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Effetto dell'esercizio di ricondizionamento sugli anziani con cancro del tratto urinario dopo chirurgia curativa

23 novembre 2023 aggiornato da: Pei-Yun Lee, National Cheng Kung University

Efficacia dell'esercizio di ricondizionamento sulla mobilità e sul recupero funzionale negli anziani con cancro delle vie urinarie dopo chirurgia curativa

Con l'invecchiamento della popolazione, i pazienti geriatrici con cancro del tratto urinario soffrono di più complicazioni e declino funzionale che alterano il piano di trattamento nonostante i progressi nella chirurgia del cancro. È stato riscontrato che questi sopravvissuti al cancro del tratto urinario richiedevano un tempo più lungo per recuperare lo stato prima del trattamento e alcuni potrebbero persino non essere in grado di recuperare lo stato prima del trattamento. È stato riscontrato che l'intervento di esercizio fisico è utile per migliorare la capacità funzionale dei sopravvissuti al cancro, come il cancro al seno. Tuttavia, non è chiaro se l'intervento di esercizio fisico possa anche migliorare il recupero funzionale e la mobilità nei pazienti con cancro del tratto urinario dopo un intervento chirurgico curativo, specialmente negli anziani. Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto dell'esercizio di ricondizionamento su morbilità, esiti oncologici e recupero funzionale negli anziani con cancro del tratto urinario dopo chirurgia curativa.

Saranno reclutati pazienti di età superiore ai 65 anni e dopo aver subito un intervento chirurgico curativo per carcinoma delle vie urinarie confermato. I partecipanti verranno assegnati in due gruppi utilizzando il disegno di randomizzazione bloccato. Un gruppo riceverà un allenamento di ricondizionamento per cinque giorni consecutivi e l'altro gruppo riceverà un'educazione all'esercizio. Per valutare l'effetto dell'allenamento verrà utilizzato un questionario strutturato per la valutazione geriatrica completa e la mobilità funzionale, come le prestazioni di deambulazione. Le misure di esito sono valutate tra cui complicanze maggiori dopo interventi chirurgici, cambiamenti nello stato funzionale, progressione del tumore e durata della sopravvivenza. La misurazione della funzione fisica includerà la presa della mano, la forza muscolare degli arti inferiori e le prestazioni dell'andatura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tainan city, Taiwan
        • National Cheng Kung University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 100 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dopo aver subito un intervento chirurgico curativo per cancro del tratto urinario confermato
  • in grado di camminare autonomamente per almeno 8 metri prima dell'intervento chirurgico
  • in grado di seguire i comandi in 3 fasi

Criteri di esclusione:

