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Efeito do exercício de recondicionamento em adultos mais velhos com câncer do trato urinário após cirurgia curativa

23 de novembro de 2023 atualizado por: Pei-Yun Lee, National Cheng Kung University

Eficácia do Exercício de Recondicionamento na Mobilidade e Recuperação Funcional em Idosos com Câncer do Trato Urinário Após Cirurgia Curativa

À medida que a população envelhece, os pacientes geriátricos com câncer do trato urinário sofrem mais complicações e declínio funcional que alteram o plano de tratamento, apesar do avanço na cirurgia oncológica. Verificou-se que esses sobreviventes de câncer do trato urinário precisaram de mais tempo para se recuperar do estado anterior ao tratamento, e alguns podem até ser incapazes de se recuperar do estado anterior ao tratamento. Verificou-se que a intervenção com exercícios é benéfica para melhorar a capacidade funcional de sobreviventes de câncer, como o câncer de mama. No entanto, não está claro se a intervenção com exercícios também pode melhorar a recuperação funcional e a mobilidade em pacientes com câncer do trato urinário após cirurgia curativa, especialmente em adultos mais velhos. O objetivo deste estudo é investigar o efeito do exercício de recondicionamento na morbidade, resultados oncológicos e recuperação funcional em idosos com câncer do trato urinário após cirurgia curativa.

Serão recrutados pacientes com idade superior a 65 anos e após cirurgia curativa para câncer confirmado do trato urinário. Os participantes serão divididos em dois grupos usando um design de randomização bloqueada. Um grupo receberá treinamento de exercícios de recondicionamento por cinco dias consecutivos e o outro grupo receberá treinamento de exercícios. Questionário estruturado para avaliação geriátrica abrangente e mobilidade funcional, como desempenho de caminhada, será utilizado para avaliar o efeito do treinamento. As medidas de resultado são avaliadas, incluindo complicações importantes após cirurgias, alterações no estado funcional, progressão do tumor e tempo de sobrevida. A medição da função física incluirá preensão manual, força muscular das extremidades inferiores e desempenho da marcha.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tainan city, Taiwan
        • National Cheng Kung University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 100 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • após ter sido submetido a cirurgia curativa para câncer confirmado do trato urinário
  • capaz de caminhar independentemente por pelo menos 8 metros antes da cirurgia
  • capaz de seguir comandos de 3 passos

Critério de exclusão:

  • ter condições médicas instáveis ​​ou metástase
  • ter doenças neuromusculares, como acidente vascular cerebral, doenças de Parkinson
  • incapaz de assistir às sessões de treinamento
  • ter outros problemas de saúde que interfiram na avaliação e no treinamento físico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Forneça exercícios de resistência e aeróbicos
Exercícios de resistência progressiva e exercícios aeróbicos graduais serão fornecidos para aqueles no grupo experimental.
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Educação em saúde e exercícios gerais de amplitude de movimento para extremidades superiores e inferiores
Educação em saúde e exercícios de amplitude de movimento articular para extremidades superiores e inferiores bilaterais serão fornecidos para aqueles no grupo de controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular dos membros inferiores
Prazo: Antes do treino
Força muscular bilateral do flexor do quadril, extensor do joelho, dorsiflexor do tornozelo e flexor plantar do tornozelo
Antes do treino
Força muscular dos membros inferiores
Prazo: Após cinco dias de treinamento
Força muscular bilateral do flexor do quadril, extensor do joelho, dorsiflexor do tornozelo e flexor plantar do tornozelo
Após cinco dias de treinamento
Força muscular dos membros inferiores
Prazo: Acompanhamento um mês após o treino
Força muscular bilateral do flexor do quadril, extensor do joelho, dorsiflexor do tornozelo e flexor plantar do tornozelo
Acompanhamento um mês após o treino
Cronometrado e ir testar
Prazo: Antes do treino
Os indivíduos são solicitados a se levantar de uma poltrona padrão, caminhar até um marcador a 3 m de distância, virar, voltar e sentar novamente.
Antes do treino
Cronometrado e ir testar
Prazo: Após cinco dias de treinamento
Os indivíduos são solicitados a se levantar de uma poltrona padrão, caminhar até um marcador a 3 m de distância, virar, voltar e sentar novamente.
Após cinco dias de treinamento
Cronometrado e ir testar
Prazo: Acompanhamento um mês após o treino
Os indivíduos são solicitados a se levantar de uma poltrona padrão, caminhar até um marcador a 3 m de distância, virar, voltar e sentar novamente.
Acompanhamento um mês após o treino
Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: Antes do treino
Os indivíduos são instruídos a caminhar o mais longe possível por 6 minutos.
Antes do treino
Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: Após cinco dias de treinamento
Os indivíduos são instruídos a caminhar o mais longe possível por 6 minutos.
Após cinco dias de treinamento
Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: Acompanhamento um mês após o treino
Os indivíduos são instruídos a caminhar o mais longe possível por 6 minutos.
Acompanhamento um mês após o treino

