. 그러나 운동 중재가 치료 수술 후 요로암 환자, 특히 고령자의 기능 회복과 이동성을 향상시킬 수 있는지 여부는 불분명합니다. 본 연구의 목적은 근치적 수술 후 요로암을 앓고 있는 노인의 이환율, 종양학적 결과 및 기능 회복에 대한 재조정 운동의 효과를 조사하는 것입니다.
65세 이상이고 요로암이 확진되어 완치 수술을 받은 환자를 모집합니다. 참가자는 차단된 무작위 설계를 사용하여 두 그룹으로 배정됩니다. 한 그룹은 연속 5일 동안 리컨디셔닝 운동 훈련을 받고 다른 그룹은 운동 교육을 받게 된다. 보행 수행과 같은 포괄적인 노인 평가 및 기능적 이동성을 위한 구조화된 설문지를 사용하여 훈련 효과를 평가합니다. 결과 측정은 수술 후 주요 합병증, 기능 상태의 변화, 종양 진행 및 생존 기간을 포함하여 평가됩니다. 신체기능 측정은 악력, 하지 근력, 보행능력을 포함한다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pei-Yun Lee, PhD
- 전화번호: 5936 886-6-2353535
- 이메일: peiyunlee@mail.ncku.edu.tw
연구 장소
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Tainan city, 대만
- National Cheng Kung University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 요로암으로 확진되어 치료 수술을 받은 후
- 수술 전 최소 8미터를 독립적으로 걸을 수 있는 경우
- 3단계 명령을 따를 수 있음
제외 기준:
- 불안정한 의학적 상태 또는 전이
- 뇌졸중, 파킨슨병과 같은 신경근 질환이 있는 경우
- 교육 세션에 참석할 수 없습니다
- 평가 및 운동 훈련을 방해할 수 있는 다른 건강 문제가 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
저항력과 유산소 운동 제공
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실험군에게는 점진적인 저항운동과 단계별 유산소운동이 제공된다.
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위약 비교기: 대조군
상지 및 하지에 대한 건강 교육 및 총 가동 범위 운동
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대조군의 경우 양측 상지 및 하지에 대한 건강 교육 및 총 관절 운동 범위 운동이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지의 근력
기간: 훈련 전
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양측 고관절 굴곡근, 슬관절 신전근, 발목 배측굴근 및 발목 저측굴근의 근력
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훈련 전
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하지의 근력
기간: 5일간의 교육을 마치고
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양측 고관절 굴곡근, 슬관절 신전근, 발목 배측굴근 및 발목 저측굴근의 근력
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5일간의 교육을 마치고
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하지의 근력
기간: 교육 후 한 달 후 후속 조치
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양측 고관절 굴곡근, 슬관절 신전근, 발목 배측굴근 및 발목 저측굴근의 근력
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교육 후 한 달 후 후속 조치
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시간 초과 및 테스트 이동
기간: 훈련 전
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피험자는 표준 안락의자에서 일어나 3m 떨어진 마커까지 걸어간 다음 돌아서 뒤로 걸어가 다시 앉도록 요청받습니다.
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훈련 전
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시간 초과 및 테스트 이동
기간: 5일간의 교육을 마치고
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피험자는 표준 안락의자에서 일어나 3m 떨어진 마커까지 걸어간 다음 돌아서 뒤로 걸어가 다시 앉도록 요청받습니다.
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5일간의 교육을 마치고
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시간 초과 및 테스트 이동
기간: 교육 후 한 달 후 후속 조치
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피험자는 표준 안락의자에서 일어나 3m 떨어진 마커까지 걸어간 다음 돌아서 뒤로 걸어가 다시 앉도록 요청받습니다.
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교육 후 한 달 후 후속 조치
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6분 걷기 테스트
기간: 훈련 전
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피험자는 6분 동안 가능한 한 멀리 걷도록 지시받습니다.
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훈련 전
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6분 걷기 테스트
기간: 5일간의 교육을 마치고
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피험자는 6분 동안 가능한 한 멀리 걷도록 지시받습니다.
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5일간의 교육을 마치고
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6분 걷기 테스트
기간: 교육 후 한 달 후 후속 조치
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피험자는 6분 동안 가능한 한 멀리 걷도록 지시받습니다.
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교육 후 한 달 후 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그립 강도
기간: 훈련 전
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핸드 그립 강도는 휴대용 동력계로 측정됩니다.
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훈련 전
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그립 강도
기간: 5일간의 교육을 마치고
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핸드 그립 강도는 휴대용 동력계로 측정됩니다.
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5일간의 교육을 마치고
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그립 강도
기간: 교육 후 한 달 후 후속 조치
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핸드 그립 강도는 휴대용 동력계로 측정됩니다.