  • avere condizioni mediche instabili o metastasi
  • avere malattie neuromuscolari, come ictus, morbo di Parkinson
  • impossibilitato a partecipare alle sessioni di formazione
  • avere altri problemi di salute che interferirebbero con la valutazione e l'esercizio fisico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Fornire resistenza ed esercizio aerobico
A coloro che fanno parte del gruppo sperimentale saranno forniti esercizi di resistenza progressiva ed esercizi aerobici graduati.
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Educazione alla salute ed esercizio di movimento grossolano per gli arti superiori e inferiori
A quelli del gruppo di controllo saranno forniti educazione sanitaria ed esercizi di movimento articolare lordo per gli arti superiori e inferiori bilaterali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: Prima dell'allenamento
Forza muscolare del flessore bilaterale dell'anca, dell'estensore del ginocchio, del dorsiflessore della caviglia e del flessore plantare della caviglia
Prima dell'allenamento
Forza muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: Dopo cinque giorni di formazione
Forza muscolare del flessore bilaterale dell'anca, dell'estensore del ginocchio, del dorsiflessore della caviglia e del flessore plantare della caviglia
Dopo cinque giorni di formazione
Forza muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: Follow-up a un mese dall'allenamento
Forza muscolare del flessore bilaterale dell'anca, dell'estensore del ginocchio, del dorsiflessore della caviglia e del flessore plantare della caviglia
Follow-up a un mese dall'allenamento
Tempo e prova
Lasso di tempo: Prima dell'allenamento
Ai soggetti viene chiesto di alzarsi da una poltrona standard, camminare fino a un indicatore a 3 m di distanza, girarsi, tornare indietro e sedersi di nuovo.
Prima dell'allenamento
Tempo e prova
Lasso di tempo: Dopo cinque giorni di formazione
Ai soggetti viene chiesto di alzarsi da una poltrona standard, camminare fino a un indicatore a 3 m di distanza, girarsi, tornare indietro e sedersi di nuovo.
Dopo cinque giorni di formazione
Tempo e prova
Lasso di tempo: Follow-up a un mese dall'allenamento
Ai soggetti viene chiesto di alzarsi da una poltrona standard, camminare fino a un indicatore a 3 m di distanza, girarsi, tornare indietro e sedersi di nuovo.
Follow-up a un mese dall'allenamento
Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: Prima dell'allenamento
Ai soggetti viene chiesto di camminare il più lontano possibile per 6 minuti.
Prima dell'allenamento
Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: Dopo cinque giorni di formazione
Ai soggetti viene chiesto di camminare il più lontano possibile per 6 minuti.
Dopo cinque giorni di formazione
Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: Follow-up a un mese dall'allenamento
Ai soggetti viene chiesto di camminare il più lontano possibile per 6 minuti.
Follow-up a un mese dall'allenamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza di presa
Lasso di tempo: Prima dell'allenamento
La forza della presa della mano sarà misurata con un dinamometro portatile.
Prima dell'allenamento
Forza di presa
Lasso di tempo: Dopo cinque giorni di formazione
La forza della presa della mano sarà misurata con un dinamometro portatile.
Dopo cinque giorni di formazione
Forza di presa
Lasso di tempo: Follow-up a un mese dall'allenamento
La forza della presa della mano sarà misurata con un dinamometro portatile.
Follow-up a un mese dall'allenamento
Indice Katz modificato di indipendenza nelle attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: Prima dell'allenamento
Misurare l'indipendenza nelle attività di base della vita quotidiana, inclusi fare il bagno, vestirsi, andare in bagno, trasferimenti, continenza e alimentazione. Il punteggio pieno è 32. Più basso è il punteggio indica minore dipendenza nello svolgimento delle attività quotidiane.
Prima dell'allenamento
Indice Katz modificato di indipendenza nelle attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: Dopo cinque giorni di formazione
Misurare l'indipendenza nelle attività di base della vita quotidiana, inclusi fare il bagno, vestirsi, andare in bagno, trasferimenti, continenza e alimentazione. Il punteggio pieno è 32. Più basso è il punteggio indica minore dipendenza nello svolgimento delle attività quotidiane.
Dopo cinque giorni di formazione
Indice Katz modificato di indipendenza nelle attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: Follow-up a un mese dall'allenamento
Misurare l'indipendenza nelle attività di base della vita quotidiana, inclusi fare il bagno, vestirsi, andare in bagno, trasferimenti, continenza e alimentazione. Il punteggio pieno è 32. Più basso è il punteggio indica minore dipendenza nello svolgimento delle attività quotidiane.
Follow-up a un mese dall'allenamento
Attività strumentali di Lawton su scala della vita quotidiana
Lasso di tempo: Prima dell'allenamento
Per valutare attività più complesse che consentono a un individuo di vivere in modo indipendente in una comunità, come fare la spesa, cucinare e gestire le finanze. Il punteggio pieno è 24. Più alto è il punteggio indica una migliore funzionalità nello svolgimento delle attività quotidiane strumentali.
Prima dell'allenamento
Attività strumentali di Lawton su scala della vita quotidiana
Lasso di tempo: Dopo cinque giorni di formazione
Per valutare attività più complesse che consentono a un individuo di vivere in modo indipendente in una comunità, come fare la spesa, cucinare e gestire le finanze. Il punteggio pieno è 24. Più alto è il punteggio indica una migliore funzionalità nello svolgimento delle attività quotidiane strumentali.
Dopo cinque giorni di formazione
Attività strumentali di Lawton su scala della vita quotidiana
Lasso di tempo: Follow-up a un mese dall'allenamento
Per valutare attività più complesse che consentono a un individuo di vivere in modo indipendente in una comunità, come fare la spesa, cucinare e gestire le finanze. Il punteggio pieno è 24. Più alto è il punteggio indica una migliore funzionalità nello svolgimento delle attività quotidiane strumentali.
Follow-up a un mese dall'allenamento
Il breve questionario portatile sullo stato mentale (SPMSQ)
Lasso di tempo: Prima dell'allenamento
Per valutare la funzione cognitiva, compresi i test di orientamento, memoria e ricordare la data, il giorno della settimana, il luogo, il telefono o l'indirizzo, la data di nascita, attuale e così via.
Prima dell'allenamento
Il breve questionario portatile sullo stato mentale (SPMSQ)
Lasso di tempo: Dopo cinque giorni di formazione
Per valutare la funzione cognitiva, compresi i test di orientamento, memoria e ricordare la data, il giorno della settimana, il luogo, il telefono o l'indirizzo, la data di nascita, attuale e così via.
Dopo cinque giorni di formazione
Il breve questionario portatile sullo stato mentale (SPMSQ)
Lasso di tempo: Follow-up a un mese dall'allenamento
Per valutare la funzione cognitiva, compresi i test di orientamento, memoria e ricordare la data, il giorno della settimana, il luogo, il telefono o l'indirizzo, la data di nascita, attuale e così via.
Follow-up a un mese dall'allenamento
La scala della depressione geriatrica in forma abbreviata (GDS)
Lasso di tempo: Prima dell'allenamento
Per misurare la depressione. La scala è composta da 15 domande con un punteggio pieno di 15. I punteggi da 0 a 4 sono considerati normali; 5-8 indicano una lieve depressione; 9-11 indicano depressione moderata; e 12-15 indicano una grave depressione.
Prima dell'allenamento
La scala della depressione geriatrica in forma abbreviata (GDS)
Lasso di tempo: Dopo cinque giorni di formazione
Per misurare la depressione. La scala è composta da 15 domande con un punteggio pieno di 15. I punteggi da 0 a 4 sono considerati normali; 5-8 indicano una lieve depressione; 9-11 indicano depressione moderata; e 12-15 indicano una grave depressione.
Dopo cinque giorni di formazione
La scala della depressione geriatrica in forma abbreviata (GDS)
Lasso di tempo: Follow-up a un mese dall'allenamento
Per misurare la depressione. La scala è composta da 15 domande con un punteggio pieno di 15. I punteggi da 0 a 4 sono considerati normali; 5-8 indicano una lieve depressione; 9-11 indicano depressione moderata; e 12-15 indicano una grave depressione.
Follow-up a un mese dall'allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Pei-Yun Lee, PhD, National Cheng Kung University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

20 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

14 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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