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força de preensão
Prazo: Antes do treino
A força de preensão manual será medida com um dinamômetro portátil.
Antes do treino
Força de preensão
Prazo: Após cinco dias de treinamento
A força de preensão manual será medida com um dinamômetro portátil.
Após cinco dias de treinamento
Força de preensão
Prazo: Acompanhamento um mês após o treino
A força de preensão manual será medida com um dinamômetro portátil.
Acompanhamento um mês após o treino
Índice de Katz Modificado de Independência em Atividades da Vida Diária
Prazo: Antes do treino
Mede a independência nas atividades básicas da vida diária, incluindo banho, vestir-se, ir ao banheiro, transferências, continência e alimentação. A pontuação total é 32. Quanto menor a pontuação indica menor dependência na realização das atividades diárias.
Antes do treino
Índice de Katz Modificado de Independência em Atividades da Vida Diária
Prazo: Após cinco dias de treinamento
Mede a independência nas atividades básicas da vida diária, incluindo banho, vestir-se, ir ao banheiro, transferências, continência e alimentação. A pontuação total é 32. Quanto menor a pontuação indica menor dependência na realização das atividades diárias.
Após cinco dias de treinamento
Índice de Katz Modificado de Independência em Atividades da Vida Diária
Prazo: Acompanhamento um mês após o treino
Mede a independência nas atividades básicas da vida diária, incluindo banho, vestir-se, ir ao banheiro, transferências, continência e alimentação. A pontuação total é 32. Quanto menor a pontuação indica menor dependência na realização das atividades diárias.
Acompanhamento um mês após o treino
Escala de atividades instrumentais de vida diária de Lawton
Prazo: Antes do treino
Avaliar atividades mais complexas que permitem que um indivíduo viva de forma independente em uma comunidade, como fazer compras, cozinhar e administrar as finanças. A pontuação total é 24. Quanto maior a pontuação indica melhor função na realização de atividades diárias instrumentais.
Antes do treino
Escala de atividades instrumentais de vida diária de Lawton
Prazo: Após cinco dias de treinamento
Avaliar atividades mais complexas que permitem que um indivíduo viva de forma independente em uma comunidade, como fazer compras, cozinhar e administrar as finanças. A pontuação total é 24. Quanto maior a pontuação indica melhor função na realização de atividades diárias instrumentais.
Após cinco dias de treinamento
Escala de atividades instrumentais de vida diária de Lawton
Prazo: Acompanhamento um mês após o treino
Avaliar atividades mais complexas que permitem que um indivíduo viva de forma independente em uma comunidade, como fazer compras, cozinhar e administrar as finanças. A pontuação total é 24. Quanto maior a pontuação indica melhor função na realização de atividades diárias instrumentais.
Acompanhamento um mês após o treino
O Questionário Portátil de Estado Mental Curto (SPMSQ)
Prazo: Antes do treino
Para avaliar a função cognitiva, incluindo testes de orientação, memória e recordação da data, dia da semana, local, telefone ou endereço, data de nascimento, atual e etc.
Antes do treino
O Questionário Portátil de Estado Mental Curto (SPMSQ)
Prazo: Após cinco dias de treinamento
Para avaliar a função cognitiva, incluindo testes de orientação, memória e recordação da data, dia da semana, local, telefone ou endereço, data de nascimento, atual e etc.
Após cinco dias de treinamento
O Questionário Portátil de Estado Mental Curto (SPMSQ)
Prazo: Acompanhamento um mês após o treino
Para avaliar a função cognitiva, incluindo testes de orientação, memória e recordação da data, dia da semana, local, telefone ou endereço, data de nascimento, atual e etc.
Acompanhamento um mês após o treino
A escala de depressão geriátrica de forma curta (GDS)
Prazo: Antes do treino
Para medir a depressão. A escala consiste em 15 questões com uma pontuação total de 15. Pontuações de 0-4 são consideradas normais; 5-8 indicam depressão leve; 9-11 indicam depressão moderada; e 12-15 indicam depressão grave.
Antes do treino
A escala de depressão geriátrica de forma curta (GDS)
Prazo: Após cinco dias de treinamento
Para medir a depressão. A escala consiste em 15 questões com uma pontuação total de 15. Pontuações de 0-4 são consideradas normais; 5-8 indicam depressão leve; 9-11 indicam depressão moderada; e 12-15 indicam depressão grave.
Após cinco dias de treinamento
A escala de depressão geriátrica de forma curta (GDS)
Prazo: Acompanhamento um mês após o treino
Para medir a depressão. A escala consiste em 15 questões com uma pontuação total de 15. Pontuações de 0-4 são consideradas normais; 5-8 indicam depressão leve; 9-11 indicam depressão moderada; e 12-15 indicam depressão grave.
Acompanhamento um mês após o treino

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Pei-Yun Lee, PhD, National Cheng Kung University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

20 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

14 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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