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교육 후 한 달 후 후속 조치
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일상 생활 활동에서 수정된 Katz 독립 지수
기간: 훈련 전
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목욕, 옷 입기, 용변 보기, 이동, 자제 및 수유를 포함한 일상 생활의 기본 활동에서 독립성을 측정합니다.
만점은 32점입니다.
점수가 낮을수록 일상 활동 수행에 대한 의존도가 낮음을 나타냅니다.
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훈련 전
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일상 생활 활동에서 수정된 Katz 독립 지수
기간: 5일간의 교육을 마치고
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목욕, 옷 입기, 용변 보기, 이동, 자제 및 수유를 포함한 일상 생활의 기본 활동에서 독립성을 측정합니다.
만점은 32점입니다.
점수가 낮을수록 일상 활동 수행에 대한 의존도가 낮음을 나타냅니다.
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5일간의 교육을 마치고
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일상 생활 활동에서 수정된 Katz 독립 지수
기간: 교육 후 한 달 후 후속 조치
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목욕, 옷 입기, 용변 보기, 이동, 자제 및 수유를 포함한 일상 생활의 기본 활동에서 독립성을 측정합니다.
만점은 32점입니다.
점수가 낮을수록 일상 활동 수행에 대한 의존도가 낮음을 나타냅니다.
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교육 후 한 달 후 후속 조치
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일상 생활 규모의 로턴 악기 활동
기간: 훈련 전
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쇼핑, 요리 및 재정 관리와 같이 개인이 지역 사회에서 독립적으로 생활할 수 있도록 하는 보다 복잡한 활동을 평가합니다.
만점은 24점입니다.
점수가 높을수록 도구적 일상 활동을 수행하는 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
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훈련 전
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일상 생활 규모의 로턴 악기 활동
기간: 5일간의 교육을 마치고
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쇼핑, 요리 및 재정 관리와 같이 개인이 지역 사회에서 독립적으로 생활할 수 있도록 하는 보다 복잡한 활동을 평가합니다.
만점은 24점입니다.
점수가 높을수록 도구적 일상 활동을 수행하는 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
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5일간의 교육을 마치고
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일상 생활 규모의 로턴 악기 활동
기간: 교육 후 한 달 후 후속 조치
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쇼핑, 요리 및 재정 관리와 같이 개인이 지역 사회에서 독립적으로 생활할 수 있도록 하는 보다 복잡한 활동을 평가합니다.
만점은 24점입니다.
점수가 높을수록 도구적 일상 활동을 수행하는 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
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교육 후 한 달 후 후속 조치
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짧은 휴대용 정신 상태 설문지(SPMSQ)
기간: 훈련 전
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인지 기능을 평가하기 위해 오리엔테이션 테스트, 기억력 및 날짜, 요일, 장소, 전화 또는 주소, 생년월일, 현재 등을 기억합니다.
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훈련 전
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짧은 휴대용 정신 상태 설문지(SPMSQ)
기간: 5일간의 교육을 마치고
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인지 기능을 평가하기 위해 오리엔테이션 테스트, 기억력 및 날짜, 요일, 장소, 전화 또는 주소, 생년월일, 현재 등을 기억합니다.
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5일간의 교육을 마치고
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짧은 휴대용 정신 상태 설문지(SPMSQ)
기간: 교육 후 한 달 후 후속 조치
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인지 기능을 평가하기 위해 오리엔테이션 테스트, 기억력 및 날짜, 요일, 장소, 전화 또는 주소, 생년월일, 현재 등을 기억합니다.
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교육 후 한 달 후 후속 조치
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약식 노인 우울증 척도(GDS)
기간: 훈련 전
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우울증을 측정하기 위해.
척도는 15점 만점의 15문항으로 구성되어 있습니다.
0~4점은 정상으로 간주됩니다. 5-8은 가벼운 우울증을 나타내고; 9-11은 중등도 우울증을 나타냅니다. 12-15는 심각한 우울증을 나타냅니다.
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훈련 전
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약식 노인 우울증 척도(GDS)
기간: 5일간의 교육을 마치고
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우울증을 측정하기 위해.
척도는 15점 만점의 15문항으로 구성되어 있습니다.
0~4점은 정상으로 간주됩니다. 5-8은 가벼운 우울증을 나타내고; 9-11은 중등도 우울증을 나타냅니다. 12-15는 심각한 우울증을 나타냅니다.
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5일간의 교육을 마치고
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약식 노인 우울증 척도(GDS)
기간: 교육 후 한 달 후 후속 조치
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우울증을 측정하기 위해.
척도는 15점 만점의 15문항으로 구성되어 있습니다.
0~4점은 정상으로 간주됩니다. 5-8은 가벼운 우울증을 나타내고; 9-11은 중등도 우울증을 나타냅니다. 12-15는 심각한 우울증을 나타냅니다.
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교육 후 한 달 후 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pei-Yun Lee, PhD, National Cheng Kung University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A-ER-109-415
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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복권에 대한 임상 시험
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